- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01448980
Účinnost masáže při spasticitě mrtvice
5. června 2014 aktualizováno: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
Účinnost thajské tradiční masáže při snižování spasticity u starších osob s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je jednou z častých nemocí starších lidí.
Je třetí příčinou úmrtí v žebříčku a ovlivňuje systém zdravotní péče v naší zemi.
Jedním z nejdůležitějších důsledků mrtvice je spasticita.
Někteří pacienti s cévní mozkovou příhodou trpěli těžkou spasticitou nebo hypersenzitivním reflexem na podněty.
Může způsobit kontrakturu, omezit sebeobsluhu, přesun nebo ambulaci.
Většina pacientů s cévní mozkovou příhodou se musí spoléhat na své příbuzné nebo rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční thajská masáž je v Thajsku jednou z populárních alternativních medicín.
Mnoho pacientů s mrtvicí, kteří trpěli spasticitou, vyhledalo léčbu.
Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná studie týkající se účinnosti masáže při snižování spasticity u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
396
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda s nástupem >=6 měsíců
- Věk >=50 let
- Stupeň spasticity flexoru kolena nebo flexoru lokte byl klasifikován 2-3 podle Modified Ashworth scale (MAS)
- Schopnost následovat příkaz a komunikativnost
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace masáže včetně horečky > 38 stupňů, nekontrolovaného krevního tlaku, sklonu ke krvácení, užívání antikoagulancií, vředů nebo hojících se zlomenin končetin, kontaminace kůže, těžká osteoporóza
- Závažná kontaktní onemocnění, například AIDS, TBC
- Historie malignity
- Kontraktura fixního kloubu v lokti nebo koleni ochrnuté končetiny
- Anamnéza injekce botulotoxinu nebo blokáda nervů fenol/alkohol do 3 měsíců
- Předchozí historie TTM
- Těžká demence nebo nekontrolované psychiatrické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Kontrolní skupina bude dostávat fyzikální terapii 2krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Fyzioterapeutický program 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tradiční thajská masáž
Experimentální skupina bude dostávat tradiční thajský masážní program 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tradiční thajská masáž bude dostávat masáž 2krát týdně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Masáž bude považována za úspěšnou, pokud se MAS po ošetření sníží alespoň o 1 úroveň.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthel index (BI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Masáž bude považována za úspěšnou, pokud se po léčbě zvýší BI skóre.
|
6 týdnů
|
|
Skóre nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Masáž bude považována za úspěšnou, pokud se HADS po léčbě sníží.
|
6 týdnů
|
|
Thajský obrázkový dotazník kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Masáž bude zvážena, pokud se po ošetření zvýší thajské obrázkové skóre QoL.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si205/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mrtvice; Následky
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborKomplikace intubace | Intubace; Obtížný | Neúspěšná nebo obtížná intubace, SequelaSpojené státy, Kanada, Japonsko, Nový Zéland, Singapur, Austrálie, Rakousko, Indie, Spojené království, Itálie, Německo
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Neúspěšná nebo obtížná intubace, SequelaSpojené státy, Kanada, Singapur
-
University of Lausanne HospitalsEcole Polytechnique Fédérale de LausanneNáborNežádoucí účinek jiných celkových anestetik, SequelaŠvýcarsko
-
KU LeuvenNeznámýZlomenina nosních kostí, Sequela
-
KK Women's and Children's HospitalDokončeno
-
Emory UniversityUkončenoNemocnost dýchacích cest | Komplikace intubace | Komplikace anestezie a intubace | Morbidita tracheální intubace | Neúspěšná nebo obtížná intubace, SequelaSpojené státy
-
RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of AlcalaDokončenoPodchlazení; Anestézie | Hypotermie po anestezii | Podchlazení Po anestezii, Sequela | Hypotermie v důsledku anestetikaŠpanělsko
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoPodchlazení; Anestézie | Hypotermie, novorozenec | Podchlazení, SequelaSpojené státy
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustCity, University of London; University of ExeterDokončenoCollesova zlomenina | Collesova fraktura nespecifikovaného poloměru, SequelaSpojené království
-
University of OuluNeznámýNežádoucí účinek perorální antikoncepce, SequelaFinsko
Klinické studie na Program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan