- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01448980
Skuteczność masażu w spastyczności udaru
5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
Skuteczność tradycyjnego masażu tajskiego w zmniejszaniu spastyczności u osób starszych z udarem
Udar mózgu jest jedną z częstych chorób u osób starszych.
Jest trzecią przyczyną zgonów i dotyka system opieki zdrowotnej w naszym kraju.
Jednym z najważniejszych następstw udaru mózgu jest spastyczność.
Niektórzy pacjenci po udarze cierpieli na ciężką spastyczność lub nadwrażliwość na bodźce.
Może powodować przykurcze, ograniczać samoobsługę, przenoszenie lub chodzenie.
Większość pacjentów po udarze musi polegać na swoich krewnych lub rodzinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjny masaż tajski jest jedną z popularnych medycyny alternatywnej w Tajlandii.
Wielu pacjentów po udarze, którzy cierpieli na spastyczność, szukało leczenia.
Według wiedzy badaczy nie ma badań dotyczących skuteczności masażu w zmniejszaniu spastyczności u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
396
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar z początkiem >=6 miesięcy
- Wiek >=50 lat
- Stopień spastyczności zginacza stawu kolanowego lub łokciowego wynosił 2-3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
- Umiejętność wykonywania poleceń i komunikatywność
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie przeciwwskazań do masażu, w tym gorączka > 38 stopni, niekontrolowane ciśnienie krwi, skłonność do krwawień, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, owrzodzenie lub gojące się złamanie kończyn, zakażenie skóry, ciężka osteoporoza
- Poważne choroby kontaktowe, na przykład AIDS, gruźlica
- Historia nowotworów złośliwych
- Naprawiono przykurcz stawu łokciowego lub kolanowego porażonej kończyny
- Historia wstrzyknięcia toksyny botulinowej lub blokady nerwu fenolowo-alkoholowego w ciągu 3 miesięcy
- Poprzednia historia TTM
- Ciężka demencja lub niekontrolowane problemy psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Grupa kontrolna będzie poddawana fizjoterapii 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Program fizjoterapeutyczny 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Tajski Tradycyjny Masaż
Grupa eksperymentalna otrzyma program tradycyjnego masażu tajskiego 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Tradycyjny masaż tajski otrzyma masaż 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masaż zostanie uznany za udany, jeśli po zabiegu MAS zmniejszy się o co najmniej 1 poziom.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany indeks Barthel (BI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masaż zostanie uznany za udany, jeśli wynik BI wzrośnie po zabiegu.
|
6 tygodni
|
Skala szpitalnej depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masaż zostanie uznany za sukces, jeśli HADS zmniejszy się po zabiegu.
|
6 tygodni
|
Tajski obrazkowy kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Masaż zostanie rozważony, jeśli obrazowy wynik QoL Tajlandii wzrośnie po leczeniu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si205/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie; Sekwencje
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program fizjoterapii
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Queen's UniversityInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo