- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01448980
Eficacia del masaje en la espasticidad del accidente cerebrovascular
5 de junio de 2014 actualizado por: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
La eficacia del masaje tradicional tailandés en la disminución de la espasticidad en ancianos con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una de las enfermedades comunes en los ancianos.
Es la tercera causa de muerte y afecta el sistema de salud de nuestro país.
Una de las consecuencias más importantes del ictus es la espasticidad.
Algunos pacientes con accidente cerebrovascular sufrieron espasticidad severa o reflejo de hipersensibilidad a los estímulos.
Puede causar contractura, limitar la función de autocuidado, traslado o deambulación.
La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen que depender de sus familiares o familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje tradicional tailandés es una de las medicinas alternativas populares en Tailandia.
Muchos pacientes con accidente cerebrovascular que sufrían de espasticidad buscaron tratamiento.
Según el conocimiento de los investigadores, no existe ningún estudio sobre la eficacia del masaje para disminuir la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
396
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular con inicio de> = 6 meses
- Edad >=50 años
- El grado de espasticidad del flexor de la rodilla o del codo fue 2-3 clasificado por la escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Habilidad para seguir órdenes y comunicable.
Criterio de exclusión:
- Tener contraindicaciones para el masaje, incluyendo fiebre > 38 grados, presión arterial descontrolada, tendencia a sangrar, tomar anticoagulantes, tener úlceras o fracturas en curación de extremidades, contaminación, enfermedad de la piel, osteoporosis severa
- Enfermedades de contacto graves, por ejemplo, SIDA, tuberculosis
- Historia de malignidad
- Contractura articular fija en el codo o la rodilla de una extremidad paralizada
- Antecedentes de inyección de toxina botulínica o bloqueo nervioso con fenol/alcohol en los últimos 3 meses
- Historia previa de TTM
- Demencia grave o problemas psiquiátricos no controlados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia física
El grupo de control recibirá fisioterapia 2 veces por semana durante 6 semanas.
|
Programa de fisioterapia 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Masaje Tradicional Tailandés
El grupo experimental recibirá un programa de masaje tradicional tailandés 2 veces por semana durante 6 semanas.
|
El masaje tradicional tailandés recibirá masajes 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El masaje se considerará exitoso si el MAS disminuyó al menos 1 nivel después del tratamiento.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel modificado (IB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El masaje se considerará un éxito si la puntuación del BI aumenta después del tratamiento.
|
6 semanas
|
|
Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El masaje se considerará exitoso si HADS disminuye después del tratamiento.
|
6 semanas
|
|
Cuestionario pictórico tailandés de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se considerará el masaje si la puntuación de calidad de vida pictórica tailandesa aumenta después del tratamiento.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Si205/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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