- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01448980
Hieronnan teho aivohalvauksen spastisuuteen
torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
Perinteisen thai-hieronnan teho aivohalvauksen saaneiden vanhusten spastisuuden vähentämisessä
Aivohalvaus on yksi vanhusten yleisimmistä sairauksista.
Se on kolmannella sijalla kuolinsyy ja vaikuttaa maamme terveydenhuoltojärjestelmään.
Yksi aivohalvauksen tärkeimmistä seurauksista on spastisuus.
Jotkut aivohalvauspotilaat kärsivät vakavasta spastisuudesta tai yliherkkyydestä ärsykkeille.
Se voi aiheuttaa kontraktuuria, rajoittaa itsehoitotoimintoa, siirtoa tai liikkumista.
Suurin osa aivohalvauspotilaista on riippuvainen sukulaisistaan tai perheistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen thaihieronta on yksi Thaimaan suosituimmista vaihtoehtoisista lääketieteistä.
Monet aivohalvauspotilaat, jotka kärsivät spastisuudesta, hakeutuivat hoitoon.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan hieronnan tehokkuudesta aivohalvauspotilaiden spastisuuden vähentämisessä ei ole tehty tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus, joka alkaa >=6 kuukautta
- Ikä >=50 vuotta
- Polven tai kyynärpään koukistajan spastisuusaste luokiteltiin 2-3 modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
- Kyky noudattaa käskyjä ja kommunikaatiokykyä
Poissulkemiskriteerit:
- Hieronnan vasta-aiheet, mukaan lukien kuume > 38 astetta, hallitsematon verenpaine, verenvuototaipumus, antikoagulanttihoito, haavauma tai paraneva raajojen murtuma, kontaminoitunut ihosairaus, vaikea osteoporoosi
- Vakavat kosketussairaudet, kuten AIDS, tuberkuloosi
- Pahanlaatuisuuden historia
- Kiinteä nivelkontraktuuri halvaantuneen raajan kyynärpäässä tai polvessa
- Aiempi botuliinitoksiini-injektio tai fenoli/alkoholi-hermosalpaus 3 kuukauden sisällä
- TTM:n aikaisempi historia
- Vaikea dementia tai hallitsemattomat psykiatriset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Kontrolliryhmä saa fysioterapiaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Fysioterapiaohjelma 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen thai-hieronta
Kokeellinen ryhmä saa perinteistä thai-hierontaohjelmaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Perinteinen thaihieronta saa hierontaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hieronta katsotaan onnistuneeksi, jos MAS on laskenut vähintään yhden tason hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hierontaa pidetään onnistuneena, jos BI-pistemäärä nousee hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hierontaa pidetään onnistuneena, jos HADS vähenee hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Thaimaalainen kuvallinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hierontaa harkitaan, jos thai-kuvallinen QoL-pistemäärä nousee hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si205/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus; Seuraukset
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia