- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01448980
Effekten av massage vid strokespasticitet
5 juni 2014 uppdaterad av: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
Effekten av traditionell thailändsk massage för att minska spasticiteten för äldre med stroke
Stroke är en av de vanligaste sjukdomarna hos äldre.
Det är den tredje rankade dödsorsaken och påverkar hälso- och sjukvården i vårt land.
En av de viktigaste konsekvenserna av stroke är spasticitet.
Vissa strokepatienter led av svår spasticitet eller överkänsliga reflexer för stimuli.
Det kan orsaka kontraktur, begränsa egenvårdsfunktionen, förflyttning eller ambulation.
De flesta strokepatienter måste vara beroende av sina anhöriga eller familjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Thailändsk traditionell massage är en av de populära alternativa medicinerna i Thailand.
Många strokepatienter som led av spasticitet sökte behandling.
Såvitt utredarna vet finns det ingen studie som rör effekten av massage för att minska spasticitet hos strokepatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
396
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke med debut >=6 månader
- Ålder >=50 år
- Spasticitetsgraden för knäböjare eller armbågsböjare var 2-3 klassificerade enligt Modified Ashworth-skalan (MAS)
- Förmåga att följa kommandon och kommunicera
Exklusions kriterier:
- Att ha kontraindikationer för massage inklusive feber > 38 grader, okontrollerat blodtryck, blödningstendens, på antikoagulerande läkemedel, ha sår eller läkande frakturer på lemmar, kontaminering av hudsjukdomar, svår osteoporos
- Allvarliga kontaktsjukdomar, till exempel AIDS, TB
- Historia om malignitet
- Fast ledkontraktur vid armbåge eller knä på förlamad lem
- Historik med botulinumtoxininjektion eller fenol/alkohol nervblockad inom 3 månader
- Tidigare historia av TTM
- Svår demens eller okontrollerade psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Kontrollgruppen kommer att få sjukgymnastik 2 gånger i veckan i 6 veckor
|
Sjukgymnastikprogram 2 gånger i veckan i 6 veckor.
Andra namn:
|
Experimentell: Thailändsk traditionell massage
Experimentgruppen kommer att få traditionell thailändsk massage 2 gånger i veckan under 6 veckor.
|
Thailändsk traditionell massage kommer att få massage 2 gånger i veckan i 6 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Massagen kommer att anses vara framgångsrik om MAS minskat med minst 1 nivå efter behandlingen.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierat Barthel-index (BI)
Tidsram: 6 veckor
|
Massage kommer att anses vara framgångsrik om BI-poängen ökar efter behandlingen.
|
6 veckor
|
Sjukhus ångest depression poäng (HADS)
Tidsram: 6 veckor
|
Massage kommer att anses vara framgångsrik om HADS minskar efter behandlingen.
|
6 veckor
|
Thai Picture Quality of Life frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Massage kommer att övervägas om den thailändska bildkvaliteten ökar efter behandlingen.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si205/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke; Följdsjukdomar
-
Mahidol UniversityAvslutadStrokesyndrom Sequela SpasticitetThailand
Kliniska prövningar på Sjukgymnastikprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna