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Efficacia del massaggio nella spasticità da ictus

5 giugno 2014 aggiornato da: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University

L'efficacia del massaggio tradizionale tailandese nella diminuzione della spasticità per gli anziani con ictus

L'ictus è una delle malattie comuni negli anziani. È la terza causa di morte in classifica e colpisce il sistema sanitario nel nostro Paese. Una delle conseguenze più importanti dell'ictus è la spasticità. Alcuni pazienti colpiti da ictus soffrivano di grave spasticità o riflesso ipersensibile agli stimoli. Può causare contratture, limitare la funzione di cura personale, il trasferimento o la deambulazione. La maggior parte dei pazienti colpiti da ictus deve dipendere dai propri parenti o familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il massaggio tradizionale tailandese è una delle medicine alternative popolari in Thailandia. Molti pazienti colpiti da ictus che soffrivano di spasticità cercarono un trattamento. A conoscenza dei ricercatori, non vi è alcuno studio riguardante l'efficacia del massaggio nel ridurre la spasticità per i pazienti colpiti da ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

396

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus con esordio >=6 mesi
  • Età >=50 anni
  • Il grado di spasticità del flessore del ginocchio o del flessore del gomito era classificato 2-3 dalla scala di Ashworth modificata (MAS)
  • Capacità di seguire il comando e comunicabile

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni per il massaggio tra cui febbre> 38 gradi, pressione sanguigna incontrollata, tendenza al sanguinamento, farmaci anticoagulanti, ulcera o frattura in via di guarigione degli arti, malattia della pelle da contaminazione, grave osteoporosi
  • Gravi malattie da contatto, ad esempio AIDS, tubercolosi
  • Storia di malignità
  • Contrattura articolare fissa al gomito o al ginocchio dell'arto paralizzato
  • Storia di iniezione di tossina botulinica o blocco nervoso fenolo/alcol entro 3 mesi
  • Storia precedente di TTM
  • Demenza grave o problemi psichiatrici incontrollati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia
Il gruppo di controllo riceverà terapia fisica 2 volte a settimana per 6 settimane
Procedura: Programma di fisioterapia
Programma di fisioterapia 2 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Sperimentale: Massaggio tradizionale tailandese
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di massaggio tradizionale tailandese 2 volte a settimana per 6 settimane.
Procedura: Massaggio tradizionale tailandese (TTM)
Il massaggio tradizionale tailandese riceverà un massaggio 2 volte a settimana per 6 settimane
Altri nomi:
  • Massaggio tradizionale tailandese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il massaggio sarà considerato un successo se la MAS è diminuita di almeno 1 livello dopo il trattamento.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel modificato (BI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il massaggio sarà considerato un successo se il punteggio BI aumenta dopo il trattamento.
6 settimane
Punteggio di depressione ansiosa ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il massaggio sarà considerato un successo se l'HADS diminuisce dopo il trattamento.
6 settimane
Questionario sulla qualità pittorica tailandese della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Il massaggio sarà preso in considerazione se il punteggio QoL pittorico tailandese aumenta dopo il trattamento.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si205/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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