- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01448980
Werkzaamheid van massage bij beroerte-spasticiteit
5 juni 2014 bijgewerkt door: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
De werkzaamheid van Thaise traditionele massage bij het verminderen van spasticiteit bij ouderen met een beroerte
Beroerte is een van de meest voorkomende ziekten bij ouderen.
Het is de derde doodsoorzaak en beïnvloedt het gezondheidszorgsysteem in ons land.
Een van de belangrijkste gevolgen van een beroerte is spasticiteit.
Sommige patiënten met een beroerte leden aan ernstige spasticiteit of overgevoelige reflexen voor prikkels.
Het kan contracturen veroorzaken, de zelfzorgfunctie beperken, verplaatsen of lopen.
De meeste patiënten met een beroerte zijn afhankelijk van hun familie of familie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thaise traditionele massage is een van de populaire alternatieve geneeswijzen in Thailand.
Veel patiënten met een beroerte die aan spasticiteit leden, zochten behandeling.
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek naar de werkzaamheid van massage bij het verminderen van spasticiteit bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
396
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte met aanvang >=6 maanden
- Leeftijd >=50 jaar
- Spasticiteitsgraad van knieflexor of elleboogflexor was 2-3 geclassificeerd volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
- Vermogen om commando te volgen en communiceerbaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties hebben voor massage, waaronder koorts > 38 graden, ongecontroleerde bloeddruk, neiging tot bloeden, anticoagulantia gebruiken, zweren hebben of genezende ledematenfracturen, besmetting met huidziekte, ernstige osteoporose
- Ernstige contactziekten, bijvoorbeeld aids, tbc
- Geschiedenis van maligniteit
- Vaste gewrichtscontractuur bij elleboog of knie van verlamde ledemaat
- Voorgeschiedenis van botulinetoxine-injectie of zenuwblokkade met fenol/alcohol binnen 3 maanden
- Voorgeschiedenis van TTM
- Ernstige dementie of ongecontroleerde psychiatrische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
De controlegroep krijgt gedurende 6 weken 2 keer per week fysiotherapie
|
Fysiotherapieprogramma 2 keer per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Thaise traditionele massage
De experimentele groep krijgt gedurende 6 weken 2 keer per week een Thais traditioneel massageprogramma.
|
Thai Traditional Massage krijgt gedurende 6 weken 2 keer per week een massage
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De massage wordt als geslaagd beschouwd als MAS na de behandeling met minstens 1 niveau is afgenomen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Massage wordt als geslaagd beschouwd als de BI-score na de behandeling stijgt.
|
6 weken
|
|
Angstdepressiescore ziekenhuis (HADS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Massage wordt als succesvol beschouwd als HADS na de behandeling afneemt.
|
6 weken
|
|
Vragenlijst Thaise picturale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Massage wordt overwogen als de Thaise picturale KvL-score na de behandeling toeneemt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si205/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .