- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01448980
Efficacité du massage dans la spasticité d'AVC
5 juin 2014 mis à jour par: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
L'efficacité du massage traditionnel thaïlandais dans la diminution de la spasticité chez les personnes âgées victimes d'un AVC
L'AVC est l'une des maladies courantes chez les personnes âgées.
C'est la troisième cause de décès et affecte le système de santé dans notre pays.
L'une des conséquences les plus importantes de l'AVC est la spasticité.
Certains patients victimes d'AVC souffraient de spasticité sévère ou de réflexe hypersensible aux stimuli.
Cela peut provoquer une contracture, limiter la fonction d'auto-soins, le transfert ou la marche.
La plupart des patients victimes d'AVC doivent dépendre de leurs proches ou de leur famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage traditionnel thaïlandais est l'une des médecines alternatives populaires en Thaïlande.
Beaucoup de patients victimes d'AVC qui souffraient de spasticité ont cherché un traitement.
A la connaissance des investigateurs, il n'existe aucune étude concernant l'efficacité du massage pour diminuer la spasticité chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
396
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec apparition de >= 6 mois
- Âge >=50 ans
- Le degré de spasticité du fléchisseur du genou ou du fléchisseur du coude était de 2 à 3 classé par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Capacité à suivre la commande et communicable
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications au massage, y compris fièvre> 38 degrés, tension artérielle incontrôlée, tendance aux saignements, prise d'anticoagulants, ulcère ou fracture cicatrisante des membres, maladie cutanée de contamination, ostéoporose sévère
- Maladies de contact graves, par exemple SIDA, tuberculose
- Antécédents de malignité
- Contracture articulaire fixe au coude ou au genou d'un membre paralysé
- Antécédents d'injection de toxine botulique ou de bloc nerveux Phénol/Alcool dans les 3 mois
- Antécédents de TTM
- Démence sévère ou problèmes psychiatriques non contrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie physique
Le groupe témoin recevra une thérapie physique 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Programme de kinésithérapie 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Massage traditionnel thaïlandais
Le groupe expérimental recevra un programme de massage traditionnel thaïlandais 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Le massage traditionnel thaïlandais recevra un massage 2 fois par semaine pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 6 semaines
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Le massage sera considéré comme un succès si le MAS a diminué d'au moins 1 niveau après le traitement.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel modifié (IB)
Délai: 6 semaines
|
Le massage sera considéré comme un succès si le score BI augmente après le traitement.
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6 semaines
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 6 semaines
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Le massage sera considéré comme un succès si l'HADS diminue après le traitement.
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6 semaines
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Questionnaire illustré sur la qualité de vie thaïlandaise
Délai: 6 semaines
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Le massage sera envisagé si le score de qualité de vie pictural thaïlandais augmente après le traitement.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Si205/2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .