Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasje i slagspastisitet

5. juni 2014 oppdatert av: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University

Effekten av tradisjonell thaimassasje for å redusere spastisitet for eldre med hjerneslag

Hjerneslag er en av de vanlige sykdommene hos eldre. Det er den tredje rangerte dødsårsaken og påvirker helsevesenet i landet vårt. En av de viktigste konsekvensene av hjerneslag er spastisitet. Noen slagpasienter led av alvorlig spastisitet eller overfølsom refleks for stimuli. Det kan forårsake kontraktur, begrense egenomsorgsfunksjon, overføring eller ambulasjon. De fleste slagpasienter må være avhengige av sine slektninger eller familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thai tradisjonell massasje er en av de populære alternative medisinene i Thailand. Mange slagpasienter som led av spastisitet søkte behandling. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie om effekten av massasje for å redusere spastisitet hos slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

396

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslag med debut >=6 måneder
  • Alder >=50 år
  • Spastisitetsgraden til knebøyeren eller albuebøyeren var 2-3 klassifisert etter Modified Ashworth-skalaen (MAS)
  • Evne til å følge kommando og kommuniserbar

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikasjoner for massasje inkludert feber > 38 grader, ukontrollert blodtrykk, blødningstendenser, på antikoagulerende legemidler, har magesår eller helbredende brudd på lemmer, kontaminering av hudsykdom, alvorlig osteoporose
  • Alvorlige kontaktsykdommer, for eksempel AIDS, TB
  • Historie om malignitet
  • Fast leddkontraktur ved albue eller kne av lammet lem
  • Anamnese med botulinumtoksininjeksjon eller fenol/alkohol nerveblokk innen 3 måneder
  • Tidligere historie med TTM
  • Alvorlig demens eller ukontrollerte psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Kontrollgruppen vil få fysioterapi 2 ganger i uken i 6 uker
Fremgangsmåte: Fysioterapi program
Fysioterapiprogram 2 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • Fysioterapi
Eksperimentell: Thai tradisjonell massasje
Eksperimentgruppen vil motta tradisjonell thaimassasje 2 ganger i uken i 6 uker.
Fremgangsmåte: Thai tradisjonell massasje (TTM)
Thai Tradisjonell Massasje vil motta massasje 2 ganger i uken i 6 uker
Andre navn:
  • Thai tradisjonell massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uker
Massasjen vil regnes som vellykket hvis MAS sank med minst 1 nivå etter behandling.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Barthel-indeks (BI)
Tidsramme: 6 uker
Massasje vil bli ansett som suksess dersom BI-poengsum øker etter behandling.
6 uker
Sykehusangst depresjonsscore (HADS)
Tidsramme: 6 uker
Massasje vil bli ansett som suksess hvis HADS avtar etter behandling.
6 uker
Thai Pictorial Quality of Life-spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
Massasje vil bli vurdert hvis thailandsk billedkvalitetsscore øker etter behandling.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si205/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere