- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01448980
Eficácia da Massagem na Espasticidade do AVC
5 de junho de 2014 atualizado por: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
A Eficácia da Massagem Tradicional Tailandesa na Redução da Espasticidade em Idosos com AVC
O AVC é uma das doenças mais comuns em idosos.
É a terceira causa de morte e afeta o sistema de saúde em nosso país.
Uma das consequências mais importantes do AVC é a espasticidade.
Alguns pacientes com AVC sofriam de espasticidade grave ou hipersensibilidade reflexa a estímulos.
Pode causar contratura, limitar a função de autocuidado, transferência ou deambulação.
A maioria dos pacientes com AVC depende de seus parentes ou famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem tradicional tailandesa é uma das medicinas alternativas populares na Tailândia.
Muitos pacientes com AVC que sofriam de espasticidade procuraram tratamento.
Para o conhecimento dos investigadores, não há nenhum estudo sobre a eficácia da massagem na diminuição da espasticidade em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
396
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC com início >= 6 meses
- Idade >=50 anos
- O grau de espasticidade do flexor do joelho ou flexor do cotovelo foi 2-3 classificado pela escala Modificada de Ashworth (MAS)
- Capacidade de seguir o comando e comunicável
Critério de exclusão:
- Tendo contra-indicações para massagem, incluindo febre > 38 graus, pressão arterial descontrolada, tendência a sangramento, uso de anticoagulante, úlcera ou fratura em cicatrização de membros, doença de pele por contaminação, osteoporose grave
- Doenças graves de contato, por exemplo AIDS, TB
- História de malignidade
- Contratura articular fixa no cotovelo ou joelho do membro paralisado
- História de injeção de toxina botulínica ou bloqueio do nervo Fenol/Álcool em 3 meses
- Histórico anterior de TTM
- Demência grave ou problemas psiquiátricos descontrolados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia
O grupo controle receberá fisioterapia 2 vezes por semana durante 6 semanas
|
Programa de fisioterapia 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Massagem Tradicional Tailandesa
O grupo experimental receberá o programa de massagem tradicional tailandesa 2 vezes por semana durante 6 semanas.
|
Massagem Tradicional Tailandesa receberá massagem 2 vezes por semana durante 6 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: 6 semanas
|
A massagem será considerada um sucesso se o MAS diminuir pelo menos 1 nível após o tratamento.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel modificado (BI)
Prazo: 6 semanas
|
A massagem será considerada um sucesso se a pontuação do BI aumentar após o tratamento.
|
6 semanas
|
|
Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar (HADS)
Prazo: 6 semanas
|
A massagem será considerada um sucesso se o HADS diminuir após o tratamento.
|
6 semanas
|
|
Questionário pictórico tailandês de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
A massagem será considerada se o escore de qualidade de vida pictórica tailandesa aumentar após o tratamento.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- Si205/2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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