- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01448980
A masszázs hatékonysága a stroke spaszticitásában
2014. június 5. frissítette: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
A hagyományos thai masszázs hatékonysága a stroke-os idősek görcsösségének csökkentésében
A stroke az idősek egyik gyakori betegsége.
Ez a harmadik helyen álló halálok, és az egészségügyi ellátórendszert érinti hazánkban.
A stroke egyik legfontosabb következménye a görcsösség.
Néhány stroke-beteg súlyos görcsösségben vagy túlérzékeny reflexben szenvedett az ingerekre.
Összehúzódást okozhat, korlátozhatja az önellátási funkciót, áthelyezést vagy mozgást.
A legtöbb stroke-betegnek a rokonaitól vagy családtagjaitól kell függnie.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos thai masszázs az egyik legnépszerűbb alternatív gyógymód Thaiföldön.
Sok görcsösségben szenvedő stroke-os beteg kért kezelést.
A kutatók tudomása szerint nem készült tanulmány a masszázs hatásosságáról a stroke-os betegek spaszticitásának csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
396
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke >=6 hónapos kezdettel
- Életkor >=50 év
- A térdhajlító vagy könyökhajlító görcsösségi fokát 2-3-ig osztályozták a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint.
- Parancskövető és kommunikatív képesség
Kizárási kritériumok:
- Masszázs ellenjavallata van, beleértve a 38 fok feletti lázat, szabályozatlan vérnyomást, vérzésre való hajlamot, véralvadásgátló gyógyszert, fekélyt vagy gyógyuló végtagtörést, fertőzött bőrbetegséget, súlyos csontritkulást
- Súlyos érintkezési betegségek, például AIDS, TB
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Rögzített ízületi kontraktúra a bénult végtag könyökénél vagy térdénél
- Botulinum toxin injekció vagy fenol/alkoholos idegblokk a kórtörténetében 3 hónapon belül
- A TTM korábbi története
- Súlyos demencia vagy kontrollálatlan pszichiátriai problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A kontrollcsoport heti 2 alkalommal fizikoterápiát kap 6 héten keresztül
|
Fizikoterápiás program heti 2 alkalommal 6 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hagyományos thai masszázs
A kísérleti csoport 6 héten keresztül heti 2 alkalommal kap hagyományos thai masszázsprogramot.
|
A hagyományos thai masszázs hetente kétszer 6 héten át masszázst kap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth skála (MAS)
Időkeret: 6 hét
|
A masszázs akkor tekinthető sikeresnek, ha a MAS a kezelés után legalább 1 szinttel csökkent.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Barthel-index (BI)
Időkeret: 6 hét
|
A masszázs akkor tekinthető sikeresnek, ha a kezelés után a BI pontszám nő.
|
6 hét
|
|
Kórházi szorongásos depresszió pontszám (HADS)
Időkeret: 6 hét
|
A masszázs akkor tekinthető sikeresnek, ha a HADS a kezelés után csökken.
|
6 hét
|
|
Thai Képes Életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A masszázs megfontolásra kerül, ha a thai képi QoL pontszám a kezelés után nő.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si205/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .