Kognitiv adfærdsterapi (CBT) hos kvinder, der stopper med antidepressiv medicin til graviditet

Den aktuelle undersøgelse er en lille årelang pilot, der skal indsamle data til et planlagt større, randomiseret kontrolforsøg i fremtiden. Den nuværende protokol fokuserer på ændring af en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-protokol for gentagelsesforebyggelse for undersøgelsespopulationen, færdiggørelse af en terapeutuddannelsesmanual, færdiggørelse af terapeuters overholdelse og kompetenceskalaer og finjustering af forskningsprocedurer for rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner. Denne fase vil involvere indskrivning af 20 forsøgspersoner for at få mindst 12 forsøgspersoner til at modtage CBT-behandling i 12 uger med vurderinger udført hver anden måned. Forsøgspersonerne vil have mulighed for at have yderligere månedlige "booster" CBT-sessioner. Uafhængige vurderinger af HRC-godkendte undersøgelsespersonale og interviews med studiepsykiatere vil finde sted 16 uger, 24 uger, 36 uger og 1 år efter studiestart. Deltagerne vil få mulighed for at tale med en studiepsykiater ved hvert besøg.

Det primære resultatmål er frekvensen af ​​recidiv og/eller genstart af antidepressiv behandling op til 12 måneder efter randomisering. Studiets slutpunkt for procedurer er 12 uger efter baseline; undersøgelsens endepunkt for opfølgende vurderinger er et år efter behandlingen.

På tidspunktet for indskrivningen vil forsøgspersonerne have gennemgået risici og fordele ved behandling af perinatal depression i en konsultation med en ikke-studerende psykiater i MGH Center for Women's Mental Health (CWMH) programmet og i samarbejde med forsøgspersonens primære psykiater, og besluttet at afbryde AD-behandlingen.

Det potentielle emne vil derefter gennemgå en foreløbig telefonscreening med en CWMH-forskningskoordinator, hvor grundlæggende berettigelseskriterier gennemgås. Hvis den potentielle forsøgsperson er interesseret, vil hun blive planlagt til et baseline studiebesøg udført af PI'erne eller en anden undersøgelseskliniker. Efter en forklaring af undersøgelsesprocedurer indhentes skriftligt informeret samtykke. Dette vil ske inden udførelse af eventuelle undersøgelsesvurderinger eller procedurer.

Efter samtykke er opnået, vil klinikeren gennemføre en struktureret klinisk samtale ved hjælp af MINI og HRC-godkendte undersøgelsespersonale vil fuldføre undersøgelsesvurderinger. Hvis den potentielle forsøgsperson fortsat er interesseret i at deltage i undersøgelsen og forbliver berettiget, vil hun mødes med en undersøgelsespsykiater, som vil instruere hende i, hvordan hun starter nedtrapningen af ​​sit antidepressivum, hvis hun ikke allerede er begyndt at nedtrappe. Forsøgspersonen vil derefter mødes med klinikeren, som vil administrere CBT-behandlingen til den første session

Efter at de 12 uger er gået, vil forsøgspersonerne blive bedt om at gennemføre vurderinger 16 uger, 24 uger, 36 uger og 1 år efter påbegyndelse af undersøgelsen, og vil kunne vælge at fortsætte månedlige booster-sessioner med CBT-PR. Emner vil også blive tilbudt mulighed for at mødes med studiepsykiatere hver booster-session. Besøg hos studiepsykiateren aftales efter studiepsykologens skøn og/eller efter deltagerens ønske. Et valgfrit kvalitativt interview vil blive gennemført af undersøgelsens personale efter afslutning af den akutte behandlingsfase for at få feedback på interventionen.

Deltagere, som oplever tilbagefald af depressive symptomer under studiedeltagelsen, vil have mulighed for at forblive i undersøgelsen og fortsætte med at modtage CBT-behandling uanset beslutninger vedrørende antidepressiv behandling. Derudover vil efterforskerne bede patienter, der oplever et tilbagefald, om at udfylde et spørgeskema vedrørende tilbagefaldsforløbet og deres behandlingsbeslutninger et år efter studietilmeldingen. Dette spørgeskema kan udfyldes over telefonen eller hjemme og returneres med posten.