Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) chez les femmes arrêtant les antidépresseurs pendant la grossesse

L'étude actuelle est un petit projet pilote d'un an visant à collecter des données pour un essai contrôlé randomisé plus vaste prévu à l'avenir. Le protocole actuel se concentre sur la modification d'un protocole de prévention des récidives de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la population étudiée, la finalisation d'un manuel de formation des thérapeutes, la finalisation des échelles d'adhésion et de compétence des thérapeutes et l'affinement des procédures de recherche pour le recrutement et la rétention des sujets. Cette phase consistera à recruter 20 sujets afin qu'au moins 12 sujets reçoivent un traitement TCC pendant 12 semaines avec des évaluations réalisées tous les deux mois. Les sujets auront la possibilité d'avoir des séances mensuelles supplémentaires de TCC "de rappel". Des évaluations indépendantes par le personnel de l'étude approuvé par le HRC et des entretiens avec des psychiatres de l'étude auront lieu 16 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 1 an après le début de l'étude. Les participants auront la possibilité de parler avec un psychiatre de l'étude à chaque visite.

Le critère de jugement principal est le taux de récidive et/ou de reprise du traitement antidépresseur jusqu'à 12 mois après la randomisation. Le point final de l'étude des procédures est de 12 semaines après la ligne de base ; le point final de l'étude pour les évaluations de suivi est un an après le traitement.

Au moment de l'inscription, les sujets auront examiné les risques et les avantages du traitement de la dépression périnatale lors d'une consultation avec un psychiatre non étudiant du programme du Centre pour la santé mentale des femmes (CWMH) du MGH et en collaboration avec le psychiatre principal du sujet, et décidé de arrêter le traitement de la MA.

Le sujet potentiel subira ensuite une présélection téléphonique avec un coordinateur de recherche du CWMH où les critères d'éligibilité de base seront examinés. Si le sujet potentiel est intéressé, il sera programmé pour une visite d'étude de base menée par les IP ou un autre clinicien de l'étude. Après une explication des procédures d'étude, un consentement écrit et éclairé sera obtenu. Cela se produira avant l'exécution de toute évaluation ou procédure d'étude.

Une fois le consentement obtenu, le clinicien mènera un entretien clinique structuré à l'aide du MINI et le personnel de l'étude approuvé par le HRC effectuera les évaluations de l'étude. Si le sujet potentiel continue d'être intéressé à participer à l'étude et reste éligible, il rencontrera un psychiatre de l'étude qui lui expliquera comment commencer la réduction de son antidépresseur, si elle n'a pas déjà commencé à diminuer. Le sujet rencontrera ensuite le clinicien qui administrera le traitement CBT pour la première séance

Une fois les 12 semaines écoulées, les sujets seront invités à effectuer des évaluations à 16 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 1 an après le début de l'étude, et pourront choisir de poursuivre les séances de rappel mensuelles de CBT-PR. Les sujets se verront également offrir la possibilité de rencontrer des psychiatres de l'étude à chaque séance de rappel. Les visites avec le psychiatre de l'étude seront organisées à la discrétion du psychologue de l'étude et/ou à la demande du participant. Un entretien qualitatif facultatif sera mené par le personnel de l'étude après la fin de la phase de traitement aigu afin d'obtenir un retour d'information sur l'intervention.

Les participants qui présentent une rechute de symptômes dépressifs au cours de leur participation à l'étude auront la possibilité de rester dans l'étude et de continuer à recevoir un traitement TCC, quelles que soient les décisions concernant le traitement antidépresseur. De plus, les enquêteurs demanderont aux patients qui connaissent une rechute de remplir un questionnaire concernant l'évolution de la rechute et leurs décisions de traitement un an après l'inscription à l'étude. Ce questionnaire peut être rempli par téléphone ou à domicile et retourné par la poste.