Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) naisilla, jotka lopettavat masennuslääkityksen raskauden aikana

Tämä tutkimus on pieni vuoden mittainen pilotti, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja tulevaa laajempaa, satunnaistettua kontrollitutkimusta varten. Nykyinen protokolla keskittyy kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) toistumisen ehkäisyprotokollan muokkaamiseen tutkimuspopulaatiossa, terapeutin koulutusoppaan viimeistelyyn, terapeutin sitoutumis- ja pätevyysasteikkojen viimeistelyyn sekä tutkimusmenetelmien hienosäätöön koehenkilöiden rekrytointia ja säilyttämistä varten. Tähän vaiheeseen liittyy 20 koehenkilön rekisteröinti, jotta vähintään 12 koehenkilöä saa CBT-hoitoa 12 viikon ajan ja arvioinnit tehdään joka toinen kuukausi. Koehenkilöillä on mahdollisuus pitää ylimääräisiä kuukausittaisia ​​"tehoste" CBT-istuntoja. HRC:n hyväksymän tutkimushenkilöstön riippumattomat arvioinnit ja tutkimuspsykiatrien haastattelut tapahtuvat 16 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 1 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus keskustella opintopsykiatrin kanssa jokaisella käynnillä.

Ensisijainen tulosmitta on uusiutumisen määrä ja/tai masennuslääkehoidon aloittaminen uudelleen 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Toimenpiteiden tutkimuksen loppupiste on 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; tutkimuksen päätepiste seuranta-arvioinneille on vuosi hoidon jälkeen.

Ilmoittautumishetkellä koehenkilöt ovat arvioineet perinataalisen masennuksen hoidon riskit ja hyödyt konsultaatiossa MGH Center for Women's Mental Health (CWMH) -ohjelmassa opiskelemattoman psykiatrin kanssa ja yhteistyössä tutkittavan ensisijaisen psykiatrin kanssa ja päättäneet lopettaa AD-hoidon.

Tämän jälkeen potentiaalinen tutkittava käy läpi alustavan puhelinseulonnan CWMH-tutkimuskoordinaattorin kanssa, jossa käydään läpi peruskelpoisuuskriteerit. Jos potentiaalinen tutkittava on kiinnostunut, hänelle määrätään PI:n tai muun tutkimuskliinikon suorittama perustutkimuskäynti. Tutkimusmenettelyjen selityksen jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tämä tapahtuu ennen minkään tutkimusarvioinnin tai -menettelyn suorittamista.

Kun suostumus on saatu, kliinikko suorittaa jäsennellyn kliinisen haastattelun MINI:n avulla ja HRC:n hyväksymä tutkimushenkilöstö suorittaa tutkimusarvioinnit. Jos potentiaalinen koehenkilö on edelleen kiinnostunut tutkimukseen osallistumisesta ja pysyy kelvollisena, hän tapaa tutkimuspsykiatrin, joka opastaa häntä masennuslääkeensä kapenemisen aloittamisessa, jos hän ei ole vielä aloittanut masennuslääkettä. Tämän jälkeen koehenkilö tapaa kliinikon, joka antaa CBT-hoidon ensimmäisellä kerralla

Kun 12 viikkoa on kulunut, koehenkilöitä pyydetään suorittamaan arvioinnit 16 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 1 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta, ja he voivat päättää jatkaa kuukausittaisia ​​CBT-PR:n tehosteistuntoja. Koehenkilöille tarjotaan myös mahdollisuus tavata opintopsykiatreja joka tehosteistunnossa. Käynnit opintopsykiatrin luona järjestetään opintopsykologin harkinnan mukaan ja/tai osallistujan pyynnöstä. Tutkimushenkilöstö tekee valinnaisen kvalitatiivisen haastattelun akuutin hoitovaiheen päätyttyä saadakseen palautetta interventiosta.

Osallistujilla, joilla masennusoireet uusiutuvat tutkimukseen osallistumisen aikana, on mahdollisuus jatkaa tutkimuksessa ja jatkaa CBT-hoidon saamista masennuslääkehoitoa koskevista päätöksistä riippumatta. Lisäksi tutkijat pyytävät potilaita, joilla on uusiutuminen, täyttämään kyselylomakkeen pahenemisvaiheesta ja hoitopäätöksistään vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Tämän kyselyn voi täyttää puhelimitse tai kotona ja palauttaa postitse.