Integreret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofbrugsforstyrrelser

Den foreslåede forskning vil evaluere sikkerheden og det praktiske, gennemførligheden og effektiviteten af ​​en relativt enkel, manuel styret integreret kognitiv adfærdsterapi (ICBT). ICBT (en revideret udgave af det, der tidligere blev kaldt kognitiv adfærdsterapi for posttraumatisk stresslidelse [CBT for PTSD]) er designet og udviklet til levering af rådgivere, der er ansat i lokale afhængighedsbehandlingsprogrammer og tilbydes i forbindelse med standardbehandling af samfundsafhængighed. Efterforskerne har gennemført et Stage I Safety & Practicality Study, Feasibility Study og Pilot Randomized Controlled Study (der sammenligner ICBT versus en kontroltilstand) i afhængighedsbehandling i lokalsamfundet, og for alle undersøgelser fandt de, at ICBT var sikker og effektiv til at reducere PTSD-symptomer, forbedre retention, og med at reducere stofforbruget. Denne undersøgelse foreslår at udføre en fase I-undersøgelse af ICBT blandt Operation Enduring Freedom (OEF) Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation New Dawn (OND) veteraner inden for behandlingsmiljøet Veterans Affairs. Efterforskerne vil modificere den eksisterende ICBT til test i et VA-miljø og bruge en kombineret individuel og gruppemodalitet.

Der er 3 specifikke mål for denne undersøgelse og hypoteser for hvert mål:

Mål 1: At teste gennemførligheden af ​​ICBT med OEF/OIF/OND-veteraner diagnosticeret med PTSD og stofmisbrugsforstyrrelser og vurdere stofbrug og PTSD-resultater ved 3- og 6-måneders opfølgning (stadie I fase I: Sikkerhed og praktisk funktionalitet afprøvning; gennemførlighedsundersøgelse).

• Dette mål er at teste effekten af ​​ICBT på symptomer på PTSD og stofbrugsforstyrrelser blandt hjemvendte OEF/OIF/OND-veteraner set i en VA-klinik. ICBT vil blive testet med 16 veteraner, der opfylder kriterierne for både PTSD og stofmisbrug på PTSD- eller SATP-klinikkerne. Efterforskerne foreslår, at ICBT vil resultere i betydelige reduktioner i PTSD og stofbrugets sværhedsgrad fra baseline til opfølgende vurdering.
• Hypotese 1: Deltagere, der modtager ICBT, vil have betydelige reduktioner i PTSD-symptomernes sværhedsgrad som vurderet ved deres Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)-score fra baseline til en 6-måneders opfølgningsvurdering.
• Hypotese 2: Deltagere, der modtager ICBT, vil have betydelige reduktioner i stofbrug som vurderet ved deres sammensatte score for narkotika- og alkoholsværhedsgradsindeks (ASI) fra baseline til en 6-måneders opfølgningsvurdering.

Mål 2: At revidere ICBT materialer og protokol baseret på trin I fase I resultater (stadie I fase II).

-Baseret på erfaringer og erfaringer fra trin I fase I, vil efterforskerne forfine og forbedre ICBT-tilgangen og undersøgelsesmetoderne for det randomiserede trin I fase III-pilotforsøg.

Mål 3: At udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner ICBT plus standard stofmisbrugsbehandlingsprogram (SATP) eller PTSD-behandling versus standard SATP- eller PTSD-behandling alene med OEF/OIF/OND-veteraner diagnosticeret med PTSD og stofmisbrugsforstyrrelser, og vurdere stofmisbrug. brug og PTSD-resultater efter behandling og 3-måneders opfølgning efter behandling (stadie I fase III: Randomiseret pilotforsøg).

• Effekten af ​​ICBT vil blive testet blandt 64 veteraner, der screener positive for begge lidelser og tilfældigt tildeles enten ICBT eller standardbehandling.
• Hypotese 1: Deltagere, der modtager ICBT plus standardbehandling, vil have større reduktioner i PTSD-symptomer, som vurderet ved deres CAPS-score fra baseline til opfølgning, end deltagere, der modtager standardbehandling alene.
• Hypotese 2: Deltagere, der modtager ICBT plus standardbehandling, vil have større reduktioner i stofbrug, som vurderet ud fra deres ASI-lægemiddel- og alkoholsværhedsgrad fra baseline til opfølgning, sammenlignet med deltagere, der modtager standardbehandling alene.

Potentielle forsøgspersoner vil modtage PTSD- eller stofbrugsbehandlingstjenester på Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC), og vil blive henvist af klinikere i disse respektive klinikker til deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil blive kontaktet af klinikpersonalet om potentiel interesse for undersøgelsen. Hvis de ønsker at lære mere om undersøgelsen, kontaktes forskningskoordinatoren (en medarbejder på stedet), der aftales et passende tidspunkt, og patienten involveres i processen med informeret samtykke.

Hvis der gives samtykke, gennemfører forsøgspersonerne basisvurderingen. Baselinevurderingen består af mål indsamlet via interview af et medlem af forskerteamet, selvadministrerede undersøgelser udfyldt direkte af forsøgspersonen og gennemgang af forsøgspersonens journal for at udtrække demografiske, stofbrugs- og behandlingshistorieoplysninger, samt diagram. diagnoser.

Interviewdelen af ​​vurderingen består af:

• Standardiserede interviews designet til at vurdere PTSD og Axis I DSM-IV stofbrugsforstyrrelser: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) og Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR, Patient Edition (SCID-I/P) Section E.
• En urinskærm og alkometer til at teste for alkohol og andre stoffer.
• Standardiseret opfølgningsmetode til indsamling af data om nyligt alkohol- og stofbrug: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

Den selvadministrerede del af vurderingen består af foranstaltninger designet til at vurdere:

• Alkohol- og stofbrug samt relaterede problemer inden for andre livsområder såsom medicinsk, beskæftigelse, juridisk, social og psykiatrisk: Addiction Severity Index (ASI).
• Depression: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Hvis forsøgspersonen fortsat opfylder kriterierne for PTSD (dvs. CAPS-interviewet bekræfter diagnosen DSM-IV PTSD, med symptomsværhedsgrad på 44 eller højere), er han eller hun berettiget til at deltage. For fase I fase I ville patienten modtage ICBT-terapi. For fase I fase III vil patienten blive randomiseret til enten at modtage ICBT-terapi plus standardbehandling eller kun standardbehandling.

Forskningsvurderinger udføres derefter også tre måneder og seks måneder efter baseline-vurdering. Denne opfølgende vurdering vil bestå af de samme foranstaltninger administreret ved baseline, med undtagelse af SCID-interviewet.

Efterforskerne planlægger at tilmelde cirka 16 forsøgspersoner i fase I fase I og at randomisere cirka 64 forsøgspersoner i fase I fase III af studiet. Emnets resultat og programerfaringer med protokollen vil blive brugt i planlægningen af ​​den efterfølgende føderale bevillingsansøgning til et randomiseret kontrolleret forsøg.