Integrovaná kognitivně-behaviorální terapie (ICBT) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a poruchy užívání návykových látek

Navrhovaný výzkum vyhodnotí bezpečnost a praktičnost, proveditelnost a účinnost relativně jednoduché, manuálně řízené integrované kognitivně behaviorální terapie (ICBT). ICBT (revidované vydání toho, co se dříve nazývalo kognitivně behaviorální terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu [CBT pro PTSD]) bylo navrženo a vyvinuto pro poskytování poradci zaměstnanými v komunitních programech léčby závislostí a nabízených ve spojení se standardní komunitní léčbou závislosti. Vyšetřovatelé dokončili I. fázi studie bezpečnosti a praktičnosti, studii proveditelnosti a pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (porovnávající ICBT versus kontrolní stav) v komunitní léčbě závislosti a u všech studií zjistili, že ICBT byla bezpečná a účinná při snižování příznaků PTSD, zlepšení retence, a při snižování užívání látek. Tato studie navrhuje provést studii I. fáze ICBT mezi veterány operace Trvalá svoboda (OEF), Operace Irácká svoboda (OIF) a Operace Nový úsvit (OND) v rámci léčebného prostředí pro záležitosti veteránů. Vyšetřovatelé upraví stávající ICBT pro testování v prostředí VA a použijí kombinovanou individuální a skupinovou modalitu.

Tato studie má 3 konkrétní cíle a hypotézy pro každý cíl:

Cíl 1: Otestovat proveditelnost ICBT u veteránů OEF/OIF/OND s diagnostikovanou PTSD a poruchami užívání návykových látek a posoudit výsledky užívání látek a PTSD po 3 a 6měsíčním sledování (fáze I Fáze I: Bezpečnost a praktičnost testování, studie proveditelnosti).

• Cílem je otestovat účinek ICBT na symptomy PTSD a poruch užívání návykových látek u vracejících se veteránů OEF/OIF/OND na klinice VA. ICBT bude testováno na 16 veteránech, kteří splňují kritéria pro PTSD i poruchu užívání návykových látek na klinikách PTSD nebo SATP. Vyšetřovatelé navrhují, že ICBT povede k významnému snížení PTSD a závažnosti užívání látek od výchozího stavu až po následné hodnocení.
• Hypotéza 1: Účastníci, kteří dostávají ICBT, budou mít signifikantní snížení závažnosti symptomů PTSD, jak bylo hodnoceno jejich skóre CAPS (Clinian Administered PTSD Scale) od výchozího stavu až po 6měsíční následné hodnocení.
• Hypotéza 2: U účastníků, kteří dostávají ICBT, dojde k významnému snížení užívání návykových látek, jak bylo hodnoceno podle jejich kombinovaného skóre závažnosti závislosti na drogách a alkoholu (ASI) od výchozí hodnoty po 6měsíční následné hodnocení.

Cíl 2: Revidovat materiály a protokol ICBT na základě zjištění fáze I fáze I (fáze I fáze II).

-Na základě zkušeností a ponaučení získaných v I. fázi I. fáze výzkumníci zdokonalí a zdokonalí přístup ICBT a studijní metody pro randomizovanou pilotní studii I. fáze III.

Cíl 3: Provést randomizovanou kontrolovanou pilotní studii srovnávající ICBT plus standardní program léčby zneužívání návykových látek (SATP) nebo péči o PTSD se standardní péčí o SATP nebo PTSD samotnou, s OEF/OIF/OND veterány s diagnostikovanou PTSD a poruchami užívání látek, a posoudit látku užívání a výsledky PTSD po léčbě a 3měsíčním sledování po léčbě (fáze I fáze III: Randomizovaná pilotní studie).

• Účinnost ICBT bude testována mezi 64 veterány, kteří mají pozitivní screening na obě poruchy a jsou náhodně přiřazeni buď k ICBT, nebo ke standardní léčbě.
• Hypotéza 1: Účastníci, kteří dostávají ICBT plus standardní péči, budou mít větší snížení příznaků PTSD, jak bylo hodnoceno jejich skóre CAPS od výchozího stavu do následného sledování, než účastníci, kteří dostávali standardní péči samostatně.
• Hypotéza 2: Účastníci, kteří dostávají ICBT plus standardní péči, budou mít větší snížení užívání návykových látek, jak bylo hodnoceno jejich složeným skóre závažnosti drog a alkoholu podle ASI od výchozího stavu po sledování, ve srovnání s účastníky, kteří dostávali pouze standardní péči.

Potenciální subjekty budou dostávat služby léčby PTSD nebo užívání látek v Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) a budou doporučeny klinickými lékaři z těchto příslušných klinik k účasti ve studii. Pacienti budou osloveni personálem kliniky ohledně možného zájmu o studii. Pokud se chtějí o studii dozvědět více, je kontaktován koordinátor výzkumu (zaměstnanec na místě), domluví se vhodný čas a pacient je zapojen do procesu informovaného souhlasu.

Pokud je souhlas udělen, subjekty dokončí základní hodnocení. Základní hodnocení se skládá z měření shromážděných prostřednictvím rozhovoru s členem výzkumného týmu, samoobslužných průzkumů provedených přímo subjektem a přezkoumání lékařského záznamu subjektu za účelem získání demografických informací, informací o užívání návykových látek a historie léčby, stejně jako graf. diagnózy.

Pohovorová část hodnocení se skládá z:

• Standardizované rozhovory určené k posouzení PTSD a poruch užívání látek DSM-IV osy I: škála PTSD spravovaná klinickým lékařem (CAPS) a strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV-TR, vydání pro pacienty (SCID-I/P), sekce E.
• Močový screen a dechový test na alkohol a jiné drogy.
• Standardizovaná metoda následného sledování pro shromažďování údajů o nedávném užívání alkoholu a drog: Časový kalendář sledování (TLFB).

Samostatně spravovaná část hodnocení se skládá z opatření určených k posouzení:

• Užívání alkoholu a drog, stejně jako související problémy v jiných oblastech života, jako jsou zdravotní, pracovní, právní, sociální a psychiatrické: Index závažnosti závislosti (ASI).
• Deprese: Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).

Pokud subjekt nadále splňuje kritéria pro PTSD (tj. rozhovor CAPS potvrdí diagnózu DSM-IV PTSD se závažností symptomů 44 nebo vyšší), je způsobilý se zúčastnit. Pro fázi I fáze I by pacient dostával terapii ICBT. Pro fázi I fáze III by byl pacient randomizován tak, aby dostával buď terapii ICBT plus standardní léčbu, nebo pouze standardní léčbu.

Výzkumná hodnocení se pak také provádějí tři měsíce a šest měsíců po základním hodnocení. Toto následné hodnocení se bude skládat ze stejných opatření prováděných na začátku studie, s výjimkou rozhovoru SCID.

Výzkumníci plánují zapsat přibližně 16 subjektů do fáze I fáze I a randomizovat přibližně 64 subjektů do fáze I fáze III studie. Výsledky předmětu a zkušenosti z programu s protokolem budou použity při plánování následné žádosti o federální grant pro randomizovanou kontrolovanou studii.