Integrert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og ruslidelser

Den foreslåtte forskningen vil evaluere sikkerheten og praktiske, gjennomførbarheten og effekten av en relativt enkel, manuell veiledet integrert kognitiv atferdsterapi (ICBT). ICBT (en revidert utgave av det som tidligere ble kalt kognitiv atferdsterapi for posttraumatisk stresslidelse [CBT for PTSD]) er designet og utviklet for levering av rådgivere ansatt i avhengighetsbehandlingsprogrammer i samfunnet og tilbys i forbindelse med standard behandling for avhengighet i samfunnet. Etterforskerne har fullført en Stage I Safety & Practicality Study, Feasibility Study og Pilot Randomized Controlled Study (som sammenligner ICBT versus en kontrolltilstand) i behandling av avhengighet i samfunnet og for alle studier fant at ICBT var trygt og effektivt for å redusere PTSD-symptomer, forbedre retensjon, og å redusere rusmiddelbruk. Denne studien foreslår å gjennomføre en Stage I-studie av ICBT blant Operation Enduring Freedom (OEF) Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation New Dawn (OND) Veterans innenfor behandlingsmiljøet Veterans Affairs. Etterforskerne vil modifisere eksisterende ICBT for testing i en VA-innstilling, og bruke en kombinert individuell og gruppemodalitet.

Det er 3 spesifikke mål for denne studien, og hypoteser for hvert mål:

Mål 1: Å teste gjennomførbarheten av ICBT med OEF/OIF/OND-veteraner diagnostisert med PTSD og rusforstyrrelser, og vurdere rusmiddelbruk og PTSD-utfall ved 3- og 6-måneders oppfølging (Trinn I Fase I: Sikkerhet og praktisk funksjonalitet testing; mulighetsstudie).

• Dette målet er å teste effekten av ICBT på symptomer på PTSD og rusforstyrrelser blant returnerende OEF/OIF/OND-veteraner sett på en VA-klinikk. ICBT vil bli testet med 16 veteraner som oppfyller kriterier for både PTSD og ruslidelse ved PTSD- eller SATP-klinikkene. Etterforskerne foreslår at ICBT vil resultere i betydelige reduksjoner i PTSD og alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk fra baseline til oppfølgingsvurdering.
• Hypotese 1: Deltakere som mottar ICBT vil ha betydelige reduksjoner i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer vurdert av deres Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) score fra baseline til en 6-måneders oppfølgingsvurdering.
• Hypotese 2: Deltakere som mottar ICBT vil ha betydelige reduksjoner i rusmiddelbruk som vurderes av deres sammensatte poengsum for narkotika- og alkoholalvorlighetsindeks (ASI) fra baseline til en 6-måneders oppfølgingsvurdering.

Mål 2: Å revidere ICBT-materialene og protokollen basert på fase I fase I funn (stadium I fase II).

-Basert på erfaring og lærdom i fase I fase I, vil etterforskerne foredle og forbedre ICBT-tilnærmingen og studiemetodene for den randomiserte fase III-pilotforsøket i trinn I.

Mål 3: Å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner ICBT pluss standard rusbehandlingsprogram (SATP) eller PTSD-behandling versus standard SATP- eller PTSD-behandling alene, med OEF/OIF/OND-veteraner diagnostisert med PTSD og rusforstyrrelser, og vurdere rusmiddelforstyrrelser bruk og PTSD-utfall etter behandling og 3-måneders oppfølging etter behandling (stadium I fase III: randomisert pilotforsøk).

• Effekten av ICBT vil bli testet blant 64 veteraner som screener positive for begge lidelsene og blir tilfeldig tildelt enten ICBT eller standardbehandling.
• Hypotese 1: Deltakere som mottar ICBT pluss standardbehandling vil ha større reduksjoner i PTSD-symptomer, vurdert av deres CAPS-score fra baseline til oppfølging, enn deltakere som mottar standardbehandling alene.
• Hypotese 2: Deltakere som mottar ICBT pluss standardbehandling vil ha større reduksjoner i rusmiddelbruk, vurdert av deres sammensatte score for ASI narkotika- og alkoholalvorlighet fra baseline til oppfølging, sammenlignet med deltakere som mottar standardbehandling alene.

Potensielle forsøkspersoner vil motta PTSD- eller rusbehandlingstjenester ved Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC), og vil bli henvist av klinikere i disse respektive klinikkene for deltakelse i studien. Pasienter vil bli kontaktet av klinikkpersonalet om potensiell interesse for studien. Dersom de ønsker å lære mer om studien, kontaktes forskningskoordinatoren (en ansatt på stedet) og avtaler et passende tidspunkt, og pasienten engasjeres i prosessen med informert samtykke.

Dersom samtykke gis, fullfører forsøkspersonene grunnvurderingen. Baselinevurderingen består av tiltak samlet inn via intervju av et medlem av forskerteamet, selvadministrerte undersøkelser fullført direkte av forsøkspersonen, og gjennomgang av forsøkspersonens journal for å trekke ut demografisk informasjon, rusmiddelbruk og behandlingshistorieinformasjon, samt kartlegging. diagnoser.

Intervjudelen av vurderingen består av:

• Standardiserte intervjuer designet for å vurdere PTSD og Axis I DSM-IV ruslidelser: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) og Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR, Patient Edition (SCID-I/P) Section E.
• En urinskjerm og alkometer for å teste for alkohol og andre rusmidler.
• Standardisert oppfølgingsmetode for innsamling av data om nylig alkohol- og narkotikabruk: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

Den selvadministrerte delen av vurderingen består av tiltak utformet for å vurdere:

• Alkohol- og narkotikabruk, samt tilhørende problemer i andre livsområder som medisinsk, sysselsetting, juridisk, sosial og psykiatrisk: Addiction Severity Index (ASI).
• Depresjon: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Hvis forsøkspersonen fortsetter å oppfylle kriteriene for PTSD (dvs. CAPS-intervjuet bekrefter diagnosen DSM-IV PTSD, med symptomalvorlighet på 44 eller høyere), er han eller hun kvalifisert til å delta. For fase I fase I vil pasienten motta ICBT-behandlingen. For fase I fase III vil pasienten bli randomisert til å motta enten ICBT-terapi pluss standardbehandling, eller kun standardbehandling.

Forskningsvurderinger blir da også utført tre måneder og seks måneder etter baseline-vurdering. Denne oppfølgingsvurderingen vil bestå av de samme tiltakene som ble administrert ved baseline, med unntak av SCID-intervjuet.

Etterforskerne planlegger å registrere omtrent 16 forsøkspersoner i fase I fase I og å randomisere omtrent 64 forsøkspersoner i fase I fase III av studien. Fagresultatet og programerfaringene med protokollen vil bli brukt i planleggingen av den påfølgende føderale stipendsøknaden for en randomisert kontrollert studie.