Thérapie cognitivo-comportementale intégrée (TCIC) pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et les troubles liés à l'utilisation de substances

La recherche proposée évaluera l'innocuité et l'aspect pratique, la faisabilité et l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale intégrée relativement simple et guidée manuellement (ICBT). L'ICBT (une édition révisée de ce qu'on appelait auparavant la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de stress post-traumatique [TCC pour le SSPT]) a été conçue et développée pour être dispensée par des conseillers employés dans des programmes communautaires de traitement de la toxicomanie et offerte en conjonction avec le traitement communautaire standard de la toxicomanie. Les enquêteurs ont terminé une étude de sécurité et de praticité de stade I, une étude de faisabilité et une étude pilote randomisée contrôlée (comparant l'ICBT à une condition de contrôle) dans le traitement de la toxicomanie communautaire et pour toutes les études ont constaté que l'ICBT était sûr et efficace pour réduire les symptômes du SSPT, améliorer la rétention, et dans la réduction de la consommation de substances. La présente étude propose de mener une étude de phase I sur l'ICBT parmi les anciens combattants de l'opération Enduring Freedom (OEF), de l'opération Iraqi Freedom (OIF) et de l'opération New Dawn (OND) dans le cadre du traitement des anciens combattants. Les enquêteurs modifieront l'ICBT existant pour les tests dans un cadre VA et utiliseront une modalité combinée individuelle et de groupe.

Il y a 3 objectifs spécifiques pour cette étude, et des hypothèses pour chaque objectif :

Objectif 1 : tester la faisabilité de l'ICBT avec les anciens combattants OEF/OIF/OND diagnostiqués avec un SSPT et des troubles liés à l'utilisation de substances, et évaluer les résultats liés à la consommation de substances et au SSPT lors d'un suivi de 3 et 6 mois (étape I, phase I : sécurité et aspect pratique essais ; étude de faisabilité).

• Cet objectif est de tester l'effet de l'ICBT sur les symptômes du SSPT et des troubles liés à l'utilisation de substances chez les anciens combattants OEF/OIF/OND de retour vus dans une clinique d'AV. L'ICBT sera testé auprès de 16 anciens combattants qui répondent aux critères du SSPT et des troubles liés à l'utilisation de substances dans les cliniques du SSPT ou du SATP. Les enquêteurs proposent que l'ICBT entraînera des réductions significatives du SSPT et de la gravité de la consommation de substances entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi.
• Hypothèse 1 : Les participants recevant l'ICBT verront des réductions significatives de la gravité des symptômes du TSPT, comme évalué par leur score sur l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) de la ligne de base à une évaluation de suivi de 6 mois.
• Hypothèse 2 : Les participants recevant l'ICBT auront des réductions significatives de la consommation de substances, évaluées par leurs scores composites de sévérité des drogues et de l'alcool de l'indice de gravité de la toxicomanie (ASI), de la ligne de base à une évaluation de suivi de 6 mois.

Objectif 2 : Réviser les documents et le protocole ICBT sur la base des résultats de l'étape I phase I (étape I phase II).

-Sur la base de l'expérience et des leçons apprises au cours de la phase I de la phase I, les enquêteurs affineront et amélioreront l'approche ICBT et les méthodes d'étude pour l'essai pilote randomisé de phase I de la phase III.

Objectif 3 : Mener un essai pilote contrôlé randomisé comparant l'ICBT plus le programme standard de traitement de la toxicomanie (SATP) ou les soins du SSPT par rapport au SATP standard ou aux soins du SSPT seuls, avec les anciens combattants OEF/OIF/OND diagnostiqués avec le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances, et évaluer la substance l'utilisation et les résultats du SSPT après le traitement et le suivi de 3 mois après le traitement (étape I, phase III : essai pilote randomisé).

• L'efficacité de l'ICBT sera testée auprès de 64 anciens combattants dont le dépistage est positif pour les deux troubles et qui sont assignés au hasard à l'ICBT ou au traitement standard.
• Hypothèse 1 : Les participants recevant l'ICBT plus les soins standard auront une plus grande réduction des symptômes du TSPT, comme évalué par leur score CAPS de la ligne de base au suivi, que les participants recevant les soins standard seuls.
• Hypothèse 2 : Les participants recevant l'ICBT plus les soins standard auront une plus grande réduction de la consommation de substances, telle qu'évaluée par leurs scores composites ASI de sévérité de la consommation de drogue et d'alcool de la ligne de base au suivi, par rapport aux participants recevant les soins standard seuls.

Les sujets potentiels recevront des services de traitement du SSPT ou de la toxicomanie au Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) et seront référés par les cliniciens de ces cliniques respectives pour participer à l'étude. Les patients seront approchés par le personnel de la clinique au sujet de l'intérêt potentiel pour l'étude. S'ils souhaitent en savoir plus sur l'étude, le coordinateur de la recherche (un employé sur place) est contacté, un moment approprié est convenu et le patient est engagé dans le processus de consentement éclairé.

Si le consentement est accordé, les sujets complètent l'évaluation de base. L'évaluation de base se compose de mesures recueillies par le biais d'un entretien avec un membre de l'équipe de recherche, d'enquêtes auto-administrées remplies directement par le sujet et d'un examen du dossier médical du sujet pour extraire des informations démographiques, de consommation de substances et d'historique de traitement, ainsi que des graphiques. diagnostics.

La partie entrevue de l'évaluation comprend :

• Entrevues standardisées conçues pour évaluer l'ESPT et les troubles liés à l'utilisation de substances de l'Axe I du DSM-IV : échelle d'évaluation de l'ESPT administrée par le clinicien (CAPS) et entrevue clinique structurée pour le DSM-IV-TR, édition patient (SCID-I/P) section E.
• Un écran d'urine et un alcootest pour tester l'alcool et d'autres drogues.
• Méthode de suivi normalisée pour la collecte de données sur la consommation récente d'alcool et de drogues : Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

La partie auto-administrée de l'évaluation consiste en des mesures conçues pour évaluer :

• La consommation d'alcool et de drogues, ainsi que les problèmes associés dans d'autres domaines de la vie tels que la médecine, l'emploi, le droit, le social et la psychiatrie : Addiction Severity Index (ASI).
• Dépression : Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9).

Si le sujet continue de répondre aux critères du SSPT (c'est-à-dire que l'entretien CAPS confirme le diagnostic de SSPT du DSM-IV, avec une gravité des symptômes de 44 ou plus), il est éligible pour participer. Pour la phase I de la phase I, le patient recevrait la thérapie ICBT. Pour le stade I phase III, le patient serait randomisé pour recevoir soit la thérapie ICBT plus le traitement standard, soit le traitement standard uniquement.

Les évaluations de la recherche sont ensuite également effectuées trois mois et six mois après l'évaluation de référence. Cette évaluation de suivi consistera en les mêmes mesures administrées au départ, à l'exception de l'entretien SCID.

Les investigateurs prévoient de recruter environ 16 sujets dans le stade I de phase I et de randomiser environ 64 sujets dans le stade I de phase III de l'étude. Le résultat du sujet et les expériences du programme avec le protocole seront utilisés dans la planification de la demande de subvention fédérale ultérieure pour un essai contrôlé randomisé.