Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en stoornissen in middelengebruik

Het voorgestelde onderzoek zal de veiligheid en bruikbaarheid, haalbaarheid en werkzaamheid van een relatief eenvoudige, handmatig geleide geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (ICBT) evalueren. ICBT (een herziene editie van wat voorheen cognitieve gedragstherapie voor posttraumatische stressstoornis [CGT voor PTSS] werd genoemd) is ontworpen en ontwikkeld voor gebruik door counselors die werkzaam zijn in behandelprogramma's voor verslavingszorg en wordt aangeboden in combinatie met standaard verslavingszorg. De onderzoekers hebben een Fase I Veiligheids- en Praktischheidsonderzoek, een Haalbaarheidsonderzoek en een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilot-studie (ICBT vergeleken met een controleconditie) afgerond bij de behandeling van verslaving door de gemeenschap en voor alle onderzoeken bleek dat ICBT veilig en effectief was in het verminderen van PTSS-symptomen, het verbeteren van retentie, en bij het terugdringen van middelengebruik. De huidige studie stelt voor om een ​​fase I-studie van ICBT uit te voeren onder veteranen van Operatie Enduring Freedom (OEF), Operatie Iraqi Freedom (OIF) en Operatie New Dawn (OND) binnen de behandelingssetting van Veterans Affairs. De onderzoekers zullen de bestaande ICBT aanpassen voor testen in een VA-omgeving en een gecombineerde individuele en groepsmodaliteit gebruiken.

Er zijn 3 specifieke doelstellingen voor deze studie, en hypothesen voor elk doel:

Doel 1: De haalbaarheid van ICBT testen met OEF/OIF/OND-veteranen met de diagnose PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen, en de resultaten van middelengebruik en PTSS beoordelen na een follow-up van 3 en 6 maanden (Fase I Fase I: Veiligheid en bruikbaarheid testen; Haalbaarheidsstudie).

• Dit doel is het testen van het effect van ICBT op symptomen van PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen onder terugkerende OEF/OIF/OND-veteranen die in een VA-kliniek zijn gezien. ICBT zal worden getest met 16 veteranen die voldoen aan de criteria voor zowel PTSS als stoornis in het gebruik van middelen in de PTSD- of SATP-klinieken. De onderzoekers stellen voor dat ICBT zal resulteren in een significante vermindering van PTSS en de ernst van middelengebruik vanaf de basislijn tot de follow-upbeoordeling.
• Hypothese 1: Deelnemers die ICGT krijgen, zullen een significante vermindering van de ernst van de PTSS-symptomen hebben, zoals beoordeeld door hun door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS)-score vanaf de basislijn tot een follow-upbeoordeling na 6 maanden.
• Hypothese 2: deelnemers die ICBT krijgen, zullen een significante vermindering van middelengebruik hebben, zoals beoordeeld door hun Addiction Severity Index (ASI)-scores voor de ernst van drugs en alcohol vanaf de basislijn tot een follow-upbeoordeling na 6 maanden.

Doel 2: Het ICBT-materiaal en -protocol herzien op basis van Fase I Fase I-bevindingen (Fase I Fase II).

-Op basis van ervaring en geleerde lessen in Fase I Fase I, zullen de onderzoekers de ICBT-benadering en studiemethoden verfijnen en verbeteren voor de Fase I Fase III gerandomiseerde pilootstudie.

Doel 3: Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilootstudie uitvoeren waarbij ICBT plus standaardbehandelingsprogramma voor middelenmisbruik (SATP) of PTSS-zorg wordt vergeleken met standaard SATP- of PTSD-zorg alleen, met OEF/OIF/OND-veteranen die zijn gediagnosticeerd met PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen, en middelen beoordelen gebruik en PTSS-uitkomsten na de behandeling en 3 maanden na de behandeling (Fase I Fase III: Gerandomiseerde Pilot Trial).

• De werkzaamheid van ICBT zal worden getest onder 64 veteranen die positief screenen op beide aandoeningen en willekeurig worden toegewezen aan ICBT of standaardbehandeling.
• Hypothese 1: Deelnemers die ICGT plus standaardzorg krijgen, zullen een grotere vermindering van PTSS-symptomen hebben, zoals beoordeeld door hun CAPS-score vanaf baseline tot follow-up, dan deelnemers die alleen standaardzorg krijgen.
• Hypothese 2: Deelnemers die ICGT plus standaardzorg krijgen, zullen een grotere vermindering van middelengebruik hebben, zoals beoordeeld door hun ASI-scores voor de ernst van drugs en alcohol vanaf de basislijn tot de follow-up, in vergelijking met deelnemers die alleen standaardzorg krijgen.

Potentiële proefpersonen krijgen PTSS of behandelingsdiensten voor middelengebruik in het Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC), en zullen door clinici in deze respectievelijke klinieken worden doorverwezen voor deelname aan het onderzoek. Patiënten zullen door het ziekenhuispersoneel worden benaderd over mogelijke interesse in het onderzoek. Als ze meer willen weten over het onderzoek, wordt er contact opgenomen met de onderzoekscoördinator (een medewerker ter plaatse), wordt er een geschikt tijdstip afgesproken en wordt de patiënt betrokken bij het proces van geïnformeerde toestemming.

Als toestemming wordt verleend, voltooit de proefpersoon de nulmeting. De baseline-evaluatie bestaat uit maatregelen die zijn verzameld via een interview door een lid van het onderzoeksteam, zelf uitgevoerde enquêtes die rechtstreeks door de proefpersoon zijn ingevuld en een beoordeling van het medisch dossier van de proefpersoon om informatie over demografie, middelengebruik en behandelingsgeschiedenis te extraheren, evenals een grafiek diagnoses.

Het interviewgedeelte van het assessment bestaat uit:

• Gestandaardiseerde interviews ontworpen om PTSS en As I DSM-IV stoornissen in middelengebruik te beoordelen: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) en het Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR, Patient Edition (SCID-I/P) Sectie E.
• Een urinescherm en ademanalyse om te testen op alcohol en andere drugs.
• Gestandaardiseerde follow-back-methode voor het verzamelen van gegevens over recent alcohol- en drugsgebruik: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

Het zelfbeheerde deel van de beoordeling bestaat uit maatregelen die zijn ontworpen om te beoordelen:

• Alcohol- en drugsgebruik, evenals bijbehorende problemen op andere levensterreinen, zoals medisch, werk, legaal, sociaal en psychiatrisch: Addiction Severity Index (ASI).
• Depressie: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Als de proefpersoon blijft voldoen aan de criteria voor PTSS (d.w.z. het CAPS-interview bevestigt de diagnose van DSM-IV PTSS, met een ernst van de symptomen van 44 of hoger), komt hij of zij in aanmerking voor deelname. Voor Fase I Fase I zou de patiënt de ICBT-therapie krijgen. Voor Fase I Fase III zou de patiënt gerandomiseerd worden om ofwel de ICBT-therapie plus standaardbehandeling te krijgen, ofwel alleen de standaardbehandeling.

Onderzoeksbeoordelingen worden dan ook drie maanden en zes maanden na de nulmeting uitgevoerd. Dit vervolgonderzoek bestaat uit dezelfde maatregelen die bij de nulmeting zijn afgenomen, met uitzondering van het SCID-gesprek.

De onderzoekers zijn van plan ongeveer 16 proefpersonen in Fase I Fase I op te nemen en ongeveer 64 proefpersonen willekeurig te verdelen in Fase I Fase III van de studie. Het resultaat van het onderwerp en de programma-ervaringen met het protocol zullen worden gebruikt bij het plannen van de volgende federale subsidieaanvraag voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie.