Интегрированная когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

Предлагаемое исследование позволит оценить безопасность и практичность, осуществимость и эффективность относительно простой интегрированной когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) с ручным управлением. ICBT (пересмотренное издание того, что ранее называлось когнитивно-поведенческой терапией посттравматического стрессового расстройства [КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве]) была разработана для проведения консультантами, работающими в программах лечения зависимостей по месту жительства, и предлагается в сочетании со стандартным лечением зависимости по месту жительства. Исследователи завершили этап I исследования безопасности и практичности, технико-экономического обоснования и пилотного рандомизированного контролируемого исследования (сравнение ИКПТ с контрольным состоянием) при лечении наркозависимости на уровне сообщества, и во всех исследованиях было обнаружено, что ИКПТ была безопасной и эффективной для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства, улучшения удержания, и в снижении употребления психоактивных веществ. В настоящем исследовании предлагается провести этап I исследования ICBT среди ветеранов операций «Несокрушимая свобода» (OEF), «Иракская свобода» (OIF) и «Новая заря» (OND) в лечебных учреждениях по делам ветеранов. Исследователи изменят существующую ICBT для тестирования в условиях VA и будут использовать комбинированную индивидуальную и групповую модальность.

У этого исследования есть 3 конкретные цели и гипотезы для каждой цели:

Цель 1: Проверить осуществимость ИКПТ у ветеранов OEF/OIF/OND с диагнозом посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и оценить последствия употребления психоактивных веществ и посттравматического стрессового расстройства через 3 и 6 месяцев наблюдения (Этап I Фаза I: Безопасность и практичность испытания; технико-экономическое обоснование).

• Эта цель состоит в том, чтобы проверить влияние ИКПТ на симптомы посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди возвращающихся ветеранов OEF / OIF / OND, наблюдаемых в клинике VA. ICBT будет протестирован с 16 ветеранами, которые соответствуют критериям как посттравматического стрессового расстройства, так и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в клиниках посттравматического стрессового расстройства или SATP. Исследователи предполагают, что ICBT приведет к значительному снижению тяжести посттравматического стрессового расстройства и употребления психоактивных веществ по сравнению с исходным уровнем до последующей оценки.
• Гипотеза 1: Участники, получающие ИКПТ, будут иметь значительное снижение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, как это оценивается по шкале клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS) по сравнению с исходным уровнем до 6-месячной последующей оценки.
• Гипотеза 2: Участники, получающие ICBT, будут иметь значительное снижение употребления психоактивных веществ, что оценивается их индексом серьезности зависимости (ASI) от наркотиков и алкоголя по составным баллам от исходного уровня до 6-месячной последующей оценки.

Цель 2: Пересмотреть материалы и протокол ICBT на основе результатов Этапа I Фаза I (Этап I Фаза II).

- Основываясь на опыте и уроках, извлеченных на этапе I, этап I, исследователи будут уточнять и улучшать подход ICBT и методы исследования для рандомизированного пилотного исследования этапа I, этапа III.

Цель 3: Провести рандомизированное контролируемое пилотное исследование, сравнивающее ИКПТ плюс стандартную программу лечения злоупотребления психоактивными веществами (SATP) или помощь при посттравматическом стрессе по сравнению со стандартной помощью только SATP или посттравматического стресса, с ветеранами OEF/OIF/OND, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и оценить употребление психоактивных веществ использование и исходы посттравматического стрессового расстройства после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения (этап I, фаза III: рандомизированное пилотное исследование).

• Эффективность ИКПТ будет проверена среди 64 ветеранов с положительным скринингом на оба расстройства, которым случайным образом назначают либо ИКПТ, либо стандартное лечение.
• Гипотеза 1. У участников, получающих ИКПТ в сочетании со стандартной помощью, будет наблюдаться более выраженное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства, что оценивается по их шкале CAPS от исходного уровня до последующего наблюдения, чем у участников, получающих только стандартную помощь.
• Гипотеза 2: Участники, получающие ИКПТ в сочетании со стандартной помощью, будут иметь большее снижение употребления психоактивных веществ, что оценивается по их комбинированным баллам ASI, связанным с наркотиками и алкоголем, от исходного уровня до последующего наблюдения, по сравнению с участниками, получающими только стандартную помощь.

Потенциальные субъекты будут получать услуги по лечению посттравматического стрессового расстройства или наркозависимости в Медицинском центре по делам ветеранов Провиденса (PVAMC), и врачи этих соответствующих клиник будут направлять их для участия в исследовании. Персонал клиники свяжется с пациентами по поводу потенциального интереса к исследованию. Если они хотят узнать больше об исследовании, связываются с координатором исследования (работником на месте), назначают подходящее время, и пациент вовлекается в процесс информированного согласия.

Если согласие предоставлено, субъекты завершают базовую оценку. Базовая оценка состоит из показателей, собранных в ходе интервью с членом исследовательской группы, самостоятельных опросов, проведенных непосредственно субъектом, и изучения медицинской карты субъекта для извлечения демографических данных, сведений об употреблении психоактивных веществ и истории лечения, а также диаграммы. диагнозы.

Интервью часть оценки состоит из:

• Стандартизированные интервью, предназначенные для оценки посттравматического стрессового расстройства и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ по оси I DSM-IV: Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая клиницистами (CAPS), и структурированное клиническое интервью для DSM-IV-TR, издание для пациентов (SCID-I/P), раздел E.
• Скрининг мочи и алкотестер для проверки на алкоголь и другие наркотики.
• Стандартизированный метод последующего сбора данных о недавнем употреблении алкоголя и наркотиков: Календарь последующего наблюдения (TLFB).

Самостоятельная часть оценки состоит из мер, предназначенных для оценки:

• Употребление алкоголя и наркотиков, а также связанные с этим проблемы в других сферах жизни, таких как медицина, трудоустройство, юридическая, социальная и психиатрическая: индекс серьезности зависимости (ASI).
• Депрессия: Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9).

Если субъект продолжает соответствовать критериям посттравматического стрессового расстройства (т. е. интервью CAPS подтверждает диагноз посттравматического стрессового расстройства DSM-IV с тяжестью симптомов 44 балла или выше), он или она имеет право участвовать. Для стадии I, фаза I, пациент получит ICBT терапию. Для стадии I, фазы III, пациент будет рандомизирован для получения либо терапии ИКПТ плюс стандартное лечение, либо только стандартного лечения.

Затем также проводятся оценки исследований через три месяца и шесть месяцев после исходной оценки. Эта последующая оценка будет состоять из тех же мер, которые применялись на исходном уровне, за исключением интервью SCID.

Исследователи планируют включить примерно 16 субъектов в этап I, фазу I, и рандомизировать примерно 64 субъекта в этап I, фазу III исследования. Результаты предмета и опыт программы с протоколом будут использованы при планировании последующей заявки на федеральный грант для рандомизированного контролируемого исследования.