Terapia Comportamental Cognitiva Integrada (ICBT) para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Transtornos por Uso de Substâncias

A pesquisa proposta avaliará a segurança e a praticidade, a viabilidade e a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental integrada (ICBT) relativamente simples e guiada manualmente. O ICBT (uma edição revisada do que anteriormente era chamado de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de estresse pós-traumático [TCC para PTSD]) foi projetado e desenvolvido para ser administrado por conselheiros empregados em programas de tratamento de dependência comunitária e oferecido em conjunto com o tratamento padrão de dependência comunitária. Os investigadores concluíram um Estudo de Segurança e Praticidade de Estágio I, Estudo de Viabilidade e Estudo Piloto Randomizado Controlado (comparando ICBT versus uma condição de controle) no tratamento de dependência comunitária e para todos os estudos descobriram que ICBT foi seguro e eficaz na redução de sintomas de PTSD, melhorando a retenção, e na redução do uso de substâncias. O presente estudo propõe a realização de um estudo de estágio I do ICBT entre os veteranos da Operação Enduring Freedom (OEF), da Operação Iraqi Freedom (OIF) e da Operação New Dawn (OND) no ambiente de tratamento de Assuntos de Veteranos. Os investigadores modificarão o ICBT existente para testes em um ambiente de AV e usarão uma modalidade combinada individual e em grupo.

Existem 3 objetivos específicos para este estudo, e hipóteses para cada objetivo:

Objetivo 1: Testar a viabilidade do ICBT com OEF/OIF/OND Veteranos diagnosticados com TEPT e transtornos por uso de substâncias, e avaliar o uso de substâncias e os resultados de TEPT em 3 e 6 meses de acompanhamento (Estágio I Fase I: Segurança e praticidade testes; Estudo de Viabilidade).

• Este objetivo é testar o efeito do ICBT nos sintomas de PTSD e transtornos por uso de substâncias entre veteranos OEF/OIF/OND que retornam atendidos em uma clínica VA. O ICBT será testado com 16 veteranos que atendem aos critérios para PTSD e transtorno por uso de substâncias nas clínicas PTSD ou SATP. Os investigadores propõem que o ICBT resultará em reduções significativas no TEPT e na gravidade do uso de substâncias desde a linha de base até a avaliação de acompanhamento.
• Hipótese 1: Os participantes que receberam ICBT terão reduções significativas na gravidade dos sintomas de TEPT, conforme avaliado por sua pontuação na Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS) desde o início até uma avaliação de acompanhamento de 6 meses.
• Hipótese 2: Os participantes que receberam ICBT terão reduções significativas no uso de substâncias conforme avaliado por seus escores compostos de gravidade de drogas e álcool do Índice de Severidade de Dependência (ASI) desde o início até uma avaliação de acompanhamento de 6 meses.

Objetivo 2: Revisar os materiais e o protocolo do ICBT com base nos achados do Estágio I Fase I (Estágio I Fase II).

-Com base na experiência e nas lições aprendidas na Fase I da Fase I, os investigadores irão refinar e melhorar a abordagem do ICBT e os métodos de estudo para o ensaio piloto randomizado da Fase III da Fase I.

Objetivo 3: Conduzir um estudo piloto controlado randomizado comparando ICBT mais Programa de Tratamento de Abuso de Substâncias padrão (SATP) ou tratamento de PTSD versus atendimento padrão de SATP ou PTSD sozinho, com OEF/OIF/OND Veteranos diagnosticados com PTSD e transtornos por uso de substâncias, e avaliar substâncias uso e resultados de TEPT no pós-tratamento e acompanhamento pós-tratamento de 3 meses (Estágio I Fase III: Teste Piloto Randomizado).

• A eficácia do ICBT será testada entre 64 veteranos com triagem positiva para ambos os distúrbios e serão aleatoriamente designados para ICBT ou tratamento padrão.
• Hipótese 1: Os participantes que receberam ICBT mais o tratamento padrão terão maiores reduções nos sintomas de TEPT, conforme avaliado por sua pontuação CAPS desde o início até o acompanhamento, do que os participantes que receberam apenas o tratamento padrão.
• Hipótese 2: Os participantes que receberam ICBT mais o tratamento padrão terão maiores reduções no uso de substâncias, conforme avaliado por seus escores compostos de gravidade de drogas e álcool ASI desde o início até o acompanhamento, em comparação com os participantes que receberam apenas o tratamento padrão.

Indivíduos em potencial receberão serviços de tratamento de PTSD ou uso de substâncias no Centro Médico de Assuntos de Veteranos de Providence (PVAMC) e serão encaminhados por médicos nessas respectivas clínicas para participação no estudo. Os pacientes serão abordados pela equipe clínica sobre o potencial interesse no estudo. Se quiserem saber mais sobre o estudo, o coordenador da pesquisa (um funcionário do local) é contatado, agendado um horário adequado e o paciente é envolvido no processo de consentimento informado.

Se o consentimento for concedido, os sujeitos completam a avaliação inicial. A avaliação de linha de base consiste em medidas coletadas por meio de entrevista por um membro da equipe de pesquisa, pesquisas autoadministradas preenchidas diretamente pelo sujeito e revisão do prontuário médico do sujeito para extrair informações demográficas, de uso de substâncias e histórico de tratamento, bem como gráfico diagnósticos.

A parte da entrevista da avaliação consiste em:

• Entrevistas padronizadas projetadas para avaliar TEPT e transtornos por uso de substâncias do DSM-IV do Eixo I: Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS) e Entrevista clínica estruturada para DSM-IV-TR, Edição do paciente (SCID-I/P) Seção E.
• Um exame de urina e bafômetro para testar álcool e outras drogas.
• Método de acompanhamento padronizado para coletar dados sobre uso recente de álcool e drogas: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

A parte auto-administrada da avaliação consiste em medidas destinadas a avaliar:

• Uso de álcool e drogas, bem como problemas associados em outras áreas da vida, como médica, trabalhista, legal, social e psiquiátrica: Índice de Gravidade de Dependência (ASI).
• Depressão: Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).

Se o sujeito continuar a atender aos critérios para TEPT (ou seja, a entrevista do CAPS confirma o diagnóstico de TEPT do DSM-IV, com gravidade dos sintomas igual ou superior a 44), ele ou ela é elegível para participar. Para o Estágio I Fase I, o paciente receberia a terapia ICBT. Para o Estágio I Fase III, o paciente seria randomizado para receber a terapia ICBT mais o tratamento padrão ou apenas o tratamento padrão.

As avaliações de pesquisa também são realizadas três e seis meses após a avaliação inicial. Esta avaliação de acompanhamento consistirá nas mesmas medidas administradas na linha de base, com exceção da entrevista SCID.

Os investigadores planejam inscrever aproximadamente 16 indivíduos no Estágio I Fase I e randomizar aproximadamente 64 indivíduos no Estágio I Fase III do estudo. O resultado do assunto e as experiências do programa com o protocolo serão usados ​​no planejamento do pedido de subvenção federal subsequente para um estudo randomizado controlado.