Zintegrowana terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeń związanych z używaniem substancji

Proponowane badania ocenią bezpieczeństwo i praktyczność, wykonalność i skuteczność stosunkowo prostej, prowadzonej manualnie zintegrowanej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT). ICBT (poprawiona edycja tego, co wcześniej nazywano terapią poznawczo-behawioralną zespołu stresu pourazowego [CBT dla PTSD]) została zaprojektowana i opracowana do prowadzenia przez doradców zatrudnionych w społecznych programach leczenia uzależnień i oferowana w połączeniu ze standardową lokalną terapią uzależnień. Badacze ukończyli badanie bezpieczeństwa i praktyczności etapu I, studium wykonalności i pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (porównujące ICBT z warunkiem kontrolnym) w leczeniu uzależnień społeczności i we wszystkich badaniach stwierdzili, że ICBT jest bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu objawów PTSD, poprawie retencji, oraz w ograniczaniu używania substancji. Niniejsze badanie proponuje przeprowadzenie I etapu badania ICBT wśród weteranów operacji Enduring Freedom (OEF), operacji Iraqi Freedom (OIF) i operacji New Dawn (OND) w ramach leczenia Veterans Affairs. Badacze zmodyfikują istniejący ICBT do testowania w warunkach VA i użyją połączonej modalności indywidualnej i grupowej.

Istnieją 3 konkretne cele tego badania i hipotezy dla każdego celu:

Cel 1: Zbadanie wykonalności ICBT z weteranami OEF/OIF/OND, u których zdiagnozowano PTSD i zaburzenia związane z używaniem substancji oraz ocena skutków używania substancji i PTSD po 3 i 6 miesiącach obserwacji (Etap I Faza I: Bezpieczeństwo i praktyczność testowanie, studium wykonalności).

• Celem jest przetestowanie wpływu ICBT na objawy zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem substancji wśród powracających weteranów OEF/OIF/OND widzianych w klinice VA. ICBT zostanie przetestowany z 16 weteranami, którzy spełniają kryteria zarówno PTSD, jak i zaburzeń związanych z używaniem substancji w klinikach PTSD lub SATP. Badacze proponują, że ICBT doprowadzi do znacznego zmniejszenia PTSD i nasilenia używania substancji od wartości początkowej do oceny uzupełniającej.
• Hipoteza 1: Uczestnicy otrzymujący ICBT odnotują znaczące zmniejszenie nasilenia objawów PTSD, jak oceniono na podstawie ich skali PTSD (CAPS) od punktu początkowego do 6-miesięcznej oceny kontrolnej.
• Hipoteza 2: Uczestnicy otrzymujący ICBT będą mieli znaczące redukcje używania substancji, co oceniono na podstawie ich złożonego wskaźnika nasilenia uzależnienia (ASI) od punktu początkowego do 6-miesięcznej oceny uzupełniającej.

Cel 2: Zrewidować materiały i protokół ICBT w oparciu o ustalenia Etapu I Fazy I (Etap I Faza II).

- Bazując na doświadczeniach i wnioskach zdobytych na etapie I fazy I, badacze udoskonalą i udoskonalą podejście ICBT oraz metody badawcze dla randomizowanego badania pilotażowego etapu I fazy III.

Cel 3: Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego porównującego ICBT ze standardowym programem leczenia uzależnień (SATP) lub opieką PTSD ze standardową opieką SATP lub samą opieką PTSD, z weteranami OEF/OIF/OND, u których zdiagnozowano PTSD i zaburzenia związane z używaniem substancji, oraz ocenić stan substancji używanie i wyniki PTSD po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja po leczeniu (Etap I Faza III: Randomizowana próba pilotażowa).

• Skuteczność ICBT zostanie przetestowana wśród 64 weteranów, którzy uzyskali pozytywny wynik badań przesiewowych w kierunku obu zaburzeń i zostali losowo przydzieleni do ICBT lub standardowego leczenia.
• Hipoteza 1: Uczestnicy otrzymujący ICBT wraz ze standardową opieką będą mieli większą redukcję objawów PTSD, jak oceniono na podstawie ich wyniku CAPS od punktu początkowego do obserwacji, niż uczestnicy otrzymujący samą standardową opiekę.
• Hipoteza 2: Uczestnicy otrzymujący ICBT oraz standardową opiekę będą mieli większe redukcje używania substancji, co oceniono na podstawie złożonych wyników ASI dotyczących nasilenia narkotyków i alkoholu od wartości początkowej do okresu kontrolnego, w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi samą standardową opiekę.

Potencjalni uczestnicy będą otrzymywać usługi leczenia PTSD lub leczenia uzależnień w Providence Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) i zostaną skierowani przez klinicystów z tych odpowiednich klinik do udziału w badaniu. Personel kliniki skontaktuje się z pacjentami w sprawie potencjalnego zainteresowania badaniem. Jeśli chcą dowiedzieć się więcej o badaniu, kontaktuje się z koordynatorem badania (pracownikiem na miejscu), ustala dogodny termin i angażuje pacjenta w proces świadomej zgody.

Jeśli zgoda zostanie udzielona, ​​badani dokonują oceny wyjściowej. Ocena wyjściowa składa się z pomiarów zebranych w drodze wywiadu przeprowadzonego przez członka zespołu badawczego, samodzielnie wypełnianych ankiet wypełnianych bezpośrednio przez osobę badaną oraz przeglądu dokumentacji medycznej osoby badanej w celu uzyskania informacji demograficznych, dotyczących używania substancji i historii leczenia, a także wykresu diagnozy.

Część wywiadu oceny składa się z:

• Standaryzowane wywiady zaprojektowane do oceny PTSD i zaburzeń związanych z używaniem substancji z osi I DSM-IV: skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS) i ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV-TR, wydanie dla pacjentów (SCID-I/P), sekcja E.
• Ekran moczu i alkomat do badania alkoholu i innych narkotyków.
• Standaryzowana metoda follow-back do zbierania danych na temat niedawnego używania alkoholu i narkotyków: Time-line Follow-back Calendar (TLFB).

Samodzielna część oceny składa się ze środków mających na celu ocenę:

• Używanie alkoholu i narkotyków, a także związane z nimi problemy w innych obszarach życia, takich jak medyczne, zawodowe, prawne, społeczne i psychiatryczne: Indeks ciężkości uzależnień (ASI).
• Depresja: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).

Jeśli pacjent nadal spełnia kryteria PTSD (tj. wywiad CAPS potwierdza diagnozę PTSD DSM-IV, z nasileniem objawów na poziomie 44 lub wyższym), kwalifikuje się do udziału. W fazie I fazy I pacjent otrzyma terapię ICBT. W fazie I fazy III pacjent byłby losowo przydzielany do grupy otrzymującej terapię ICBT plus standardowe leczenie lub tylko standardowe leczenie.

Oceny badawcze są następnie przeprowadzane po trzech i sześciu miesiącach od oceny wyjściowej. Ta ocena uzupełniająca będzie składać się z tych samych środków, które zastosowano na początku badania, z wyjątkiem wywiadu SCID.

Badacze planują włączenie około 16 pacjentów do etapu I fazy I i losowe przydzielenie około 64 pacjentów do etapu I fazy III badania. Wynik badania i doświadczenia programowe z protokołem zostaną wykorzystane w planowaniu późniejszego wniosku o dotację federalną na randomizowaną, kontrolowaną próbę.