Terapia conductual cognitiva integrada (ICBT) para el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y los trastornos por uso de sustancias

La investigación propuesta evaluará la seguridad y la practicidad, la viabilidad y la eficacia de una terapia cognitiva conductual integrada (ICBT) relativamente simple, guiada manualmente. La ICBT (una edición revisada de lo que antes se llamaba terapia conductual cognitiva para el trastorno de estrés postraumático [CBT para PTSD]) ha sido diseñada y desarrollada para que la administren consejeros empleados en programas comunitarios de tratamiento de adicciones y se ofrece junto con el tratamiento comunitario estándar de adicciones. Los investigadores han completado un estudio de seguridad y practicidad de etapa I, un estudio de factibilidad y un estudio piloto aleatorizado controlado (que compara la ICBT con una condición de control) en el tratamiento de la adicción a la comunidad y para todos los estudios encontraron que la ICBT era segura y eficaz para reducir los síntomas del TEPT, mejorar la retención, y en la reducción del consumo de sustancias. El presente estudio propone realizar un estudio de Etapa I de ICBT entre los veteranos de la Operación Libertad Duradera (OEF), la Operación Libertad Iraquí (OIF) y la Operación Nuevo Amanecer (OND) dentro del entorno de tratamiento de Asuntos de Veteranos. Los investigadores modificarán el ICBT existente para realizar pruebas en un entorno de VA y utilizarán una modalidad combinada individual y grupal.

Hay 3 objetivos específicos para este estudio, e hipótesis para cada objetivo:

Objetivo 1: probar la viabilidad de ICBT con veteranos OEF/OIF/OND diagnosticados con PTSD y trastornos por uso de sustancias, y evaluar los resultados del uso de sustancias y PTSD a los 3 y 6 meses de seguimiento (Etapa I Fase I: Seguridad y practicidad pruebas; estudio de factibilidad).

• Este objetivo es probar el efecto de ICBT en los síntomas de PTSD y trastornos por uso de sustancias entre los veteranos OEF/OIF/OND que regresan vistos en una clínica VA. El ICBT se evaluará con 16 veteranos que cumplan con los criterios de PTSD y trastorno por uso de sustancias en las clínicas de PTSD o SATP. Los investigadores proponen que ICBT dará como resultado reducciones significativas en el PTSD y la gravedad del uso de sustancias desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento.
• Hipótesis 1: Los participantes que reciben ICBT tendrán reducciones significativas en la gravedad de los síntomas de PTSD según lo evaluado por su puntuación de la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) desde el inicio hasta una evaluación de seguimiento de 6 meses.
• Hipótesis 2: Los participantes que reciben ICBT tendrán reducciones significativas en el uso de sustancias según lo evaluado por sus puntajes compuestos de gravedad de drogas y alcohol del Índice de gravedad de la adicción (ASI) desde el inicio hasta una evaluación de seguimiento de 6 meses.

Objetivo 2: Revisar los materiales y el protocolo ICBT en función de los resultados de la Etapa I Fase I (Etapa I Fase II).

-Con base en la experiencia y las lecciones aprendidas en la Etapa I, Fase I, los investigadores refinarán y mejorarán el enfoque ICBT y los métodos de estudio para el ensayo piloto aleatorizado de la Etapa I, Fase III.

Objetivo 3: realizar un ensayo piloto controlado aleatorio que compare ICBT más el Programa de Tratamiento de Abuso de Sustancias (SATP) estándar o la atención del PTSD versus el SATP estándar o la atención del PTSD solo, con veteranos OEF/OIF/OND diagnosticados con PTSD y trastornos por uso de sustancias, y evaluar uso y resultados de TEPT en el seguimiento posterior al tratamiento y 3 meses después del tratamiento (Etapa I Fase III: ensayo piloto aleatorizado).

• La eficacia de ICBT se evaluará entre 64 veteranos que den positivo en ambos trastornos y se asignen aleatoriamente a ICBT o al tratamiento estándar.
• Hipótesis 1: Los participantes que reciben ICBT más atención estándar tendrán mayores reducciones en los síntomas de TEPT, evaluados por su puntaje CAPS desde el inicio hasta el seguimiento, que los participantes que reciben atención estándar sola.
• Hipótesis 2: Los participantes que reciben ICBT más atención estándar tendrán mayores reducciones en el uso de sustancias, según lo evaluado por sus puntajes compuestos de gravedad de drogas y alcohol de ASI desde el inicio hasta el seguimiento, en comparación con los participantes que reciben atención estándar sola.

Los posibles sujetos recibirán servicios de tratamiento para el TEPT o el uso de sustancias en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Providence (PVAMC) y serán referidos por médicos en estas clínicas respectivas para participar en el estudio. El personal de la clínica se acercará a los pacientes sobre el posible interés en el estudio. Si desean obtener más información sobre el estudio, se contacta al coordinador de investigación (un empleado en el sitio), se organiza un horario adecuado y se involucra al paciente en el proceso de consentimiento informado.

Si se otorga el consentimiento, los sujetos completan la evaluación inicial. La evaluación inicial consta de medidas recopiladas a través de una entrevista realizada por un miembro del equipo de investigación, encuestas autoadministradas completadas directamente por el sujeto y revisión del historial médico del sujeto para extraer información demográfica, de uso de sustancias e historial de tratamiento, así como un gráfico. diagnósticos

La parte de la entrevista de la evaluación consiste en:

• Entrevistas estandarizadas diseñadas para evaluar el TEPT y los trastornos por consumo de sustancias del Eje I DSM-IV: Escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) y la Entrevista clínica estructurada para DSM-IV-TR, Edición para pacientes (SCID-I/P) Sección E.
• Una prueba de orina y un alcoholímetro para detectar alcohol y otras drogas.
• Método de seguimiento estandarizado para recopilar datos sobre el uso reciente de alcohol y drogas: calendario de seguimiento de línea de tiempo (TLFB).

La parte autoadministrada de la evaluación consta de medidas diseñadas para evaluar:

• Consumo de alcohol y drogas, así como problemas asociados en otras áreas de la vida, como médica, laboral, legal, social y psiquiátrica: Índice de gravedad de la adicción (ASI).
• Depresión: Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).

Si el sujeto continúa cumpliendo con los criterios de PTSD (es decir, la entrevista CAPS confirma el diagnóstico de PTSD DSM-IV, con una gravedad de los síntomas de 44 o más), es elegible para participar. Para la Etapa I Fase I, el paciente recibiría la terapia ICBT. Para la Etapa I, Fase III, el paciente sería aleatorizado para recibir la terapia ICBT más el tratamiento estándar o solo el tratamiento estándar.

Las evaluaciones de investigación también se llevan a cabo a los tres meses y seis meses después de la evaluación de referencia. Esta evaluación de seguimiento consistirá en las mismas medidas administradas al inicio, con la excepción de la entrevista SCID.

Los investigadores planean inscribir aproximadamente a 16 sujetos en la Etapa I Fase I y aleatorizar aproximadamente a 64 sujetos en la Etapa I Fase III del estudio. El resultado del sujeto y las experiencias del programa con el protocolo se utilizarán en la planificación de la subsiguiente solicitud de subvención federal para un ensayo controlado aleatorio.