Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja päihdehäiriöihin

Ehdotettu tutkimus arvioi suhteellisen yksinkertaisen, manuaalisesti ohjatun integroidun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) turvallisuutta ja käytännöllisyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta. ICBT (uudistettu painos siitä, mitä aiemmin kutsuttiin posttraumaattisen stressihäiriön kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi [CBT for PTSD]) on suunniteltu ja kehitetty yhteisön riippuvuushoitoohjelmissa työskentelevien ohjaajien toimittamiseen, ja sitä tarjotaan tavallisen yhteisön riippuvuushoidon yhteydessä. Tutkijat ovat saaneet päätökseen vaiheen I turvallisuus- ja käytännöllisyystutkimuksen, toteutettavuustutkimuksen ja pilotti-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (verrataan ICBT:tä verrattuna kontrollitilaan) yhteisössä riippuvuuden hoidossa, ja kaikissa tutkimuksissa havaittiin, että ICBT oli turvallinen ja tehokas vähentämään PTSD-oireita ja parantamaan pidättymistä, ja päihteiden käytön vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ICBT:n vaiheen I tutkimuksen suorittamista Operation Enduring Freedom (OEF) Operation Iraqi Freedom (OIF) ja Operation New Dawn (OND) veteraanien keskuudessa veteraaniasioiden hoitoympäristössä. Tutkijat muokkaavat olemassa olevaa ICBT:tä testausta varten VA-ympäristössä ja käyttävät yhdistettyä yksilö- ja ryhmämodaalisuutta.

Tällä tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta ja hypoteesia jokaiselle tavoitteelle:

Tavoite 1: Testaa ICBT:n toteutettavuutta OEF/OIF/OND-veteraanien kanssa, joilla on diagnosoitu PTSD ja päihteiden käyttöhäiriöt, sekä arvioida päihteiden käyttöä ja PTSD:n tuloksia 3 ja 6 kuukauden seurannassa (vaihe I vaihe I: turvallisuus ja käytännöllisyys testaus; toteutettavuustutkimus).

• Tavoitteena on testata ICBT:n vaikutusta PTSD-oireisiin ja päihdehäiriöihin palaavien OEF/OIF/OND-veteraanien keskuudessa VA-klinikalla. ICBT testataan 16 veteraanilla, jotka täyttävät sekä PTSD:n että päihdehäiriön kriteerit PTSD- tai SATP-klinikoilla. Tutkijat ehdottavat, että ICBT vähentää merkittävästi PTSD:tä ja päihteiden käytön vakavuutta lähtötilanteesta seuranta-arviointiin.
• Hypoteesi 1: Osallistujilla, jotka saavat ICBT:tä, PTSD-oireiden vakavuus vähenee merkittävästi heidän kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärän perusteella lähtötilanteesta 6 kuukauden seuranta-arviointiin.
• Hypoteesi 2: Osallistujien, jotka saavat ICBT:tä, päihteiden käyttö vähenee merkittävästi heidän riippuvuuden vakavuusindeksin (ASI) huumeiden ja alkoholin vakavuuden yhdistelmäpisteiden mukaan lähtötilanteesta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin.

Tavoite 2: Tarkistella ICBT-materiaalia ja protokollaa vaiheen I vaiheen I havaintojen perusteella (vaihe I vaihe II).

- Vaiheen I vaiheessa I saatujen kokemusten ja kokemusten perusteella tutkijat jalostavat ja parantavat ICBT-lähestymistapaa ja tutkimusmenetelmiä vaiheen I vaiheen III satunnaistettuun pilottitutkimukseen.

Tavoite 3: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan ICBT:tä plus tavallista päihdehoitoa (SATP) tai PTSD-hoitoa verrattuna tavalliseen SATP- tai PTSD-hoitoon yksinomaan OEF/OIF/OND-veteraanien kanssa, joilla on diagnosoitu PTSD ja päihteiden käyttöhäiriöt, ja arvioida aineita. käyttö ja PTSD-tulokset hoidon jälkeisessä seurannassa ja 3 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa (vaiheen I vaihe III: satunnaistettu pilottikoe).

• ICBT:n tehokkuutta testataan 64 veteraanilla, jotka ovat osoittaneet positiivisen tuloksen molemmista häiriöistä ja jotka satunnaistetaan joko ICBT- tai standardihoitoon.
• Hypoteesi 1: Osallistujilla, jotka saavat ICBT:tä ja tavanomaista hoitoa, PTSD-oireet vähenevät enemmän, arvioituna heidän CAPS-pisteensä perusteella lähtötilanteesta seurantaan, kuin osallistujilla, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin.
• Hypoteesi 2: Osallistujat, jotka saavat ICBT:tä ja tavanomaista hoitoa, vähentävät enemmän päihteiden käyttöä, mikä on arvioitu heidän ASI-lääkkeiden ja alkoholin vakavuuden yhdistelmäpisteiden perusteella lähtötilanteesta seurantaan verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa.

Potentiaaliset koehenkilöt saavat PTSD- tai päihdehoitopalveluita Providence Veterans Affairs Medical Centerissä (PVAMC), ja näiden klinikoiden lääkärit ohjaavat heidät osallistumaan tutkimukseen. Klinikan henkilökunta ottaa potilaiden puoleen mahdollisesta kiinnostuksesta tutkimukseen. Jos he haluavat saada lisätietoa tutkimuksesta, otetaan yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin (paikan päällä oleva työntekijä), sovitaan sopiva aika ja potilas otetaan mukaan tietoisen suostumuksen prosessiin.

Jos suostumus myönnetään, tutkittava suorittaa perusarvioinnin. Perustason arviointi koostuu tutkimusryhmän jäsenen haastattelulla keräämistä toimenpiteistä, itse suoritettavista kyselyistä, jotka tutkittava vastaa suoraan, sekä potilaan sairauskertomusten tarkastelusta demografisten, päihteidenkäyttö- ja hoitohistoriatietojen poimia sekä kaaviota varten. diagnoosit.

Arvioinnin haastatteluosuus koostuu:

• Standardoidut haastattelut, jotka on suunniteltu arvioimaan PTSD:tä ja Axis I DSM-IV -päihdehäiriöitä: Kliinikon antama PTSD-asteikko (CAPS) ja strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR:lle, Patient Edition (SCID-I/P) osa E.
• Virtsanäyttö ja alkometri alkoholin ja muiden huumeiden testaamiseen.
• Standardoitu seurantamenetelmä tietojen keräämiseksi viimeaikaisesta alkoholin ja huumeiden käytöstä: Aikajanan seurantakalenteri (TLFB).

Arvioinnin omatoiminen osa koostuu toimenpiteistä, jotka on suunniteltu arvioimaan:

• Alkoholin ja huumeiden käyttö sekä siihen liittyvät ongelmat muilla elämänalueilla, kuten lääketieteessä, työelämässä, oikeudellisissa, sosiaalisissa ja psykiatriisissa: Addiction Severity Index (ASI).
• Masennus: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9).

Jos koehenkilö täyttää edelleen PTSD-kriteerit (eli CAPS-haastattelu vahvistaa DSM-IV-PTSD-diagnoosin, jonka oireiden vakavuus on 44 vuotta tai enemmän), hän on oikeutettu osallistumaan. Vaiheen I vaiheessa I potilas saa ICBT-hoitoa. Vaiheen I vaiheessa III potilas satunnaistettaisiin saamaan joko ICBT-hoitoa ja standardihoitoa tai vain standardihoitoa.

Tutkimusarvioinnit suoritetaan myös kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Tämä seuranta-arviointi koostuu samoista toimenpiteistä, joita annettiin lähtötilanteessa, SCID-haastattelua lukuun ottamatta.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin 16 henkilöä tutkimuksen vaiheen I vaiheeseen I ja satunnaistavansa noin 64 henkilöä tutkimuksen vaiheen I vaiheeseen III. Aiheen tuloksia ja ohjelmakokemuksia protokollasta käytetään suunniteltaessa myöhempää liittovaltion apurahahakemusta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.