- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459804
Effekter af Electro Dry Needling versus Dry Needling i Levator Scapulae Syndrome
Effekter af Electro Dry Needling versus Dry Needling på smerter, muskelstyrke og bevægelsesområde hos patienter med Levator Scapulae syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervaller 18-45 år
- Både køn, mænd og kvinder
- Positiv Levator Scapular længdetest (7)
- Positive Simons kriterier for Levator scapulae
- Nakkesmerter -NPRS < 7 (8)
- Nakke- og øvre rygsmerter i mindst 3 måneder.
- Undersøgelse - Øget muskeltonus og ømhed i nakke og øvre ryg
- Reduceret ROM-sidefleksion og rotation af nakke
- Ikke-traumatisk unilateral mekanisk nakkesmerter af tre eller flere måneders varighed, der præsenterer et latent MTrP i levator scapulae-musklen på den smertefulde side
Ekskluderingskriterier:
- Neuropatier
- Udstrålede smerte mod armen
- Vertebrale frakturer
- Traumatisk nakkeskade
- piskesmældsskade (9)
- tidligere kirurgiske indgreb i halshvirvelsøjlen
- Tidligere kognitive og funktionelle lidelser
- psykiske lidelser (humør og psykotiske lidelser såsom skizofreni, depression og angstlidelser),
- Fibromyalgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Elektrotør nålning
Gruppe A: vil modtage Electro Dry Needling sammen med konventionel fysioterapi.
Parametrene for Electro dry needling vil være nåle i størrelserne 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, Frekvens 80-100 Hz, Varighed 10-20 minutter og intensitet som tolereret.
|
Standard fysioterapi: Det vil omfatte Hot pack (10 min), strækning af levator scapulae (3 gange med 30 sekunders hold), Scapular stabiliseringsøvelser (10 gange med 5 sekunders hold). Scapular stabiliseringsøvelser vil bestå af fire træningsprogrammer. Deltagerne vil sidde på knæene i 90° fleksionsposition, og en schweizisk bold vil blive støttet op mellem maven og brystet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Dry Needling
Gruppe B vil modtage Dry Needling sammen med konventionel fysioterapi, hvor parametre vil være tørre nåle vil være 30×0,25 og 50×0,25 mm størrelser, Frekvens 80-100 Hz, Varighed 10-20 minutter og intensitet som tolereret.
|
Tør nålning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: op til 3 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smerters sværhedsgrad. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"). |
op til 3 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: op til 3 uger
|
Resultaterne af dette spørgeskema er blevet brugt til at evaluere handicappet.
Den består af 10 punkter: 7 knyttet til dagligdags aktiviteter, 2 til smerte og 1 til koncentration.
Fra 0 til 5 fik hvert element en score.
Højere score svarede til mere handicap, og den samlede score blev rapporteret i procent.
|
op til 3 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: op til 3 uger
|
Et instrument kaldet et goniometer bruges til at måle et leds bevægelsesområde. Fysioterapeuter bruger typisk et goniometer til at måle en række bevægelser. Ved den indledende evaluering kan terapeuten bestemme det mulige bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer. Bevægelsesområde: Sidefleksion og rotation af nakken målt med goniometer. |
op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke syndrom
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Electro Dry Needling
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt