Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi ved kvalme og smerter for autologe stamceller

31. juli 2013 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Vurdering af brugen af ​​musikterapi ved kvalme og smerter under hospitalsindlæggelse for autolog stamcelletransplantation

Autolog stamcelletransplantation (ASCT) er en vigtig terapi for patienter med myelomatose, non-Hodgkins lymfom og Hodgkins lymfom. Det har vist sig at forbedre progressionsfri overlevelse og overordnet overlevelse. Det er dog et udfordrende behandlingsforløb både fysisk og psykisk. Det er en procedure med mange bivirkninger, der kan være ubehagelige, smertefulde og til tider svære at udholde. Komplementære terapier, såsom musikterapi, har potentiale til at være et vigtigt supplement til lindring af symptomer hos patienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er randomiseret til at modtage musikterapi, vil modtage 2 sessioner med live musikterapi, med mindst 48 timers mellemrum, fra en musikterapeut-bestyrelsescertificeret (MT-BC, certificeret gennem Certification Board for Music Therapists) på deres værelse. Dette vil ske mellem dag -1 og +5, hvor den første musikterapisession er så tæt på dag +1 som muligt, og den anden session er mindst 48 timer senere (men ikke mere end 96 timer senere).

De patienter, der er randomiseret til standardterapi (ingen musikterapi) får lov til at lytte til musik; de vil dog ikke modtage interaktiv musikterapi fra en certificeret terapeut. Efter dag +7 vil der blive tilbudt musikterapi til alle patienter, der er interesserede i at deltage.

Der vil ikke blive givet narkotiske eller antiemetiske terapier i mindst 2 timer før musikterapisessioner eller til vurderinger. Patienter vil vurdere kvalme og smerte ved begyndelsen og slutningen af ​​den første musikterapisession på en valideret visuel analog skala.12-14 Skalaen vil være 10 cm med den mindste kvalme eller smerte ved punkt 0 og den største kvalme eller smerte ved punkt 10. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres kvalme og smerter på dag +5 og dag +7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være ældre end 18 år
  • Har en diagnose af myelomatose, non-Hodgkin eller Hodgkin lymfom
  • Gennemgå ASCT (autolog stamcelletransplantation)

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft ASCT
  • Har en diagnose af leukæmi
  • Historie om tidligere musikterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Patienter, der er randomiseret til at modtage musikterapi, vil modtage 2 sessioner med live musikterapi, med mindst 48 timers mellemrum, fra en musikterapeut-bestyrelsescertificeret (MT-BC, certificeret gennem Certification Board for Music Therapists) på deres værelse.
Andet: Musikterapi
Patienter, der er randomiseret til at modtage musikterapi, vil modtage 2 sessioner med live musikterapi, med mindst 48 timers mellemrum, fra en musikterapeut-bestyrelsescertificeret (MT-BC, certificeret gennem Certification Board for Music Therapists) på deres værelse
Aktiv komparator: Ingen musikterapi
De patienter, der er randomiseret til standardterapi (ingen musikterapi) får lov til at lytte til musik; de vil dog ikke modtage interaktiv musikterapi fra en certificeret terapeut.
Andet: Ingen musikterapi
De patienter, der er randomiseret til standardterapi (ingen musikterapi) får lov til at lytte til musik; de vil dog ikke modtage interaktiv musikterapi fra en certificeret terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens opfattelse af kvalme
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Sammenlign forskellen i patientens opfattelse af kvalme hos dem, der modtager musikterapi, og dem, der ikke gør.
7 dage efter intervention
Patientens opfattelse af smerte
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign forskellen i patientopfattelse af smerte hos dem, der modtager musikterapi, og dem, der ikke gør.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign humørforstyrrelser og livskvalitet hos dem, der modtager musikterapi, og dem, der ikke gør.
7 dage
Brug af "efter behov" narkotiske lægemidler
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign forskellen i brugen af ​​"efter behov" narkotiske lægemidler hos dem, der modtager musikterapi, og dem, der ikke gør det (ved at bruge morfinækvivalente doser).
7 dage
Overvågning af fysiologisk reaktionsevne
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign ikke-invasiv overvågning af fysiologisk reaktionsevne for at give et indeks for det autonome nervesystems funktion eller generel ophidselse. Vi antager, at ophidselse vil falde efter musikterapi, og vil være indiceret af et fald i hudens konduktans, en stigning i fingertemperaturen og en stigning i pulsvariabiliteten. Målinger i kontrolgruppen vil give et baggrundsniveau for, hvor meget fysiologisk ophidselse ændrer sig med tiden, uafhængigt af musikterapi.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE11Z10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner