Musicoterapia em Náusea e Dor para Células Tronco Autólogas
31 de julho de 2013 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Avaliação do Uso da Musicoterapia nas Náuseas e Dor Durante a Hospitalização para Transplante Autólogo de Células Tronco
O transplante autólogo de células-tronco (ASCT) é uma terapia importante para pacientes com mieloma múltiplo, linfoma não-Hodgkin e linfoma de Hodgkin.
Foi demonstrado que melhora a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global.
No entanto, é um processo de tratamento desafiador, tanto física quanto psicologicamente.
É um procedimento com muitos efeitos colaterais que podem ser desconfortáveis, dolorosos e, às vezes, difíceis de suportar.
As terapias complementares, como a musicoterapia, têm potencial para ser um importante coadjuvante na paliação dos sintomas em pacientes submetidos à quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes randomizados para receber musicoterapia receberão 2 sessões de musicoterapia ao vivo, com pelo menos 48 horas de intervalo, de um musicoterapeuta certificado pelo conselho (MT-BC, certificado pelo Conselho de certificação para musicoterapeutas) em seu quarto. Isso ocorrerá entre os dias -1 e +5, com a primeira sessão de musicoterapia sendo o mais próximo possível do dia +1 e a segunda sessão pelo menos 48 horas depois (mas não mais que 96 horas depois).
Esses pacientes randomizados para terapia padrão (sem musicoterapia) podem ouvir música; no entanto, eles não receberão musicoterapia interativa de um terapeuta certificado. A partir do dia +7, a musicoterapia será oferecida a todos os pacientes interessados em participar.
Nenhuma terapia narcótica ou antiemética será administrada por pelo menos 2 horas antes das sessões de musicoterapia ou avaliações. Os pacientes classificarão náusea e dor no início e no final da primeira sessão de musicoterapia em uma escala analógica visual validada.12-14 A escala será de 10 cm com a menor náusea ou dor no ponto 0 e a maior náusea ou dor no ponto 10. Os pacientes serão solicitados a classificar suas náuseas e dores no dia +5 e no dia +7.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Tem um diagnóstico de mieloma múltiplo, linfoma não-Hodgkin ou Hodgkin
- Estar passando por ASCT (Transplante Autólogo de Células-Tronco)
Critério de exclusão:
- Tiveram ASCT anterior
- Ter um diagnóstico de leucemia
- História de musicoterapia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia musical
Os pacientes randomizados para receber musicoterapia receberão 2 sessões de musicoterapia ao vivo, com pelo menos 48 horas de intervalo, de um musicoterapeuta certificado pelo conselho (MT-BC, certificado pelo Conselho de certificação para musicoterapeutas) em seu quarto.
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Os pacientes randomizados para receber musicoterapia receberão 2 sessões de musicoterapia ao vivo, com pelo menos 48 horas de intervalo, de um musicoterapeuta certificado pelo conselho (MT-BC, certificado pelo Conselho de certificação para musicoterapeutas) em seu quarto
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Comparador Ativo: Sem musicoterapia
Esses pacientes randomizados para terapia padrão (sem musicoterapia) podem ouvir música; no entanto, eles não receberão musicoterapia interativa de um terapeuta certificado.
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Esses pacientes randomizados para terapia padrão (sem musicoterapia) podem ouvir música; no entanto, eles não receberão musicoterapia interativa de um terapeuta certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do paciente sobre náusea
Prazo: 7 dias após a intervenção
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Compare a diferença na percepção do paciente quanto à náusea naqueles que recebem musicoterapia e naqueles que não recebem.
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7 dias após a intervenção
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Percepção da dor pelo paciente
Prazo: 7 dias
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Compare a diferença na percepção da dor pelo paciente entre aqueles que recebem musicoterapia e aqueles que não recebem.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 7 dias
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Compare os distúrbios do humor e a qualidade de vida daqueles que recebem musicoterapia e daqueles que não recebem.
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7 dias
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Uso de medicamentos narcóticos "conforme necessário"
Prazo: 7 dias
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Compare a diferença no uso de medicamentos narcóticos "conforme necessário" entre aqueles que recebem musicoterapia e aqueles que não recebem (usando doses equivalentes de morfina).
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7 dias
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Monitoramento da responsividade fisiológica
Prazo: 7 dias
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Compare o monitoramento não invasivo da capacidade de resposta fisiológica para fornecer um índice de função do sistema nervoso autônomo ou excitação geral.
Nossa hipótese é que a excitação diminuirá após a musicoterapia e será indicada por uma diminuição na condutância da pele, um aumento na temperatura do dedo e um aumento na variabilidade da frequência cardíaca.
As medições no grupo de controle fornecerão um nível de fundo de quanta excitação fisiológica muda com o tempo, independentemente da musicoterapia.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Linfoma
- Náusea
- Mieloma múltiplo
- Doença de Hodgkin
Outros números de identificação do estudo
- CASE11Z10
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