자가줄기세포의 오심 및 통증에 대한 음악치료
2013년 7월 31일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
자가 줄기세포 이식을 위한 입원 중 메스꺼움과 통증에 대한 음악 요법의 사용 평가
자가 줄기 세포 이식(ASCT)은 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 및 호지킨 림프종 환자에게 중요한 치료법입니다.
무진행생존기간과 전반적인 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
하지만 육체적으로나 심리적으로 힘든 치료 과정입니다.
불편하고 고통스럽고 때로는 견디기 힘든 부작용이 많은 시술입니다.
음악 요법과 같은 보완 요법은 화학 요법을 받는 환자의 증상 완화에 중요한 보조 요법이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
음악 치료를 받도록 무작위 배정된 환자는 자신의 방에서 음악 치료사 위원회 인증(MT-BC, 음악 치료사 인증 위원회를 통해 인증됨)으로부터 최소 48시간 간격으로 2회의 라이브 음악 치료 세션을 받게 됩니다. 이것은 -1일에서 +5일 사이에 발생하며, 첫 번째 음악 치료 세션은 가능한 한 +1일에 가깝고 두 번째 세션은 최소 48시간 이후(단, 96시간 이하)입니다.
표준 요법(음악 요법 없음)에 무작위 배정된 환자는 음악을 들을 수 있습니다. 그러나 인증된 치료사로부터 양방향 음악 치료를 받지는 않습니다. +7일 이후에는 참여에 관심이 있는 모든 환자에게 음악 요법이 제공됩니다.
음악 치료 세션 또는 평가 전 최소 2시간 동안 마약 또는 항구토제 치료를 시행하지 않습니다. 환자는 검증된 시각적 아날로그 척도로 첫 번째 음악 치료 세션의 시작과 끝에서 메스꺼움과 통증을 평가합니다.12-14 척도는 10cm이며 구역 또는 통증이 가장 적은 지점은 0이고 구역 또는 통증이 가장 큰 지점은 10입니다. 환자는 +5일과 +7일에 메스꺼움과 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다발성 골수종, 비호지킨 또는 호지킨 림프종 진단을 받은 경우
- ASCT(자가 줄기 세포 이식)를 진행 중인 경우
제외 기준:
- 이전에 ASCT를 받은 적이 있음
- 백혈병 진단을 받다
- 이전 음악 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
음악 치료를 받도록 무작위 배정된 환자는 자신의 방에서 음악 치료사 위원회 인증(MT-BC, 음악 치료사 인증 위원회를 통해 인증됨)으로부터 최소 48시간 간격으로 2회의 라이브 음악 치료 세션을 받게 됩니다.
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음악 치료를 받도록 무작위 배정된 환자는 최소 48시간 간격으로 자신의 병실에서 음악 치료사 위원회 인증(MT-BC, 음악 치료사 인증 위원회를 통해 인증됨)로부터 라이브 음악 치료를 2회 받게 됩니다.
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활성 비교기: 음악 치료 없음
표준 요법(음악 요법 없음)에 무작위 배정된 환자는 음악을 들을 수 있습니다. 그러나 인증된 치료사로부터 양방향 음악 치료를 받지는 않습니다.
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표준 요법(음악 요법 없음)에 무작위 배정된 환자는 음악을 들을 수 있습니다. 그러나 인증된 치료사로부터 양방향 음악 치료를 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움에 대한 환자의 인식
기간: 개입 후 7일
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음악 치료를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 메스꺼움에 대한 환자 인식의 차이를 비교하십시오.
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개입 후 7일
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고통에 대한 환자의 인식
기간: 7 일
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음악 치료를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 통증에 대한 환자 인식의 차이를 비교하십시오.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 7 일
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음악 치료를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 기분 장애와 삶의 질을 비교하십시오.
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7 일
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"필요에 따라" 마약 사용
기간: 7 일
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음악 요법을 받는 사람과 그렇지 않은 사람(모르핀 등가 용량 사용)에서 "필요에 따라" 마약 사용의 차이를 비교하십시오.
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7 일
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생리적 반응 모니터링
기간: 7 일
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생리 반응의 비침습적 모니터링을 비교하여 자율 신경계 기능 또는 일반적인 각성의 지표를 제공합니다.
우리는 음악 치료 후 각성이 감소할 것이고 피부 전도도 감소, 손가락 온도 증가, 심박 변이도 증가로 나타날 것이라고 가정합니다.
통제 그룹의 측정은 음악 요법과 관계없이 시간에 따라 얼마나 많은 생리적 각성이 변화하는지에 대한 배경 수준을 제공합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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