Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musiktherapie gegen Übelkeit und Schmerzen bei autologen Stammzellen

31. Juli 2013 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung des Einsatzes von Musiktherapie bei Übelkeit und Schmerzen während eines Krankenhausaufenthalts zur autologen Stammzelltransplantation

Die autologe Stammzelltransplantation (ASCT) ist eine wichtige Therapie für Patienten mit multiplem Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom und Hodgkin-Lymphom. Es hat sich gezeigt, dass es das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben verbessert. Es handelt sich jedoch sowohl körperlich als auch psychisch um einen anspruchsvollen Behandlungsprozess. Es handelt sich um einen Eingriff mit vielen Nebenwirkungen, die unangenehm, schmerzhaft und manchmal schwer zu ertragen sein können. Komplementäre Therapien wie die Musiktherapie könnten eine wichtige Ergänzung zur Linderung der Symptome bei Patienten sein, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip eine Musiktherapie erhalten sollen, erhalten in ihrem Zimmer zwei Sitzungen Live-Musiktherapie im Abstand von mindestens 48 Stunden von einem zertifizierten Music Therapist Board (MT-BC, zertifiziert durch das Certification Board for Music Therapists). Dies geschieht zwischen den Tagen -1 und +5, wobei die erste Musiktherapiesitzung so nah wie möglich am Tag +1 stattfindet und die zweite Sitzung mindestens 48 Stunden später (jedoch nicht mehr als 96 Stunden später) stattfindet.

Den Patienten, die randomisiert einer Standardtherapie (keine Musiktherapie) zugeteilt wurden, ist es erlaubt, Musik zu hören; Sie erhalten jedoch keine interaktive Musiktherapie von einem zertifizierten Therapeuten. Ab Tag +7 wird allen Patienten, die an einer Teilnahme interessiert sind, Musiktherapie angeboten.

Mindestens 2 Stunden vor Musiktherapiesitzungen oder Beurteilungen wird keine narkotische oder antiemetische Therapie verabreicht. Die Patienten bewerten Übelkeit und Schmerzen zu Beginn und am Ende der ersten Musiktherapiesitzung auf einer validierten visuellen Analogskala.12-14 Die Skala beträgt 10 cm, wobei die geringste Übelkeit oder der geringste Schmerz bei Punkt 0 und die größte Übelkeit oder der größte Schmerz bei Punkt 10 liegt. Die Patienten werden gebeten, ihre Übelkeit und Schmerzen am Tag +5 und am Tag +7 zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie älter als 18 Jahre
  • Sie haben die Diagnose „Multiples Myelom“, „Non-Hodgkin“ oder „Hodgkin-Lymphom“.
  • Sich einer ASCT (autologe Stammzelltransplantation) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte bereits eine ASCT
  • Eine Leukämie-Diagnose haben
  • Geschichte der bisherigen Musiktherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip eine Musiktherapie erhalten sollen, erhalten in ihrem Zimmer zwei Sitzungen Live-Musiktherapie im Abstand von mindestens 48 Stunden von einem zertifizierten Music Therapist Board (MT-BC, zertifiziert durch das Certification Board for Music Therapists).
Sonstiges: Musiktherapie
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip eine Musiktherapie erhalten sollen, erhalten in ihrem Zimmer zwei Sitzungen Live-Musiktherapie im Abstand von mindestens 48 Stunden von einem zertifizierten Music Therapist Board (MT-BC, zertifiziert durch das Certification Board for Music Therapists).
Aktiver Komparator: Keine Musiktherapie
Den Patienten, die randomisiert einer Standardtherapie (keine Musiktherapie) zugeteilt wurden, ist es erlaubt, Musik zu hören; Sie erhalten jedoch keine interaktive Musiktherapie von einem zertifizierten Therapeuten.
Sonstiges: Keine Musiktherapie
Den Patienten, die randomisiert einer Standardtherapie (keine Musiktherapie) zugeteilt wurden, ist es erlaubt, Musik zu hören; Sie erhalten jedoch keine interaktive Musiktherapie von einem zertifizierten Therapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung von Übelkeit
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Vergleichen Sie den Unterschied in der Patientenwahrnehmung von Übelkeit bei denen, die Musiktherapie erhalten, und denen, die keine Musiktherapie erhalten.
7 Tage nach dem Eingriff
Schmerzwahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
Vergleichen Sie den Unterschied in der Schmerzwahrnehmung der Patienten zwischen denen, die Musiktherapie erhalten, und denen, die keine Musiktherapie erhalten.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Vergleichen Sie Stimmungsstörungen und Lebensqualität bei denen, die Musiktherapie erhalten, und denen, die keine Musiktherapie erhalten.
7 Tage
Verwendung von Betäubungsmitteln „nach Bedarf“.
Zeitfenster: 7 Tage
Vergleichen Sie den Unterschied in der Verwendung von Betäubungsmitteln „nach Bedarf“ bei denjenigen, die Musiktherapie erhalten, und denen, die keine Musiktherapie erhalten (unter Verwendung von Morphinäquivalentdosen).
7 Tage
Überwachung der physiologischen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Vergleichen Sie die nicht-invasive Überwachung der physiologischen Reaktionsfähigkeit, um einen Index der Funktion des autonomen Nervensystems oder der allgemeinen Erregung zu erhalten. Wir gehen davon aus, dass die Erregung nach der Musiktherapie abnimmt und sich durch eine Abnahme der Hautleitfähigkeit, einen Anstieg der Fingertemperatur und einen Anstieg der Herzfrequenzvariabilität zeigt. Messungen in der Kontrollgruppe liefern einen Hintergrundwert darüber, wie stark sich die physiologische Erregung im Laufe der Zeit verändert, unabhängig von der Musiktherapie.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE11Z10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren