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Musicothérapie sur les nausées et la douleur pour les cellules souches autologues

31 juillet 2013 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Évaluation de l'utilisation de la musicothérapie sur les nausées et les douleurs lors d'une hospitalisation pour greffe autologue de cellules souches

La greffe autologue de cellules souches (ASCT) est une thérapie importante pour les patients atteints de myélome multiple, de lymphome non hodgkinien et de lymphome de Hodgkin. Il a été démontré qu'il améliore la survie sans progression et la survie globale. Cependant, il s'agit d'un processus de traitement difficile à la fois physiquement et psychologiquement. C'est une procédure avec de nombreux effets secondaires qui peuvent être inconfortables, douloureux et parfois difficiles à supporter. Les thérapies complémentaires, telles que la musicothérapie, ont le potentiel d'être un complément important dans la palliation des symptômes chez les patients subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients randomisés pour recevoir de la musicothérapie recevront 2 séances de musicothérapie en direct, à au moins 48 heures d'intervalle, d'un Musicothérapeute certifié par le Conseil (MT-BC, certifié par le Conseil de certification des musicothérapeutes) dans leur chambre. Cela se produira entre les jours -1 et +5, la première séance de musicothérapie étant aussi proche que possible du jour +1 et la deuxième séance au moins 48 heures plus tard (mais pas plus de 96 heures plus tard).

Les patients randomisés pour recevoir une thérapie standard (pas de musicothérapie) sont autorisés à écouter de la musique ; cependant, ils ne recevront pas de musicothérapie interactive d'un thérapeute certifié. Après le jour +7, une musicothérapie sera proposée à tous les patients intéressés à participer.

Aucun traitement narcotique ou anti-émétique ne sera administré au moins 2 heures avant les séances de musicothérapie ou les bilans. Les patients évalueront les nausées et la douleur au début et à la fin de la première séance de musicothérapie sur une échelle visuelle analogique validée.12-14 L'échelle sera de 10 cm avec le moins de nausées ou de douleurs au point 0 et le plus de nausées ou de douleurs au point 10. Les patients seront invités à évaluer leurs nausées et leurs douleurs au jour +5 et au jour +7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 18 ans
  • Avoir un diagnostic de myélome multiple, de lymphome non hodgkinien ou hodgkinien
  • Être en cours d'ASCT (transplantation autologue de cellules souches)

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà eu une ASCT
  • Avoir un diagnostic de leucémie
  • Antécédents de musicothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Les patients randomisés pour recevoir de la musicothérapie recevront 2 séances de musicothérapie en direct, à au moins 48 heures d'intervalle, d'un Musicothérapeute certifié par le Conseil (MT-BC, certifié par le Conseil de certification des musicothérapeutes) dans leur chambre.
Autre: Musicothérapie
Les patients randomisés pour recevoir de la musicothérapie recevront 2 séances de musicothérapie en direct, à au moins 48 heures d'intervalle, d'un musicothérapeute certifié par le conseil (MT-BC, certifié par le conseil de certification des musicothérapeutes) dans leur chambre
Comparateur actif: Pas de musicothérapie
Les patients randomisés pour recevoir une thérapie standard (pas de musicothérapie) sont autorisés à écouter de la musique ; cependant, ils ne recevront pas de musicothérapie interactive d'un thérapeute certifié.
Autre: Pas de musicothérapie
Les patients randomisés pour recevoir une thérapie standard (pas de musicothérapie) sont autorisés à écouter de la musique ; cependant, ils ne recevront pas de musicothérapie interactive d'un thérapeute certifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des nausées par le patient
Délai: 7 jours après intervention
Comparez la différence de perception des nausées par les patients chez ceux qui reçoivent de la musicothérapie et chez ceux qui n'en reçoivent pas.
7 jours après intervention
Perception de la douleur par le patient
Délai: 7 jours
Comparez la différence de perception de la douleur chez les patients qui reçoivent de la musicothérapie et chez ceux qui n'en reçoivent pas.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 7 jours
Comparez les troubles de l'humeur et la qualité de vie chez ceux qui reçoivent de la musicothérapie et chez ceux qui n'en reçoivent pas.
7 jours
Utilisation de médicaments narcotiques "au besoin"
Délai: 7 jours
Comparez la différence dans l'utilisation de médicaments narcotiques "au besoin" chez ceux qui reçoivent de la musicothérapie et chez ceux qui n'en reçoivent pas (en utilisant des doses équivalentes de morphine).
7 jours
Surveillance de la réactivité physiologique
Délai: 7 jours
Comparez la surveillance non invasive de la réactivité physiologique pour fournir un indice de la fonction du système nerveux autonome ou de l'excitation générale. Nous émettons l'hypothèse que l'excitation diminuera après la musicothérapie et sera indiquée par une diminution de la conductance cutanée, une augmentation de la température des doigts et une augmentation de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les mesures dans le groupe témoin fourniront un niveau de fond de la quantité d'excitation physiologique qui change avec le temps, indépendamment de la musicothérapie.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Première publication (Estimation)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE11Z10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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