Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia nudności i bólu dla autologicznych komórek macierzystych

31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Ocena zastosowania muzykoterapii w przypadku nudności i bólu podczas hospitalizacji w celu przeszczepienia autologicznych komórek macierzystych

Autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT) jest ważną terapią dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim, chłoniakiem nieziarniczym i chłoniakiem Hodgkina. Wykazano, że poprawia przeżycie wolne od progresji choroby i całkowite przeżycie. Jest to jednak trudny proces leczenia zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym. Jest to procedura z wieloma skutkami ubocznymi, które mogą być niewygodne, bolesne, a czasami trudne do zniesienia. Terapie uzupełniające, takie jak muzykoterapia, mogą być ważnym uzupełnieniem łagodzenia objawów u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przydzieleni losowo do muzykoterapii otrzymają 2 sesje muzykoterapii na żywo, w odstępie co najmniej 48 godzin, z Certyfikowanej Rady Terapeutów Muzyki (MT-BC, certyfikowanej przez Radę Certyfikacji dla Muzykoterapeutów) w swoim pokoju. Nastąpi to między dniami -1 a +5, przy czym pierwsza sesja muzykoterapii odbędzie się jak najbliżej dnia +1, a druga sesja co najmniej 48 godzin później (ale nie więcej niż 96 godzin później).

Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej terapii (bez muzykoterapii) mogą słuchać muzyki; jednak nie otrzymają interaktywnej muzykoterapii od certyfikowanego terapeuty. Następnego dnia +7, muzykoterapia będzie oferowana wszystkim pacjentom, którzy są zainteresowani uczestnictwem.

Żadne środki odurzające ani przeciwwymiotne nie będą stosowane przez co najmniej 2 godziny przed sesjami muzykoterapii lub ocenami. Pacjenci oceniają nudności i ból na początku i na końcu pierwszej sesji muzykoterapii na zatwierdzonej wizualnej skali analogowej.12-14 Skala będzie wynosić 10 cm z najmniejszymi nudnościami lub bólem w punkcie 0 i największymi nudnościami lub bólem w punkcie 10. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swoich nudności i bólu w dniu +5 i dniu +7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mają rozpoznanie szpiczaka mnogiego, chłoniaka nieziarniczego lub Hodgkina
  • Być w trakcie ASCT (Autologicznego Przeszczepu Komórek Macierzystych)

Kryteria wyłączenia:

  • Miał poprzedni ASCT
  • Mieć diagnozę białaczki
  • Historia wcześniejszej muzykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Pacjenci przydzieleni losowo do muzykoterapii otrzymają 2 sesje muzykoterapii na żywo, w odstępie co najmniej 48 godzin, z Certyfikowanej Rady Terapeutów Muzyki (MT-BC, certyfikowanej przez Radę Certyfikacji dla Muzykoterapeutów) w swoim pokoju.
Inny: Terapia muzyczna
Pacjenci przydzieleni losowo do muzykoterapii otrzymają 2 sesje muzykoterapii na żywo, w odstępie co najmniej 48 godzin, z Certyfikowanej Rady Terapeutów Muzyki (MT-BC, certyfikowanej przez Radę Certyfikacji dla Muzykoterapeutów) w swoim pokoju
Aktywny komparator: Bez muzykoterapii
Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej terapii (bez muzykoterapii) mogą słuchać muzyki; jednak nie otrzymają interaktywnej muzykoterapii od certyfikowanego terapeuty.
Inny: Bez muzykoterapii
Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej terapii (bez muzykoterapii) mogą słuchać muzyki; jednak nie otrzymają interaktywnej muzykoterapii od certyfikowanego terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie nudności przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Porównaj różnicę w postrzeganiu nudności przez pacjentów, którzy otrzymują muzykoterapię i tych, którzy jej nie otrzymują.
7 dni po interwencji
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj różnicę w postrzeganiu bólu przez pacjentów, którzy otrzymują muzykoterapię i tych, którzy jej nie otrzymują.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj zaburzenia nastroju i jakość życia osób poddanych muzykoterapii i tych, którzy tego nie robią.
7 dni
Stosowanie środków odurzających „w razie potrzeby”.
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj różnice w stosowaniu środków odurzających „w razie potrzeby” u osób, które otrzymują muzykoterapię, i u tych, które tego nie robią (stosując równoważne dawki morfiny).
7 dni
Monitorowanie reakcji fizjologicznej
Ramy czasowe: 7 dni
Porównaj nieinwazyjne monitorowanie reakcji fizjologicznych, aby uzyskać wskaźnik funkcji autonomicznego układu nerwowego lub ogólnego pobudzenia. Stawiamy hipotezę, że po muzykoterapii zmniejszy się pobudzenie, na co wskazuje spadek przewodnictwa skóry, wzrost temperatury palców i wzrost zmienności rytmu serca. Pomiary w grupie kontrolnej dostarczą informacji o tym, jak bardzo fizjologiczne pobudzenie zmienia się w czasie, niezależnie od muzykoterapii.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE11Z10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj