Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij misselijkheid en pijn bij autologe stamcellen

31 juli 2013 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Beoordeling van het gebruik van muziektherapie bij misselijkheid en pijn tijdens ziekenhuisopname voor autologe stamceltransplantatie

Autologe stamceltransplantatie (ASCT) is een belangrijke therapie voor patiënten met multipel myeloom, non-Hodgkin-lymfoom en Hodgkin-lymfoom. Het is aangetoond dat het de progressievrije overleving en de algehele overleving verbetert. Het is echter een uitdagend behandelproces, zowel fysiek als psychologisch. Het is een procedure met veel bijwerkingen die ongemakkelijk, pijnlijk en soms moeilijk te verdragen kunnen zijn. Complementaire therapieën, zoals muziektherapie, kunnen mogelijk een belangrijke aanvulling zijn bij het verlichten van symptomen bij patiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gerandomiseerd zijn om muziektherapie te krijgen, krijgen 2 sessies livemuziektherapie, met een tussenpoos van ten minste 48 uur, van een Music Therapist-Board Certified (MT-BC, gecertificeerd door de Certification Board for Music Therapists) in hun kamer. Dit zal gebeuren tussen dag -1 en +5, waarbij de eerste muziektherapiesessie zo dicht mogelijk bij dag +1 ligt en de tweede sessie minstens 48 uur later (maar niet meer dan 96 uur later).

Die patiënten die gerandomiseerd zijn naar standaardtherapie (geen muziektherapie) mogen naar muziek luisteren; ze krijgen echter geen interactieve muziektherapie van een gecertificeerde therapeut. Na dag +7 wordt muziektherapie aangeboden aan alle patiënten die geïnteresseerd zijn om mee te doen.

Er wordt geen narcotische of anti-emetische therapie toegediend gedurende ten minste 2 uur voorafgaand aan muziektherapiesessies of beoordelingen. Patiënten beoordelen misselijkheid en pijn aan het begin en einde van de eerste muziektherapiesessie op een gevalideerde visuele analoge schaal.12-14 De schaal is 10 cm met de minste misselijkheid of pijn op punt 0 en de grootste misselijkheid of pijn op punt 10. Patiënten wordt gevraagd om hun misselijkheid en pijn te beoordelen op dag +5 en dag +7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Heb een diagnose van multipel myeloom, non-Hodgkin of Hodgkin-lymfoom
  • ASCT ondergaan (autologe stamceltransplantatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Heb eerdere ASCT gehad
  • Heb een diagnose van leukemie
  • Geschiedenis van eerdere muziektherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Patiënten die gerandomiseerd zijn om muziektherapie te krijgen, krijgen 2 sessies livemuziektherapie, met een tussenpoos van ten minste 48 uur, van een Music Therapist-Board Certified (MT-BC, gecertificeerd door de Certification Board for Music Therapists) in hun kamer.
Ander: Muziektherapie
Patiënten die gerandomiseerd zijn om muziektherapie te krijgen, krijgen 2 sessies livemuziektherapie, met een tussenpoos van ten minste 48 uur, van een Music Therapist-Board Certified (MT-BC, gecertificeerd door de Certification Board for Music Therapists) in hun kamer
Actieve vergelijker: Geen muziektherapie
Die patiënten die gerandomiseerd zijn naar standaardtherapie (geen muziektherapie) mogen naar muziek luisteren; ze krijgen echter geen interactieve muziektherapie van een gecertificeerde therapeut.
Ander: Geen muziektherapie
Die patiënten die gerandomiseerd zijn naar standaardtherapie (geen muziektherapie) mogen naar muziek luisteren; ze krijgen echter geen interactieve muziektherapie van een gecertificeerde therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van misselijkheid
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie van misselijkheid tussen degenen die muziektherapie krijgen en degenen die dat niet doen.
7 dagen na tussenkomst
Patiëntperceptie van pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie van pijn tussen degenen die muziektherapie krijgen en degenen die dat niet doen.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijk stemmingsstoornissen en kwaliteit van leven bij degenen die muziektherapie krijgen en degenen die dat niet doen.
7 dagen
Gebruik van "zo nodig" verdovende medicijnen
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijk het verschil in het gebruik van verdovende middelen "indien nodig" bij degenen die muziektherapie krijgen en degenen die dat niet doen (met behulp van morfine-equivalente doses).
7 dagen
Monitoring van fysiologische responsiviteit
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijk niet-invasieve monitoring van fysiologische responsiviteit om een ​​index te geven van de functie van het autonome zenuwstelsel of algemene opwinding. We veronderstellen dat opwinding zal afnemen na muziektherapie en zal worden aangegeven door een afname van de huidgeleiding, een toename van de vingertemperatuur en een toename van de hartslagvariabiliteit. Metingen in de controlegroep geven een achtergrondniveau van hoeveel fysiologische opwinding in de loop van de tijd verandert, onafhankelijk van muziektherapie.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE11Z10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren