Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie na nevolnost a bolest pro autologní kmenové buňky

31. července 2013 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Hodnocení použití muzikoterapie na nevolnost a bolest během hospitalizace pro autologní transplantaci kmenových buněk

Autologní transplantace kmenových buněk (ASCT) je důležitou terapií pro pacienty s mnohočetným myelomem, non-Hodgkinovým lymfomem a Hodgkinovým lymfomem. Bylo prokázáno, že zlepšuje přežití bez progrese a celkové přežití. Je to však náročný proces léčby jak fyzicky, tak psychicky. Je to procedura s mnoha vedlejšími účinky, která může být nepříjemná, bolestivá a někdy i obtížně snesitelná. Doplňkové terapie, jako je muzikoterapie, mají potenciál být důležitým doplňkem při zmírňování symptomů u pacientů podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti randomizovaní k podání muzikoterapie absolvují 2 sezení živé muzikoterapie s odstupem nejméně 48 hodin od Music Therapist-Board Certified (MT-BC, certifikované prostřednictvím Certification Board for Music Therapists) na svém pokoji. K tomu dojde mezi dny -1 a +5, přičemž první muzikoterapeutické sezení bude co nejblíže dni +1 a druhé sezení bude nejméně o 48 hodin později (ale ne více než o 96 hodin později).

Pacienti randomizovaní do standardní terapie (bez muzikoterapie) mohou poslouchat hudbu; nedostanou však interaktivní muzikoterapii od certifikovaného terapeuta. Následující den +7 bude muzikoterapie nabídnuta všem pacientům, kteří budou mít zájem se zúčastnit.

Minimálně 2 hodiny před muzikoterapeutickým sezením nebo vyšetřením nebude podávána žádná narkotická ani antiemetická terapie. Pacienti budou hodnotit nevolnost a bolest na začátku a na konci prvního sezení muzikoterapie na ověřené vizuální analogové stupnici.12-14 Stupnice bude 10 cm s nejmenší nevolností nebo bolestí v bodě 0 a největší nevolností nebo bolestí v bodě 10. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou nevolnost a bolest v den +5 a den +7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mít diagnózu mnohočetného myelomu, non-Hodgkinského nebo Hodgkinova lymfomu
  • Podstoupit ASCT (autologní transplantaci kmenových buněk)

Kritéria vyloučení:

  • Měl předchozí ASCT
  • Mějte diagnózu leukémie
  • Historie předchozí muzikoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Pacienti randomizovaní k podání muzikoterapie absolvují 2 sezení živé muzikoterapie s odstupem nejméně 48 hodin od Music Therapist-Board Certified (MT-BC, certifikované prostřednictvím Certification Board for Music Therapists) na svém pokoji.
Jiný: Muzikoterapie
Pacienti randomizovaní k podání muzikoterapie dostanou na svém pokoji 2 sezení živé muzikoterapie s odstupem nejméně 48 hodin od Music Therapist-Board Certified (MT-BC, certifikováno prostřednictvím Certification Board for Music Therapists).
Aktivní komparátor: Žádná muzikoterapie
Pacienti randomizovaní do standardní terapie (bez muzikoterapie) mohou poslouchat hudbu; nedostanou však interaktivní muzikoterapii od certifikovaného terapeuta.
Jiný: Žádná muzikoterapie
Pacienti randomizovaní do standardní terapie (bez muzikoterapie) mohou poslouchat hudbu; nedostanou však interaktivní muzikoterapii od certifikovaného terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské vnímání nevolnosti
Časové okno: 7 dní po zásahu
Porovnejte rozdíl ve vnímání nevolnosti pacientem u těch, kteří dostávají muzikoterapii, a těch, kteří ji neabsolvují.
7 dní po zásahu
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: 7 dní
Porovnejte rozdíl ve vnímání bolesti pacientem u těch, kteří dostávají muzikoterapii, a těch, kteří ji neabsolvují.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 7 dní
Porovnejte poruchy nálady a kvalitu života u těch, kteří dostávají muzikoterapii, a těch, kteří ji neabsolvují.
7 dní
Užívání narkotických léků „podle potřeby“.
Časové okno: 7 dní
Porovnejte rozdíl v užívání narkotických léků „podle potřeby“ u těch, kteří dostávají muzikoterapii, a těch, kteří ji neužívají (s použitím dávek ekvivalentních morfinu).
7 dní
Monitorování fyziologické citlivosti
Časové okno: 7 dní
Porovnejte neinvazivní monitorování fyziologické citlivosti, abyste získali index funkce autonomního nervového systému nebo celkového vzrušení. Předpokládáme, že vzrušení se po muzikoterapii sníží a bude indikováno snížením kožní vodivosti, zvýšením teploty prstů a zvýšením variability srdeční frekvence. Měření v kontrolní skupině poskytnou základní úroveň toho, jak moc se fyziologické vzrušení mění s časem, nezávisle na muzikoterapii.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE11Z10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit