Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi mot kvalme og smerte for autologe stamceller

31. juli 2013 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Vurdering av bruk av musikkterapi på kvalme og smerte under sykehusinnleggelse for autolog stamcelletransplantasjon

Autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) er en viktig terapi for pasienter med multippelt myelom, non-Hodgkins lymfom og Hodgkins lymfom. Det har vist seg å forbedre progresjonsfri overlevelse og total overlevelse. Det er imidlertid en utfordrende behandlingsprosess både fysisk og psykisk. Det er en prosedyre med mange bivirkninger som kan være ubehagelig, smertefull og til tider vanskelig å tåle. Komplementære terapier, som musikkterapi, har potensial til å være et viktig tillegg i lindring av symptomer hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er randomisert til å motta musikkterapi vil motta 2 økter med live musikkterapi, med minst 48 timers mellomrom, fra en musikkterapeut-styre-sertifisert (MT-BC, sertifisert gjennom sertifiseringsrådet for musikkterapeuter) på rommet sitt. Dette vil skje mellom dag -1 og +5, med den første musikkterapiøkten så nær dag +1 som mulig og den andre økten er minst 48 timer senere (men ikke mer enn 96 timer senere).

De pasientene som er randomisert til standardterapi (ingen musikkterapi) har lov til å lytte til musikk; de vil imidlertid ikke motta interaktiv musikkterapi fra en sertifisert terapeut. Etter dag +7 vil det tilbys musikkterapi til alle pasienter som er interessert i å delta.

Ingen narkotisk eller antiemetisk terapi vil bli administrert i minst 2 timer før musikkterapiøkter eller til vurderinger. Pasienter vil vurdere kvalme og smerte ved begynnelsen og slutten av den første musikkterapiøkten på en validert visuell analog skala.12-14 Skalaen vil være 10 cm med minst kvalme eller smerte ved punkt 0 og størst kvalme eller smerte ved punkt 10. Pasienter vil bli bedt om å rangere kvalme og smerte på dag +5 og dag +7.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være eldre enn 18 år
  • Har en diagnose av multippelt myelom, non-Hodgkin eller Hodgkin lymfom
  • Gjennomgå ASCT (autolog stamcelletransplantasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt tidligere ASCT
  • Har en diagnose av leukemi
  • Historie om tidligere musikkterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Pasienter som er randomisert til å motta musikkterapi vil motta 2 økter med live musikkterapi, med minst 48 timers mellomrom, fra en musikkterapeut-styre-sertifisert (MT-BC, sertifisert gjennom sertifiseringsrådet for musikkterapeuter) på rommet sitt.
Annen: Musikkterapi
Pasienter som er randomisert til å motta musikkterapi vil motta 2 økter med live musikkterapi, med minst 48 timers mellomrom, fra en musikkterapeut-styre-sertifisert (MT-BC, sertifisert gjennom sertifiseringsrådet for musikkterapeuter) på rommet sitt.
Aktiv komparator: Ingen musikkterapi
De pasientene som er randomisert til standardterapi (ingen musikkterapi) har lov til å lytte til musikk; de vil imidlertid ikke motta interaktiv musikkterapi fra en sertifisert terapeut.
Annen: Ingen musikkterapi
De pasientene som er randomisert til standardterapi (ingen musikkterapi) har lov til å lytte til musikk; de vil imidlertid ikke motta interaktiv musikkterapi fra en sertifisert terapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av kvalme
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
Sammenlign forskjellen i pasientens oppfatning av kvalme hos de som får musikkterapi og de som ikke gjør det.
7 dager etter intervensjon
Pasientens oppfatning av smerte
Tidsramme: 7 dager
Sammenlign forskjellen i pasientoppfatning av smerte hos de som mottar musikkterapi og de som ikke gjør det.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dager
Sammenlign humørforstyrrelser og livskvalitet hos de som får musikkterapi og de som ikke får det.
7 dager
Bruk av "etter behov" narkotiske medisiner
Tidsramme: 7 dager
Sammenlign forskjellen i bruk av "etter behov" narkotiske medisiner hos de som mottar musikkterapi og de som ikke gjør det (ved bruk av morfinekvivalente doser).
7 dager
Overvåking av fysiologisk respons
Tidsramme: 7 dager
Sammenlign ikke-invasiv overvåking av fysiologisk respons for å gi en indeks for funksjon av det autonome nervesystemet, eller generell opphisselse. Vi antar at opphisselse vil avta etter musikkterapi, og vil indikeres av en reduksjon i hudkonduktans, en økning i fingertemperatur og en økning i hjertefrekvensvariabilitet. Målinger i kontrollgruppen vil gi et bakgrunnsnivå av hvor mye fysiologisk opphisselse endres over tid, uavhengig av musikkterapi.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE11Z10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere