Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia autologisten kantasolujen pahoinvointiin ja kipuun

keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Arvio musiikkiterapian käytöstä pahoinvointiin ja kipuun sairaalahoidon aikana autologisten kantasolujen siirtämiseen

Autologinen kantasolusiirto (ASCT) on tärkeä hoitomuoto potilaille, joilla on multippeli myelooma, non-Hodgkinin lymfooma ja Hodgkinin lymfooma. Sen on osoitettu parantavan etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä. Se on kuitenkin haastava hoitoprosessi sekä fyysisesti että henkisesti. Se on toimenpide, jolla on monia sivuvaikutuksia, jotka voivat olla epämiellyttäviä, tuskallisia ja toisinaan vaikeasti kestäviä. Täydentävät hoidot, kuten musiikkiterapia, voivat olla tärkeä lisäkeino kemoterapiaa saavien potilaiden oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan musiikkiterapiaa, saavat huoneessaan kaksi elävää musiikkiterapiakertaa vähintään 48 tunnin välein Music Therapist-Board Certified (MT-BC, Certification Board for Music Therapiists) kautta. Tämä tapahtuu päivien -1 ja +5 välillä, jolloin ensimmäinen musiikkiterapiakerta on mahdollisimman lähellä päivää +1 ja toinen istunto vähintään 48 tuntia myöhemmin (mutta enintään 96 tuntia myöhemmin).

Potilaat, jotka on satunnaistettu standarditerapiaan (ei musiikkiterapiaa), saavat kuunnella musiikkia; He eivät kuitenkaan saa interaktiivista musiikkiterapiaa sertifioidulta terapeutilta. Päivän +7 jälkeen kaikille osallistumisesta kiinnostuneille potilaille tarjotaan musiikkiterapiaa.

Huumausaineita tai oksentelua estäviä hoitoja ei anneta vähintään 2 tuntiin ennen musiikkiterapiatunteja tai arviointeja. Potilaat arvioivat pahoinvoinnin ja kivun ensimmäisen musiikkiterapiaistunnon alussa ja lopussa validoidulla visuaalisella analogisella asteikolla.12-14 Asteikko on 10 cm, vähiten pahoinvointia tai kipua kohdassa 0 ja suurin pahoinvointia tai kipua kohdassa 10. Potilaita pyydetään arvioimaan pahoinvointinsa ja kipunsa päivänä +5 ja päivänä +7.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • Sinulla on diagnosoitu multippeli myelooma, non-Hodgkin- tai Hodgkin-lymfooma
  • Sinulle tehdään ASCT (autologinen kantasolusiirto)

Poissulkemiskriteerit:

  • On ollut aiemmin ASCT
  • Sinulla on leukemiadiagnoosi
  • Aikaisemman musiikkiterapian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan musiikkiterapiaa, saavat huoneessaan kaksi elävää musiikkiterapiakertaa vähintään 48 tunnin välein Music Therapist-Board Certified (MT-BC, Certification Board for Music Therapiists) kautta.
Muut: Musiikkiterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan musiikkiterapiaa, saavat huoneessaan kaksi elävää musiikkiterapiakertaa vähintään 48 tunnin välein Music Therapist-Board Certified (MT-BC, Certification Board for Music Therapiists) kautta.
Active Comparator: Ei musiikkiterapiaa
Potilaat, jotka on satunnaistettu standarditerapiaan (ei musiikkiterapiaa), saavat kuunnella musiikkia; He eivät kuitenkaan saa interaktiivista musiikkiterapiaa sertifioidulta terapeutilta.
Muut: Ei musiikkiterapiaa
Potilaat, jotka on satunnaistettu standarditerapiaan (ei musiikkiterapiaa), saavat kuunnella musiikkia; He eivät kuitenkaan saa interaktiivista musiikkiterapiaa sertifioidulta terapeutilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys pahoinvoinnista
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Vertaa eroa potilaiden käsityksissä pahoinvointista musiikkiterapiaa saavien ja sitä saamattomien välillä.
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaan käsitys kivusta
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertaa eroa potilaiden kivunhavaintojen välillä musiikkiterapiaa saavien ja sitä saamattomien välillä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertaa mielialahäiriöitä ja elämänlaatua niillä, jotka saavat musiikkiterapiaa ja niillä, jotka eivät saa.
7 päivää
"Tarvittaessa" huumausaineiden käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertaa eroa "tarvittaessa" huumausainelääkkeiden käytössä musiikkiterapiaa saavilla ja sitä saamattomilla (käyttämällä morfiinia vastaavat annokset).
7 päivää
Fysiologisen vasteen seuranta
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertaa fysiologisen vasteen non-invasiivista seurantaa saadaksesi indeksi autonomisen hermoston toiminnasta tai yleisestä kiihotuksesta. Oletamme, että kiihtyneisyys vähenee musiikkiterapian jälkeen, ja se näkyy ihon johtavuuden heikkenemisenä, sormen lämpötilan nousuna ja sykkeen vaihtelun lisääntymisenä. Vertailuryhmän mittaukset antavat taustatason siitä, kuinka paljon fysiologinen kiihottuminen muuttuu ajan myötä, musiikkiterapiasta riippumatta.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hien Duong, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE11Z10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa