- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01487538
Vægtvedligeholdelse gennem fysisk aktivitet og social støtte hos midaldrende kvinder på landet
30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en teknologibaseret vægtvedligeholdelsesintervention ved hjælp af handlingsplaner, videodiskussionstavler og sundhedsadfærdssporing (vægt, kalorier ind og ud, skridttællertrin) med en teknologibaseret standardrådgivningsgruppe for at lette sundhedsstyring, opfindsomhed og sundhedstilstand for midaldrende kvinder på landet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere indflydelsen af en teoribaseret intervention ved hjælp af Health Effects of Life Transitions for Women-modellen for at fremme opretholdelsen af initialt vægttab.
Interventionen vil være designet til at fremme fysisk aktivitet for at forhindre vægtgenvinding blandt en undertjent og sårbar befolkning af kvinder i landdistrikterne midt i livet.
Interventionen leveret gennem handlingsplaner, videoer, diskussionstavler og sundhedsadfærdssporing (vægt, kalorier ind og ud, skridttællertrin) for at lette sundhedsstyring, opfindsomhed og sundhedsstatus vil blive sammenlignet med standardrådgivningsgruppen, som modtager nyhedsbreve og sundhedsadfærdssporing (vægt) for at påbegynde, øge eller opretholde fysisk aktivitet til vægtvedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Forenede Stater, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder:
- i alderen 40-64 år;
- rapporteret bevidst vægttab på 5-10 % af den oprindelige kropsvægt inden for de foregående 6 måneder;
- bor i et landdistrikt (befolkning < 50.000 indbyggere) eller landdistrikter (befolkning mindre end 2.500) inden for køreafstand fra et UNMC College of Nursing campus;
- evne til at kommunikere på engelsk (mundtligt og skriftligt);
- ambulant og kan gå mindst én blok uden brug af et hjælpemiddel, såsom en stok, rollator eller kørestol;
- have adgang til internettet og nuværende e-mail-konto; og
- svar 'nej' til alle spørgsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få tilladelse fra deres læge til at blive mere aktiv.
Ekskluderingskriterier:
- instrueret af en læge om ikke at træne;
- tilstedeværelse af brystsmerter, åndenød eller følelse af svimmelhed ved anstrengelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionen vil blive leveret gennem handlingsplaner, videoer, diskussionstavler og sundhedsadfærdssporing (vægt, kalorier ind og ud, skridttællertrin) for at lette sundhedsstyring, opfindsomhed og sundhedsstatus.
|
Giv oplysninger om fysisk aktivitet, kost, kalorieregistrering for at understøtte vægtvedligeholdelse hos kvinder på landet.
Online handlingsplaner vil blive brugt af forsøgspersoner til at opstille og evaluere fysiske aktivitetsmål
forum til at udveksle information og erfaringer
online sporing af vægt for både interventions- og standardrådgivningsgruppe.
Derudover vil interventionsgruppen også spore deres kalorier ind og ud og deres skridttællertrin
|
|
Aktiv komparator: Standard rådgivningsgruppe
Standardrådgivningsgruppen modtager nyhedsbreve og sporing af sundhedsadfærd (vægt) for at igangsætte, øge eller opretholde fysisk aktivitet til vægtvedligeholdelse.
|
online sporing af vægt for både interventions- og standardrådgivningsgruppe.
Derudover vil interventionsgruppen også spore deres kalorier ind og ud og deres skridttællertrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt vedligeholdelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Vægtvedligeholdelse (ingen signifikant ændring i vægt fra baseline, hvilket svarer til en vægtøgning på mindre end 2,3 kg fra baseline i løbet af undersøgelsen)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2011
Først opslået (Anslået)
7. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Videoer
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz