- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01487538
Viktupprätthållande genom fysisk aktivitet och socialt stöd hos medelålders kvinnor på landsbygden
30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att jämföra en teknikbaserad viktupprätthållande intervention med hjälp av handlingsplaner, videodiskussionstavlor och spårning av hälsobeteende (vikt, kalorier in och ut, stegräknare) med en teknikbaserad standardrådgivningsgrupp för att underlätta hälsohantering, påhittighet och hälsotillstånd för medelålders kvinnor på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera påverkan av en teoribaserad intervention med hjälp av Health Effects of Life Transitions for Women Model för att främja bibehållande av initial viktminskning.
Interventionen kommer att utformas för att främja fysisk aktivitet för att förhindra viktåtergång bland en underbetjänad och sårbar befolkning av kvinnor på landsbygden i mitten av livet.
Interventionen som levereras genom handlingsplaner, videor, diskussionsforum och spårning av hälsobeteende (vikt, kalorier in och ut, stegräknare) för att underlätta hälsohantering, påhittighet och hälsostatus kommer att jämföras med standardrådgivningsgruppen som får nyhetsbrev och spårning av hälsobeteende (vikt) för att initiera, öka eller upprätthålla fysisk aktivitet för viktupprätthållande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Förenta staterna, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor:
- i åldern 40-64 år;
- rapporterad avsiktlig viktminskning på 5-10 % av den ursprungliga kroppsvikten inom de senaste 6 månaderna;
- bosatta i ett landsbygdskommun (befolkning < 50 000 invånare) eller på landsbygden (befolkning mindre än 2 500) inom köravstånd från ett UNMC College of Nursing campus;
- förmåga att kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt);
- ambulerande och kan gå minst ett kvarter utan användning av hjälpmedel, såsom käpp, rollator eller rullstol;
- ha tillgång till internet och aktuellt e-postkonto; och
- svara "nej" på alla frågor på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q) eller få tillstånd från sin läkare för att bli mer aktiv.
Exklusions kriterier:
- instrueras av en läkare att inte träna;
- närvaro av bröstsmärtor, andfåddhet eller känsla av yrsel vid ansträngning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionen kommer att levereras genom handlingsplaner, videor, diskussionsforum och spårning av hälsobeteende (vikt, kalorier in och ut, stegräknare) för att underlätta hälsohantering, påhittighet och hälsostatus.
|
Ge information om fysisk aktivitet, kost, kalorispårning för att stödja viktupprätthållandet hos kvinnor på landsbygden.
Handlingsplaner online kommer att användas av försökspersoner för att sätta upp och utvärdera fysiska aktivitetsmål
forum för att utbyta information och erfarenheter
online spårning av vikt för både intervention och standardrådgivningsgrupp.
Dessutom kommer interventionsgruppen också att spåra sina kalorier in och ut och deras stegräknare
|
|
Aktiv komparator: Standardrådgivningsgrupp
Standardrådgivningsgruppen får nyhetsbrev och spårning av hälsobeteende (vikt) för att initiera, öka eller upprätthålla fysisk aktivitet för viktupprätthållande.
|
online spårning av vikt för både intervention och standardrådgivningsgrupp.
Dessutom kommer interventionsgruppen också att spåra sina kalorier in och ut och deras stegräknare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt underhåll
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Viktupprätthållande (ingen signifikant förändring i vikt från baslinjen vilket motsvarar en viktökning på mindre än 2,3 kg från baslinjen under studiens gång)
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Hultquist, PhD, University Of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (Beräknad)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringBody mass Index | Body Mass Index 25 eller högre | Body Mass Index, NormalKalkon
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAvslutadBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller högrePakistan
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
Kliniska prövningar på Videoklipp
-
University of California, DavisRekryteringFörebyggande av cancer | BrandmänFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Schulthess KlinikAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatSchweiz
-
Singapore Institute of TechnologyAvslutadFriska individerSingapore
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAvslutadMiljöexponering för ultraviolett ljusFörenta staterna