- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01487538
Поддержание веса посредством физической активности и социальной поддержки у сельских женщин среднего возраста
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Цель этого исследования — сравнить технологическое вмешательство по поддержанию веса с использованием планов действий, дискуссионных видео и отслеживания поведения в отношении здоровья (вес, количество потребляемых и расходуемых калорий, шаги шагомера) со стандартными консультативными группами на технологической основе для облегчения управления здоровьем. находчивость и состояние здоровья сельских женщин среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследовательского проекта является оценка влияния теоретического вмешательства с использованием модели «Влияние жизненных перемен на здоровье женщин» на поддержание первоначальной потери веса.
Мероприятие будет направлено на поощрение физической активности с целью предотвращения повторного набора веса среди малообеспеченной и уязвимой группы сельских женщин среднего возраста.
Вмешательство, реализуемое с помощью планов действий, видеороликов, дискуссионных форумов и отслеживания поведения в отношении здоровья (вес, потребление и расход калорий, шагомер) для облегчения управления здоровьем, находчивости и состояния здоровья, будет сравниваться со стандартной консультативной группой, которая получает информационные бюллетени и отслеживает поведение в отношении здоровья. (вес) для начала, увеличения или поддержания физической активности для поддержания веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Соединенные Штаты, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины:
- возраст 40-64 лет;
- сообщили о преднамеренной потере веса на 5-10% от первоначальной массы тела в течение предыдущих 6 месяцев;
- проживающие в сельском округе (население <50 000 жителей) или сельской общине (население менее 2500 человек) в нескольких минутах езды от кампуса колледжа медсестер UNMC;
- умение общаться на английском языке (устно и письменно);
- передвигается и может пройти хотя бы один квартал без использования вспомогательных устройств, таких как трость, ходунки или инвалидная коляска;
- иметь доступ к Интернету и действующую учетную запись электронной почты; и
- ответьте «нет» на все вопросы Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) или получите разрешение от своего врача, чтобы стать более активным.
Критерий исключения:
- по указанию врача не заниматься спортом;
- наличие боли в груди, одышки или чувства головокружения при физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Вмешательство будет осуществляться посредством планов действий, видеороликов, дискуссионных форумов и отслеживания поведения в отношении здоровья (вес, потребляемые и расходуемые калории, шаги с помощью шагомера) для облегчения управления здоровьем, находчивости и состояния здоровья.
|
Предоставьте информацию о физической активности, диете, отслеживании калорий для поддержания веса у сельских женщин.
Онлайн-планы действий будут использоваться субъектами для постановки и оценки целей физической активности.
форум для обмена информацией и опытом
онлайн-отслеживание веса как для группы вмешательства, так и для группы стандартных консультаций.
Кроме того, группа вмешательства также будет отслеживать потребление и расход калорий, а также шаги по шагомеру.
|
|
Активный компаратор: Стандартная консультационная группа
Группа стандартных консультаций получает информационные бюллетени и данные по отслеживанию поведения в отношении здоровья (веса), чтобы начать, увеличить или поддерживать физическую активность для поддержания веса.
|
онлайн-отслеживание веса как для группы вмешательства, так и для группы стандартных консультаций.
Кроме того, группа вмешательства также будет отслеживать потребление и расход калорий, а также шаги по шагомеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поддержание веса
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Поддержание веса (отсутствие значительного изменения веса по сравнению с исходным уровнем, что соответствует увеличению веса менее чем на 2,3 кг по сравнению с исходным уровнем в течение исследования)
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменения массы тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Видео
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityЗавершенныйДисциплинарные практики | Отношение к дисциплинеСоединенные Штаты