- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01487538
Mantenimento del peso attraverso l'attività fisica e il supporto sociale nelle donne rurali di mezza età
30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è confrontare un intervento di mantenimento del peso basato sulla tecnologia utilizzando piani d'azione, forum di discussione video e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e bruciate, passi del contapassi) con un gruppo di consulenza standard basato sulla tecnologia per facilitare la gestione della salute, intraprendenza e stato di salute delle donne rurali di mezza età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare l’influenza di un intervento basato sulla teoria utilizzando il modello degli effetti sulla salute delle transizioni di vita per le donne per promuovere il mantenimento della perdita di peso iniziale.
L’intervento sarà progettato per promuovere l’attività fisica per prevenire il recupero di peso tra una popolazione svantaggiata e vulnerabile di donne rurali di mezza età.
L'intervento fornito attraverso piani d'azione, video, forum di discussione e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e consumate, passi contapassi) per facilitare la gestione della salute, l'intraprendenza e lo stato di salute sarà confrontato con il gruppo di consulenza standard che riceve newsletter e monitoraggio del comportamento sanitario (peso) per iniziare, aumentare o sostenere l'attività fisica per il mantenimento del peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Stati Uniti, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne:
- età compresa tra 40 e 64 anni;
- riportato una perdita di peso intenzionale pari al 5-10% del peso corporeo iniziale nei 6 mesi precedenti;
- risiedere in una contea rurale (popolazione < 50.000 residenti) o in una comunità rurale (popolazione inferiore a 2.500 abitanti) a breve distanza in auto da un campus dell'UNMC College of Nursing;
- capacità di comunicare in inglese (verbale e scritto);
- deambulatorio e può camminare per almeno un isolato senza l'uso di un dispositivo di assistenza, come un bastone, un deambulatore o una sedia a rotelle;
- avere accesso a Internet e all'account di posta elettronica corrente; E
- rispondere "no" a tutte le domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) o ottenere l'autorizzazione dal proprio medico per diventare più attivi.
Criteri di esclusione:
- istruito da un medico a non esercitare;
- presenza di dolore toracico, mancanza di respiro o sensazione di stordimento dopo lo sforzo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
L’intervento verrà erogato attraverso piani d’azione, video, forum di discussione e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e consumate, passi del contapassi) per facilitare la gestione della salute, l’intraprendenza e lo stato di salute.
|
Fornire informazioni su attività fisica, dieta, monitoraggio delle calorie per supportare il mantenimento del peso nelle donne rurali.
I piani d'azione online verranno utilizzati dai soggetti per stabilire e valutare gli obiettivi di attività fisica
forum per scambiare informazioni ed esperienze
monitoraggio online del peso sia per il gruppo di intervento che per quello di consulenza standard.
Inoltre, il gruppo di intervento monitorerà anche le calorie assunte e consumate e i passi del contapassi
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza standard
Il gruppo di consulenza standard riceve newsletter e monitoraggio del comportamento sanitario (peso) per avviare, aumentare o sostenere l'attività fisica per il mantenimento del peso.
|
monitoraggio online del peso sia per il gruppo di intervento che per quello di consulenza standard.
Inoltre, il gruppo di intervento monitorerà anche le calorie assunte e consumate e i passi del contapassi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mantenimento del peso
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Mantenimento del peso (nessun cambiamento significativo del peso rispetto al basale che corrisponde a un aumento di peso inferiore a 2,3 kg rispetto al basale nel corso dello studio)
|
basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
7 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cambiamenti di peso corporeo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Video
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityCompletatoPratiche disciplinari | Atteggiamenti disciplinariStati Uniti