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Mantenimento del peso attraverso l'attività fisica e il supporto sociale nelle donne rurali di mezza età

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è confrontare un intervento di mantenimento del peso basato sulla tecnologia utilizzando piani d'azione, forum di discussione video e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e bruciate, passi del contapassi) con un gruppo di consulenza standard basato sulla tecnologia per facilitare la gestione della salute, intraprendenza e stato di salute delle donne rurali di mezza età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare l’influenza di un intervento basato sulla teoria utilizzando il modello degli effetti sulla salute delle transizioni di vita per le donne per promuovere il mantenimento della perdita di peso iniziale. L’intervento sarà progettato per promuovere l’attività fisica per prevenire il recupero di peso tra una popolazione svantaggiata e vulnerabile di donne rurali di mezza età. L'intervento fornito attraverso piani d'azione, video, forum di discussione e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e consumate, passi contapassi) per facilitare la gestione della salute, l'intraprendenza e lo stato di salute sarà confrontato con il gruppo di consulenza standard che riceve newsletter e monitoraggio del comportamento sanitario (peso) per iniziare, aumentare o sostenere l'attività fisica per il mantenimento del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Auburn, Nebraska, Stati Uniti, 68305
        • Southeast District Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne:

  • età compresa tra 40 e 64 anni;
  • riportato una perdita di peso intenzionale pari al 5-10% del peso corporeo iniziale nei 6 mesi precedenti;
  • risiedere in una contea rurale (popolazione < 50.000 residenti) o in una comunità rurale (popolazione inferiore a 2.500 abitanti) a breve distanza in auto da un campus dell'UNMC College of Nursing;
  • capacità di comunicare in inglese (verbale e scritto);
  • deambulatorio e può camminare per almeno un isolato senza l'uso di un dispositivo di assistenza, come un bastone, un deambulatore o una sedia a rotelle;
  • avere accesso a Internet e all'account di posta elettronica corrente; E
  • rispondere "no" a tutte le domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) o ottenere l'autorizzazione dal proprio medico per diventare più attivi.

Criteri di esclusione:

  • istruito da un medico a non esercitare;
  • presenza di dolore toracico, mancanza di respiro o sensazione di stordimento dopo lo sforzo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
L’intervento verrà erogato attraverso piani d’azione, video, forum di discussione e monitoraggio del comportamento sanitario (peso, calorie assunte e consumate, passi del contapassi) per facilitare la gestione della salute, l’intraprendenza e lo stato di salute.
Fornire informazioni su attività fisica, dieta, monitoraggio delle calorie per supportare il mantenimento del peso nelle donne rurali.
I piani d'azione online verranno utilizzati dai soggetti per stabilire e valutare gli obiettivi di attività fisica
forum per scambiare informazioni ed esperienze
monitoraggio online del peso sia per il gruppo di intervento che per quello di consulenza standard. Inoltre, il gruppo di intervento monitorerà anche le calorie assunte e consumate e i passi del contapassi
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza standard
Il gruppo di consulenza standard riceve newsletter e monitoraggio del comportamento sanitario (peso) per avviare, aumentare o sostenere l'attività fisica per il mantenimento del peso.
monitoraggio online del peso sia per il gruppo di intervento che per quello di consulenza standard. Inoltre, il gruppo di intervento monitorerà anche le calorie assunte e consumate e i passi del contapassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mantenimento del peso
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Mantenimento del peso (nessun cambiamento significativo del peso rispetto al basale che corrisponde a un aumento di peso inferiore a 2,3 kg rispetto al basale nel corso dello studio)
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0175-09-FB
  • 5P20NR011404 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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