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Gewichtserhaltung durch körperliche Aktivität und soziale Unterstützung bei Frauen mittleren Alters auf dem Land

30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine technologiebasierte Intervention zur Gewichtserhaltung mithilfe von Aktionsplänen, Video-Diskussionsforen und Gesundheitsverhaltensverfolgung (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) mit einer technologiebasierten Standardberatungsgruppe zu vergleichen, um das Gesundheitsmanagement zu erleichtern. Einfallsreichtum und Gesundheitszustand ländlicher Frauen mittleren Alters.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, den Einfluss einer theoriebasierten Intervention unter Verwendung des Modells „Health Effects of Life Transitions for Women“ zur Förderung der Aufrechterhaltung des anfänglichen Gewichtsverlusts zu bewerten. Die Intervention soll körperliche Aktivität fördern, um eine Gewichtszunahme bei einer unterversorgten und gefährdeten Bevölkerungsgruppe ländlicher Frauen im mittleren Lebensalter zu verhindern. Die durch Aktionspläne, Videos, Diskussionsforen und Gesundheitsverhaltensverfolgung (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) bereitgestellte Intervention zur Erleichterung des Gesundheitsmanagements, des Einfallsreichtums und des Gesundheitszustands wird mit der Standardberatungsgruppe verglichen, die Newsletter und Gesundheitsverhaltensverfolgung erhält (Gewicht), um körperliche Aktivität zur Gewichtserhaltung zu initiieren, zu steigern oder aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Auburn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68305
        • Southeast District Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen:

  • im Alter von 40–64 Jahren;
  • berichteten über einen absichtlichen Gewichtsverlust von 5–10 % des ursprünglichen Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Wohnsitz in einem ländlichen Landkreis (Bevölkerung < 50.000 Einwohner) oder einer ländlichen Gemeinde (Bevölkerung weniger als 2.500 Einwohner) in Fahrentfernung zum Campus des UNMC College of Nursing;
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch (mündlich und schriftlich);
  • gehfähig und kann mindestens einen Block ohne Hilfsmittel wie einen Gehstock, eine Gehhilfe oder einen Rollstuhl zurücklegen;
  • Zugriff auf das Internet und ein aktuelles E-Mail-Konto haben; Und
  • Beantworten Sie alle Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) mit „Nein“ oder holen Sie die Genehmigung Ihres Arztes ein, um aktiver zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • von einem Arzt angewiesen, keinen Sport zu treiben;
  • Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Benommenheit bei Anstrengung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention wird durch Aktionspläne, Videos, Diskussionsforen und die Verfolgung des Gesundheitsverhaltens (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) durchgeführt, um Gesundheitsmanagement, Einfallsreichtum und Gesundheitszustand zu erleichtern.
Bereitstellung von Informationen zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Kalorienverfolgung zur Unterstützung der Gewichtserhaltung bei Frauen in ländlichen Gebieten.
Online-Aktionspläne werden von den Probanden verwendet, um Ziele für körperliche Aktivität festzulegen und zu bewerten
Forum zum Informations- und Erfahrungsaustausch
Online-Gewichtsverfolgung für Interventions- und Standardberatungsgruppen. Darüber hinaus zeichnet die Interventionsgruppe auch ihre aufgenommenen und verbrauchten Kalorien sowie ihre Schrittzähler auf
Aktiver Komparator: Standardberatungsgruppe
Die Standardberatungsgruppe erhält Newsletter und Tracking des Gesundheitsverhaltens (Gewicht), um körperliche Aktivität zur Gewichtserhaltung zu initiieren, zu steigern oder aufrechtzuerhalten.
Online-Gewichtsverfolgung für Interventions- und Standardberatungsgruppen. Darüber hinaus zeichnet die Interventionsgruppe auch ihre aufgenommenen und verbrauchten Kalorien sowie ihre Schrittzähler auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtserhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Gewichtserhaltung (keine signifikante Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert, was einer Gewichtszunahme von weniger als 2,3 kg gegenüber dem Ausgangswert im Verlauf der Studie entspricht)
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0175-09-FB
  • 5P20NR011404 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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