- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487538
Gewichtserhaltung durch körperliche Aktivität und soziale Unterstützung bei Frauen mittleren Alters auf dem Land
30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine technologiebasierte Intervention zur Gewichtserhaltung mithilfe von Aktionsplänen, Video-Diskussionsforen und Gesundheitsverhaltensverfolgung (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) mit einer technologiebasierten Standardberatungsgruppe zu vergleichen, um das Gesundheitsmanagement zu erleichtern. Einfallsreichtum und Gesundheitszustand ländlicher Frauen mittleren Alters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, den Einfluss einer theoriebasierten Intervention unter Verwendung des Modells „Health Effects of Life Transitions for Women“ zur Förderung der Aufrechterhaltung des anfänglichen Gewichtsverlusts zu bewerten.
Die Intervention soll körperliche Aktivität fördern, um eine Gewichtszunahme bei einer unterversorgten und gefährdeten Bevölkerungsgruppe ländlicher Frauen im mittleren Lebensalter zu verhindern.
Die durch Aktionspläne, Videos, Diskussionsforen und Gesundheitsverhaltensverfolgung (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) bereitgestellte Intervention zur Erleichterung des Gesundheitsmanagements, des Einfallsreichtums und des Gesundheitszustands wird mit der Standardberatungsgruppe verglichen, die Newsletter und Gesundheitsverhaltensverfolgung erhält (Gewicht), um körperliche Aktivität zur Gewichtserhaltung zu initiieren, zu steigern oder aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen:
- im Alter von 40–64 Jahren;
- berichteten über einen absichtlichen Gewichtsverlust von 5–10 % des ursprünglichen Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate;
- Wohnsitz in einem ländlichen Landkreis (Bevölkerung < 50.000 Einwohner) oder einer ländlichen Gemeinde (Bevölkerung weniger als 2.500 Einwohner) in Fahrentfernung zum Campus des UNMC College of Nursing;
- Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch (mündlich und schriftlich);
- gehfähig und kann mindestens einen Block ohne Hilfsmittel wie einen Gehstock, eine Gehhilfe oder einen Rollstuhl zurücklegen;
- Zugriff auf das Internet und ein aktuelles E-Mail-Konto haben; Und
- Beantworten Sie alle Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) mit „Nein“ oder holen Sie die Genehmigung Ihres Arztes ein, um aktiver zu werden.
Ausschlusskriterien:
- von einem Arzt angewiesen, keinen Sport zu treiben;
- Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Benommenheit bei Anstrengung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention wird durch Aktionspläne, Videos, Diskussionsforen und die Verfolgung des Gesundheitsverhaltens (Gewicht, aufgenommene und verbrauchte Kalorien, Schrittzählerschritte) durchgeführt, um Gesundheitsmanagement, Einfallsreichtum und Gesundheitszustand zu erleichtern.
|
Bereitstellung von Informationen zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Kalorienverfolgung zur Unterstützung der Gewichtserhaltung bei Frauen in ländlichen Gebieten.
Online-Aktionspläne werden von den Probanden verwendet, um Ziele für körperliche Aktivität festzulegen und zu bewerten
Forum zum Informations- und Erfahrungsaustausch
Online-Gewichtsverfolgung für Interventions- und Standardberatungsgruppen.
Darüber hinaus zeichnet die Interventionsgruppe auch ihre aufgenommenen und verbrauchten Kalorien sowie ihre Schrittzähler auf
|
|
Aktiver Komparator: Standardberatungsgruppe
Die Standardberatungsgruppe erhält Newsletter und Tracking des Gesundheitsverhaltens (Gewicht), um körperliche Aktivität zur Gewichtserhaltung zu initiieren, zu steigern oder aufrechtzuerhalten.
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Online-Gewichtsverfolgung für Interventions- und Standardberatungsgruppen.
Darüber hinaus zeichnet die Interventionsgruppe auch ihre aufgenommenen und verbrauchten Kalorien sowie ihre Schrittzähler auf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtserhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Gewichtserhaltung (keine signifikante Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert, was einer Gewichtszunahme von weniger als 2,3 kg gegenüber dem Ausgangswert im Verlauf der Studie entspricht)
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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