- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01487538
Mantenimiento del peso mediante actividad física y apoyo social en mujeres rurales de mediana edad
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es comparar una intervención de mantenimiento de peso basada en tecnología que utiliza planes de acción, foros de discusión de videos y seguimiento de comportamientos de salud (peso, calorías que entran y salen, pasos del podómetro) con un grupo de asesoramiento estándar basado en tecnología para facilitar la gestión de la salud. ingenio y estado de salud de las mujeres rurales de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto de investigación es evaluar la influencia de una intervención basada en la teoría que utiliza el modelo de efectos sobre la salud de las transiciones de vida para mujeres para promover el mantenimiento de la pérdida de peso inicial.
La intervención estará diseñada para promover la actividad física para prevenir la recuperación de peso entre una población vulnerable y desatendida de mujeres rurales de mediana edad.
La intervención realizada a través de planes de acción, videos, foros de discusión y seguimiento de comportamientos de salud (peso, calorías que entran y salen, pasos del podómetro) para facilitar la gestión de la salud, el ingenio y el estado de salud se compararán con el grupo de asesoramiento estándar que recibe boletines y seguimiento de comportamientos de salud. (peso) para iniciar, aumentar o mantener la actividad física para mantener el peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Estados Unidos, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer:
- entre 40 y 64 años;
- informó una pérdida de peso intencional del 5 al 10% del peso corporal inicial en los 6 meses anteriores;
- residir en un condado rural (población <50,000 residentes) o comunidad rural (población menos de 2,500) a poca distancia en automóvil de un campus de la Facultad de Enfermería de UNMC;
- capacidad para comunicarse en inglés (verbal y escrito);
- ambulatorio y puede caminar al menos una cuadra sin el uso de un dispositivo de asistencia, como un bastón, andador o silla de ruedas;
- tener acceso a Internet y cuenta de correo electrónico actual; y
- responda "no" a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) u obtenga autorización de su médico para volverse más activo.
Criterio de exclusión:
- instrucciones de un médico para no hacer ejercicio;
- Presencia de dolor en el pecho, dificultad para respirar o sensación de mareo al hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
La intervención se realizará a través de planes de acción, videos, foros de discusión y seguimiento de comportamientos de salud (peso, calorías que entran y salen, pasos del podómetro) para facilitar la gestión de la salud, el ingenio y el estado de salud.
|
Proporcionar información sobre actividad física, dieta y seguimiento de calorías para apoyar el mantenimiento del peso en las mujeres rurales.
Los sujetos utilizarán planes de acción en línea para establecer y evaluar objetivos de actividad física.
Foro para intercambiar información y experiencias.
Seguimiento en línea del peso tanto para el grupo de intervención como para el de asesoramiento estándar.
Además, el grupo de intervención también realizará un seguimiento de las calorías que consume y quema y de los pasos del podómetro.
|
|
Comparador activo: Grupo de asesoramiento estándar
El grupo de asesoramiento estándar recibe boletines informativos y seguimiento del comportamiento de salud (peso) para iniciar, aumentar o mantener la actividad física para mantener el peso.
|
Seguimiento en línea del peso tanto para el grupo de intervención como para el de asesoramiento estándar.
Además, el grupo de intervención también realizará un seguimiento de las calorías que consume y quema y de los pasos del podómetro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mantenimiento de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Mantenimiento del peso (sin cambios significativos en el peso con respecto al valor inicial, lo que corresponde a un aumento de peso de menos de 2,3 kg con respecto al valor inicial durante el transcurso del estudio)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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