- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01487538
Testsúlymegtartás fizikai aktivitás és szociális támogatás révén vidéki középkorú nőknél
2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a technológiai alapú testsúlymegőrző beavatkozást akciótervek, videós vitalapok és az egészségmagatartás nyomon követése (súly, be- és kimenő kalóriák, lépésszámláló lépések) felhasználásával egy technológiai alapú szabványos tanácsadó csoporttal, hogy megkönnyítse az egészséggazdálkodást, találékonyság és egészségi állapot a vidéki középkorú nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy értékelje egy elméleti alapú beavatkozás hatását az Életátmenetek Egészségügyi hatásai nők számára Modell segítségével a kezdeti fogyás fenntartása érdekében.
A beavatkozás célja a fizikai aktivitás előmozdítása annak érdekében, hogy megakadályozzák a súlygyarapodást a vidéki, középkorú nők rosszul ellátott és kiszolgáltatott lakossága körében.
A cselekvési terveken, videókon, vitalapokon és az egészségmagatartás nyomon követésén (súly, be- és kimenő kalória, lépésszámláló lépései) keresztül megvalósuló beavatkozást az egészségkezelés, a találékonyság és az egészségi állapot megkönnyítése érdekében összehasonlítják a szokásos tanácsadó csoporttal, amely hírleveleket és egészségmagatartás-követést kap. (súly) a testsúly fenntartása érdekében végzett fizikai aktivitás kezdeményezésére, növelésére vagy fenntartására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Egyesült Államok, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők:
- 40-64 éves korig;
- a kezdeti testtömeg 5-10%-ának szándékos súlyvesztéséről számoltak be az előző 6 hónapban;
- vidéki megyében (lakosok száma < 50 000 lakos) vagy vidéki közösségben (lakossága kevesebb, mint 2 500) lakik autóval az UNMC College of Nursing kampuszától;
- angol nyelvű kommunikáció képessége (szóban és írásban);
- járóképes, és legalább egy háztömböt tud sétálni segédeszköz, például bot, sétáló vagy tolószék használata nélkül;
- hozzáféréssel rendelkezik az internethez és az aktuális e-mail fiókhoz; és
- válaszoljon „nem” minden kérdésre a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q), vagy kérjen engedélyt orvosától, hogy aktívabbá váljon.
Kizárási kritériumok:
- orvos utasította, hogy ne gyakoroljon;
- mellkasi fájdalom, légszomj vagy szédülés érzése terheléskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A beavatkozás cselekvési terveken, videókon, vitalapokon és az egészségmagatartás nyomon követésén (súly, be- és kimenő kalóriák, lépésszámláló lépések) keresztül valósul meg, hogy megkönnyítsék az egészségkezelést, a találékonyságot és az egészségi állapotot.
|
Tájékoztatást nyújtson a fizikai aktivitásról, az étrendről és a kalóriakövetésről a vidéki nők testsúlyának fenntartása érdekében.
Az alanyok online cselekvési terveket fognak használni a fizikai aktivitási célok kitűzésére és értékelésére
fórum az információk és tapasztalatok cseréjére
a testsúly online nyomon követése az intervenciós és a standard tanácsadó csoport számára.
Ezenkívül a beavatkozó csoport nyomon követi a be- és kimenő kalóriákat, valamint a lépésszámláló lépéseit is
|
|
Aktív összehasonlító: Standard tanácsadó csoport
A normál tanácsadó csoport hírleveleket és egészségmagatartás-követést (súly) kap a testsúly fenntartása érdekében végzett fizikai aktivitás kezdeményezéséhez, növeléséhez vagy fenntartásához.
|
a testsúly online nyomon követése az intervenciós és a standard tanácsadó csoport számára.
Ezenkívül a beavatkozó csoport nyomon követi a be- és kimenő kalóriákat, valamint a lépésszámláló lépéseit is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly fenntartása
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Súlyfenntartás (nincs szignifikáns változás a súlyban az alapvonalhoz képest, ami 2,3 kg-nál kisebb súlygyarapodásnak felel meg az alapvonalhoz képest a vizsgálat során)
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2011. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .