Udržování hmotnosti prostřednictvím fyzické aktivity a sociální podpory u venkovských žen středního věku
30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je porovnat technologicky založenou intervenci na udržení hmotnosti pomocí akčních plánů, video diskuzních fór a sledování zdravotního chování (hmotnost, kalorie dovnitř a ven, kroky krokoměru) s technologicky založenou standardní poradenskou skupinou pro usnadnění řízení zdraví, vynalézavost a zdravotní stav venkovských žen středního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit vliv intervence založené na teorii pomocí modelu zdravotních efektů životních přechodů pro ženy na podporu udržení počátečního úbytku hmotnosti.
Intervence bude navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu, aby se zabránilo opětovnému přibírání na váze mezi nedostatečnou a zranitelnou populací venkovských žen ve středním věku.
Zásah poskytovaný prostřednictvím akčních plánů, videí, diskusních fór a sledování zdravotního chování (váha, kalorie dovnitř a ven, kroky krokoměru) pro usnadnění řízení zdraví, vynalézavosti a zdravotního stavu bude porovnán se standardní poradenskou skupinou, která dostává informační bulletiny a sledování zdravotního chování. (váha) k zahájení, zvýšení nebo udržení fyzické aktivity pro udržení hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Spojené státy, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy:
- ve věku 40-64 let;
- hlášený záměrný úbytek hmotnosti 5-10 % původní tělesné hmotnosti během předchozích 6 měsíců;
- bydliště ve venkovském kraji (počet obyvatel < 50 000 obyvatel) nebo venkovské komunitě (počet obyvatel méně než 2 500) v dojezdové vzdálenosti od kampusu UNMC College of Nursing;
- schopnost komunikovat v angličtině (slovem i písmem);
- ambulantní a může projít alespoň jeden blok bez použití pomocného zařízení, jako je hůl, chodítko nebo invalidní vozík;
- mít přístup k internetu a aktuálnímu e-mailovému účtu; a
- odpovězte „ne“ na všechny otázky v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) nebo získejte povolení od svého lékaře, abyste byli aktivnější.
Kritéria vyloučení:
- instruován lékařem, aby necvičil;
- přítomnost bolesti na hrudi, dušnosti nebo pocitu točení hlavy při námaze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervence bude poskytnuta prostřednictvím akčních plánů, videí, diskusních fór a sledování zdravotního chování (váha, kalorie dovnitř a ven, kroky krokoměru), aby se usnadnilo řízení zdraví, vynalézavost a zdravotní stav.
|
Poskytněte informace o fyzické aktivitě, stravě, sledování kalorií na podporu udržení hmotnosti u venkovských žen.
Online akční plány budou subjekty využívat ke stanovení a vyhodnocení cílů fyzické aktivity
fórum pro výměnu informací a zkušeností
online sledování hmotnosti pro intervenční i standardní poradenskou skupinu.
Kromě toho bude intervenční skupina také sledovat jejich příchozí a výstupní kalorie a kroky na krokoměru
|
|
Aktivní komparátor: Standardní poradenská skupina
Standardní poradenská skupina dostává informační bulletiny a sledování zdravotního chování (hmotnosti) k zahájení, zvýšení nebo udržení fyzické aktivity pro udržení hmotnosti.
|
online sledování hmotnosti pro intervenční i standardní poradenskou skupinu.
Kromě toho bude intervenční skupina také sledovat jejich příchozí a výstupní kalorie a kroky na krokoměru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
udržování hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Udržování hmotnosti (žádná významná změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě, která odpovídá nárůstu hmotnosti o méně než 2,3 kg od výchozí hodnoty v průběhu studie)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
Klinické studie na Videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno