- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01487538
Gewichtsbehoud door fysieke activiteit en sociale ondersteuning bij vrouwen van middelbare leeftijd op het platteland
30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om een op technologie gebaseerde gewichtshandhavingsinterventie met behulp van actieplannen, videodiscussieborden en het volgen van gezondheidsgedrag (gewicht, calorieën in en uit, stappentellerstappen) te vergelijken met een op technologie gebaseerde standaardadviesgroep om gezondheidsmanagement te vergemakkelijken. vindingrijkheid en gezondheidsstatus voor vrouwen van middelbare leeftijd op het platteland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksproject is om de invloed te evalueren van een op theorie gebaseerde interventie met behulp van het Health Effects of Life Transitions for Women Model om het behoud van aanvankelijk gewichtsverlies te bevorderen.
De interventie zal bedoeld zijn om fysieke activiteit te bevorderen om gewichtstoename te voorkomen onder een achtergestelde en kwetsbare bevolking van plattelandsvrouwen van middelbare leeftijd.
De interventie die wordt geleverd via actieplannen, video's, discussieborden en het volgen van gezondheidsgedrag (gewicht, calorieën in en uit, stappentellerstappen) om gezondheidsmanagement, vindingrijkheid en gezondheidsstatus te vergemakkelijken, zal worden vergeleken met de standaard adviesgroep die nieuwsbrieven ontvangt en het volgen van gezondheidsgedrag (gewicht) om fysieke activiteit te initiëren, verhogen of volhouden om op gewicht te blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Verenigde Staten, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen:
- leeftijd 40-64 jaar;
- meldde opzettelijk gewichtsverlies van 5-10% van het initiële lichaamsgewicht binnen de voorgaande 6 maanden;
- woonachtig in een landelijke provincie (bevolking < 50.000 inwoners) of plattelandsgemeenschap (minder dan 2.500 inwoners) op rijafstand van een campus van het UNMC College of Nursing;
- vermogen om in het Engels te communiceren (mondeling en schriftelijk);
- ambulant en kan minstens één blok lopen zonder gebruik van een hulpmiddel, zoals een wandelstok, rollator of rolstoel;
- toegang hebben tot internet en een actueel e-mailaccount; En
- antwoord 'nee' op alle vragen over de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of vraag toestemming van hun arts om actiever te worden.
Uitsluitingscriteria:
- door een arts geïnstrueerd om niet te sporten;
- aanwezigheid van pijn op de borst, kortademigheid of een licht gevoel in het hoofd bij inspanning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventie zal worden geleverd via actieplannen, video's, discussieborden en het volgen van gezondheidsgedrag (gewicht, calorieën in en uit, stappentellerstappen) om gezondheidsmanagement, vindingrijkheid en gezondheidsstatus te vergemakkelijken.
|
Geef informatie over fysieke activiteit, voeding en het bijhouden van calorieën om het gewichtsbehoud bij plattelandsvrouwen te ondersteunen.
Online actieplannen zullen door proefpersonen worden gebruikt om doelen voor fysieke activiteit vast te stellen en te evalueren
forum om informatie en ervaringen uit te wisselen
online gewichtsregistratie voor zowel interventie- als standaardadviesgroep.
Daarnaast zal de interventiegroep ook hun in- en uitgaande calorieën en hun stappentellerstappen bijhouden
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Adviesgroep
De standaardadviesgroep ontvangt nieuwsbrieven en volgt het gezondheidsgedrag (gewicht) op om fysieke activiteit te initiëren, verhogen of volhouden voor gewichtsbehoud.
|
online gewichtsregistratie voor zowel interventie- als standaardadviesgroep.
Daarnaast zal de interventiegroep ook hun in- en uitgaande calorieën en hun stappentellerstappen bijhouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsbehoud
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Gewichtsbehoud (geen significante verandering in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, wat overeenkomt met een gewichtstoename van minder dan 2,3 kg ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van het onderzoek)
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Videos
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefItalië
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; University of Koblenz-LandauVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityVoltooid
-
CHU de Quebec-Universite LavalJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Voltooid
-
Ohio State UniversityBeëindigd