- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487538
Utrzymanie wagi poprzez aktywność fizyczną i wsparcie społeczne wśród wiejskich kobiet w średnim wieku
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest porównanie interwencji w zakresie utrzymania masy ciała opartej na technologii z wykorzystaniem planów działania, forów dyskusyjnych z filmami i śledzenia zachowań zdrowotnych (waga, spalone i spalone kalorie, kroki krokomierza) ze standardową grupą doradczą opartą na technologii w celu ułatwienia zarządzania zdrowiem, zaradność i stan zdrowia wiejskich kobiet w średnim wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu badawczego jest ocena wpływu interwencji opartej na teorii, wykorzystującej model skutków zdrowotnych zmian życiowych dla kobiet, na promowanie utrzymania początkowej utraty wagi.
Celem interwencji będzie promowanie aktywności fizycznej w celu zapobiegania ponownemu przybieraniu na wadze wśród ubogiej i bezbronnej populacji wiejskich kobiet w średnim wieku.
Interwencja realizowana za pomocą planów działania, filmów wideo, forów dyskusyjnych i śledzenia zachowań zdrowotnych (waga, spalone i spalone kalorie, kroki krokomierza) w celu ułatwienia zarządzania zdrowiem, zaradności i stanu zdrowia zostanie porównana ze standardową grupą doradczą, która otrzymuje biuletyny i monitoruje zachowania zdrowotne (waga) w celu zainicjowania, zwiększenia lub utrzymania aktywności fizycznej w celu utrzymania masy ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety:
- w wieku 40-64 lata;
- zgłosiło zamierzoną utratę masy ciała o 5-10% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mieszkający w hrabstwie wiejskim (populacja < 50 000 mieszkańców) lub społeczności wiejskiej (populacja poniżej 2500) w niewielkiej odległości od kampusu UNMC College of Nursing;
- umiejętność porozumiewania się w języku angielskim (w mowie i piśmie);
- jest ambulatoryjny i może przejść co najmniej jedną przecznicę bez użycia urządzenia wspomagającego, takiego jak laska, chodzik lub wózek inwalidzki;
- mieć dostęp do Internetu i aktualnego konta poczty elektronicznej; I
- odpowiedz „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) lub uzyskaj zgodę swojego lekarza na zwiększenie aktywności.
Kryteria wyłączenia:
- zalecenie lekarza, aby nie ćwiczyć;
- obecność bólu w klatce piersiowej, duszności lub uczucia oszołomienia po wysiłku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem planów działania, filmów wideo, forów dyskusyjnych i śledzenia zachowań zdrowotnych (waga, spalone i spalone kalorie, kroki krokomierza), aby ułatwić zarządzanie zdrowiem, zaradność i stan zdrowia.
|
Dostarczanie informacji na temat aktywności fizycznej, diety i śledzenia kalorii, aby pomóc w utrzymaniu masy ciała u kobiet wiejskich.
Plany działania dostępne online będą wykorzystywane przez uczestników do ustalania i oceny celów związanych z aktywnością fizyczną
forum wymiany informacji i doświadczeń
śledzenie masy ciała online zarówno dla grup interwencyjnych, jak i standardowych.
Ponadto grupa interwencyjna będzie również monitorować spożywane i spalane kalorie oraz kroki krokomierza
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Doradcza
Standardowa grupa doradcza otrzymuje biuletyny i śledzenie zachowań zdrowotnych (waga) w celu inicjowania, zwiększania lub utrzymywania aktywności fizycznej w celu utrzymania wagi.
|
śledzenie masy ciała online zarówno dla grup interwencyjnych, jak i standardowych.
Ponadto grupa interwencyjna będzie również monitorować spożywane i spalane kalorie oraz kroki krokomierza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrzymanie wagi
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Utrzymanie masy ciała (brak znaczących zmian masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych, co odpowiada przyrostowi masy ciała o mniej niż 2,3 kg w porównaniu z wartością wyjściową w trakcie badania)
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Filmy
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone