- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01487538
Vektvedlikehold gjennom fysisk aktivitet og sosial støtte hos middelaldrende kvinner på landsbygda
30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å sammenligne en teknologibasert vektvedlikeholdsintervensjon ved bruk av handlingsplaner, videodiskusjonstavler og sporing av helseatferd (vekt, kalorier inn og ut, skrittellertrinn) med en teknologibasert standardrådgivningsgruppe for å lette helseledelse, ressurssterke og helsestatus for middelaldrende kvinner på landsbygda.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette forskningsprosjektet er å evaluere påvirkningen av en teoribasert intervensjon ved bruk av Health Effects of Life Transitions for Women-modellen for å fremme vedlikehold av innledende vekttap.
Intervensjonen vil være utformet for å fremme fysisk aktivitet for å forhindre vektnedgang blant en undertjent og sårbar befolkning av landlige kvinner midt i livet.
Intervensjonen levert gjennom handlingsplaner, videoer, diskusjonstavler og helseatferdssporing (vekt, kalorier inn og ut, skrittteller) for å lette helseledelse, ressurssterke og helsestatus vil bli sammenlignet med standard rådgivningsgruppen som mottar nyhetsbrev og helseatferdssporing (vekt) for å sette i gang, øke eller opprettholde fysisk aktivitet for vektvedlikehold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Forente stater, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner:
- i alderen 40-64 år;
- rapportert tilsiktet vekttap på 5-10 % av den opprinnelige kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene;
- bosatt i et landlig fylke (befolkning < 50 000 innbyggere) eller bygdesamfunn (befolkning mindre enn 2 500) innen kjøreavstand fra et UNMC College of Nursing campus;
- evne til å kommunisere på engelsk (muntlig og skriftlig);
- ambulerende og kan gå minst én blokk uten bruk av hjelpemidler, for eksempel stokk, rullator eller rullestol;
- ha tilgang til internett og gjeldende e-postkonto; og
- svar 'nei' på alle spørsmålene på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få tillatelse fra legen til å bli mer aktiv.
Ekskluderingskriterier:
- instruert av en lege om ikke å trene;
- tilstedeværelse av brystsmerter, kortpustethet eller følelse av ørhet ved anstrengelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonen vil bli levert gjennom handlingsplaner, videoer, diskusjonstavler og helseatferdssporing (vekt, kalorier inn og ut, skrittellertrinn) for å lette helseledelse, ressurssterke og helsestatus.
|
Gi informasjon om fysisk aktivitet, kosthold, kalorisporing for å støtte vektvedlikehold hos kvinner på landsbygda.
Nettbaserte handlingsplaner vil bli brukt av fag for å sette og evaluere fysiske aktivitetsmål
forum for å utveksle informasjon og erfaringer
online sporing av vekt for både intervensjons- og standardrådgivningsgruppe.
I tillegg vil intervensjonsgruppen også spore kaloriene deres inn og ut og skrittellerens skritt
|
|
Aktiv komparator: Standard rådgivningsgruppe
Standard rådgruppe mottar nyhetsbrev og helseatferdssporing (vekt) for å sette i gang, øke eller opprettholde fysisk aktivitet for vektvedlikehold.
|
online sporing av vekt for både intervensjons- og standardrådgivningsgruppe.
I tillegg vil intervensjonsgruppen også spore kaloriene deres inn og ut og skrittellerens skritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt vedlikehold
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Vektvedlikehold (ingen signifikant endring i vekt fra baseline som tilsvarer en vektøkning på mindre enn 2,3 kg fra baseline i løpet av studien)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (Antatt)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia, Belgia
Kliniske studier på Videoer
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukketKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Fullført
-
Schulthess KlinikFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykketSveits