- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01487538
Maaseudun keski-ikäisten naisten painon ylläpitäminen fyysisen toiminnan ja sosiaalisen tuen avulla
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata teknologiaan perustuvaa painonhallintatoimenpidettä toimintasuunnitelmien, videokeskustelutaulujen ja terveyskäyttäytymisen seurantaa (paino, kalorit sisään ja ulos, askelmittarin askeleet) avulla teknologiapohjaiseen vakioneuvontaryhmään terveydenhallinnan helpottamiseksi, maaseudun keski-ikäisten naisten kekseliäisyyttä ja terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida teoriapohjaisen intervention vaikutusta Health Effects of Life Transitions for Women -mallilla edistämään alkuperäisen painonpudotuksen ylläpitämistä.
Toimenpiteellä pyritään edistämään fyysistä aktiivisuutta, jotta painonnousu estetään maaseudun keski-ikäisten naisten alipalvelustetun ja haavoittuvan väestön keskuudessa.
Toimintasuunnitelmilla, videoilla, keskustelupalstoilla ja terveyskäyttäytymisen seurannalla (paino, kalorit sisään ja ulos, askelmittarin askeleet) toteutettua interventiota terveyden hallinnan, kekseliäisyyden ja terveydentilan helpottamiseksi verrataan tavalliseen neuvontaryhmään, joka vastaanottaa uutiskirjeitä ja terveyskäyttäytymisen seurantaa. (paino) aloittaa, lisätä tai ylläpitää fyysistä aktiivisuutta painon ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Yhdysvallat, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset:
- 40-64-vuotiaat;
- raportoitu tahallinen painonpudotus 5-10 % alkuperäisestä painosta edellisten 6 kuukauden aikana;
- asuvat maaseutupiirissä (väkiluku < 50 000 asukasta) tai maaseutuyhteisössä (väkiluku alle 2 500) ajomatkan päässä UNMC College of Nursing -kampuksesta;
- kyky kommunikoida englanniksi (suullisesti ja kirjallisesti);
- liikkuva ja voi kävellä vähintään yhden korttelin ilman apuvälinettä, kuten keppiä, kävelijää tai pyörätuolia;
- sinulla on pääsy Internetiin ja nykyinen sähköpostitili; ja
- vastaa "ei" kaikkiin Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q) kysymyksiin tai hanki lääkäriltään lupa tullakseen aktiivisemmaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärin ohjeistaa olemaan harjoittelematta;
- rintakipu, hengenahdistus tai pyörrytyksen tunne rasituksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventio toteutetaan toimintasuunnitelmien, videoiden, keskustelupalstoilla ja terveyskäyttäytymisen seurannalla (paino, kalorit sisään ja ulos, askelmittarin askeleet) terveyden hallinnan, kekseliäisyyden ja terveydentilan helpottamiseksi.
|
Tarjoa tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta ja kalorien seurannasta maaseudun naisten painon ylläpitämisen tukemiseksi.
Koehenkilöt käyttävät online-toimintasuunnitelmia liikuntatavoitteiden asettamiseen ja arvioimiseen
foorumi tietojen ja kokemusten vaihtoon
online-painon seuranta sekä interventio- että vakioneuvontaryhmälle.
Lisäksi interventioryhmä seuraa myös kaloreita sisään ja ulos sekä askelmittarin askeleita
|
|
Active Comparator: Normaali neuvontaryhmä
Vakioneuvontaryhmä vastaanottaa uutiskirjeitä ja terveyskäyttäytymisen seurantaa (paino) aloittaakseen, lisätäkseen tai ylläpitääkseen fyysistä aktiivisuutta painon ylläpitämiseksi.
|
online-painon seuranta sekä interventio- että vakioneuvontaryhmälle.
Lisäksi interventioryhmä seuraa myös kaloreita sisään ja ulos sekä askelmittarin askeleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon ylläpito
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Painon ylläpito (ei merkittävää painon muutosta lähtötasosta, mikä vastaa alle 2,3 kg:n painonnousua lähtötasosta tutkimuksen aikana)
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisDentoskeletal Changes in Skeletal classIIEgypti
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Videot
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis