- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01487538
Manutenção do peso por meio de atividade física e apoio social em mulheres rurais de meia idade
30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é comparar uma intervenção de manutenção de peso baseada em tecnologia usando planos de ação, painéis de discussão de vídeos e monitoramento de comportamento de saúde (peso, calorias entrando e saindo, passos do pedômetro) com um grupo de aconselhamento padrão baseado em tecnologia para facilitar a gestão da saúde, desenvoltura e estado de saúde para mulheres rurais de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a influência de uma intervenção baseada na teoria usando o modelo dos efeitos das transições de vida na saúde para mulheres para promover a manutenção da perda de peso inicial.
A intervenção será concebida para promover a actividade física para prevenir a recuperação do peso entre uma população carenciada e vulnerável de mulheres rurais de meia-idade.
A intervenção realizada por meio de planos de ação, vídeos, fóruns de discussão e monitoramento de comportamento de saúde (peso, calorias que entram e saem, passos do pedômetro) para facilitar o gerenciamento da saúde, desenvoltura e estado de saúde será comparada com o grupo de aconselhamento padrão que recebe boletins informativos e monitoramento de comportamento de saúde (peso) para iniciar, aumentar ou manter a atividade física para manutenção do peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Auburn, Nebraska, Estados Unidos, 68305
- Southeast District Health Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres:
- idade entre 40 e 64 anos;
- relataram perda de peso intencional de 5-10% do peso corporal inicial nos últimos 6 meses;
- residir em um condado rural (população <50.000 residentes) ou comunidade rural (população inferior a 2.500) a uma curta distância de carro de um campus da Faculdade de Enfermagem da UNMC;
- capacidade de comunicação em inglês (verbal e escrito);
- ambulatório e consegue caminhar pelo menos um quarteirão sem o uso de dispositivo auxiliar, como bengala, andador ou cadeira de rodas;
- ter acesso à internet e conta de e-mail atual; e
- responda 'não' a todas as perguntas do Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q) ou obtenha autorização de seu médico para se tornar mais ativo.
Critério de exclusão:
- instruído por um médico para não fazer exercícios;
- presença de dor no peito, falta de ar ou sensação de tontura após esforço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
A intervenção será realizada por meio de planos de ação, vídeos, fóruns de discussão e monitoramento de comportamento de saúde (peso, entrada e saída de calorias, passos do pedômetro) para facilitar a gestão da saúde, desenvoltura e estado de saúde.
|
Fornecer informações sobre atividade física, dieta e monitoramento de calorias para apoiar a manutenção do peso em mulheres rurais.
Planos de ação on-line serão usados pelos participantes para definir e avaliar metas de atividade física
fórum para troca de informações e experiências
rastreamento on-line de peso para grupo de intervenção e aconselhamento padrão.
Além disso, o grupo de intervenção também monitorará a entrada e saída de calorias e os passos do pedômetro
|
Comparador Ativo: Grupo de aconselhamento padrão
O grupo de aconselhamento padrão recebe boletins informativos e monitoramento de comportamento de saúde (peso) para iniciar, aumentar ou manter a atividade física para manutenção do peso.
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rastreamento on-line de peso para grupo de intervenção e aconselhamento padrão.
Além disso, o grupo de intervenção também monitorará a entrada e saída de calorias e os passos do pedômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
manutenção de peso
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Manutenção do peso (nenhuma alteração significativa no peso em relação ao valor basal, o que corresponde a um ganho de peso inferior a 2,3 kg em relação ao valor basal ao longo do estudo)
|
linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Hultquist, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0175-09-FB
- 5P20NR011404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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