- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository for Caris Life Sciences er designet med det formål at gøre kvalitetsbioprøver og tilknyttede kliniske data tilgængelige for forskningsstudier relateret til at fremme præcisionsmedicin og forbedre plejen til patienter.
Caris Biorepository er et depot af prospektivt indsamlede biologiske prøver og tilhørende kliniske og demografiske data indsamlet fra flere kilder for at blive opbevaret, brugt og delt til forskning. Caris Life Sciences vil vedligeholde dataene og prøverne og kontrollere adgangen til og brugen af informationen og prøverne for flere individer til flere formål, som kan udvikle sig over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Caris Biorepository er et forsøg på at definere fremtiden for medicin, der inkorporerer opdagelserne fra den genomiske æra ved at give læger, forskere og videnskabsmænd adgang til menneskelige kvalitetsprøver og data, der har til formål at forbedre menneskers sundhed og bekæmpe sygdom. Dette vil blive opnået ved at erhverve og dele værdifuld bioprøveinformation og kliniske resultater i et samarbejdende, sikkert miljø. Caris Biorepository vil bygge bro over kløften og korrelere menneskelige prøver med kliniske og prøvedata, der er værdifulde for flere og varierende enheder, der er interesseret i at fremme videnskaben med præcisionsmedicin ved at målrette sygdomsbehandlinger.
Målet med dette projekt er at udvikle og implementere et state-of-the-science biodepot, der sikrer molekylær integritet og klinisk relevans af humane bioprøver, der anvendes i forskning og klinisk medicin. Caris Biorepository vil også levere vitale bioprøver og data til interne forskere og eksterne forskningssamarbejdspartnere såsom regerings-, akademi- og industrisamarbejdspartnere til brug af lægemiddeludviklingsopdagelser, klinisk relevante forskningsforsøg, publikationer og plakater og implementering af fremtidige sundhedspolitikker. Dette projekt kan også påvirke karakterisering af tendenser i praksismønstre og deres relation til patientresultater samt de økonomiske implikationer af forskellige evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Tiffany Fulford
- Telefonnummer: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
- Rekruttering
- Southwest Medical Imaging
-
Kontakt:
- Emily Crampton
- Telefonnummer: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
- Rekruttering
- St. Bernards Medical Center
-
Kontakt:
- Dashae King
- Telefonnummer: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Rekruttering
- CARTI Cancer Center
-
Kontakt:
- Jesse Byrd
- Telefonnummer: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Cynthia Whitcomb
- Telefonnummer: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Lee Memorial Health System
-
Kontakt:
- Juliana Turner
- Telefonnummer: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Cancer Care of North Florida
-
Kontakt:
- Natalie Espenship
- Telefonnummer: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Advent Health
-
Kontakt:
- Corina Mattix
- Telefonnummer: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- The University of South Florida
-
Kontakt:
- Brittney Short
- Telefonnummer: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Brianna Hammond
- Telefonnummer: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
- Rekruttering
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefonnummer: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Augusta University Research Institute
-
Kontakt:
- Alexander Ward
- Telefonnummer: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Kontakt:
- Audrey Bryan
- Telefonnummer: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Ava Baftirovska
- Telefonnummer: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Dubois
- Telefonnummer: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
- Rekruttering
- Tulane University
-
Kontakt:
- Priya Bhandari
- Telefonnummer: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Kontakt:
- Thea Spencer
- Telefonnummer: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Rekruttering
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Rhiannon Kim
- Telefonnummer: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Pamela Nickoles
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater
- Rekruttering
- Hattiesburg Clinic
-
Kontakt:
- Gloria Simmons
- Telefonnummer: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater
- Rekruttering
- Jackson Oncology Associates
-
Kontakt:
- Teresa Davis
- Telefonnummer: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Robinson
- Telefonnummer: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Forenede Stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Kontakt:
- Lori Walsh
- Telefonnummer: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- MiQuela Gutierrez
- Telefonnummer: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Forenede Stater
- Rekruttering
- St. Lawrence Health System
-
Kontakt:
- McKenna Boula
- Telefonnummer: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Forenede Stater
- Rekruttering
- National Translational Research Group
-
Kontakt:
- Stella Smaragdas
- Telefonnummer: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater
- Rekruttering
- Altru Health System
-
Kontakt:
- Alexis Tatum
- Telefonnummer: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Forenede Stater
- Rekruttering
- NEO Urology Associates
-
Kontakt:
- Tina Picino
- Telefonnummer: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Rekruttering
- Great Lakes Medical Research
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- Telefonnummer: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater
- Rekruttering
- Bend Memorial Clinic
-
Kontakt:
- Madison Cox
- Telefonnummer: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- Rekruttering
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Kontakt:
- Aindrea Maddray
- Telefonnummer: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
- Rekruttering
- Spartanburg Regional Health Services
-
Kontakt:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater
- Rekruttering
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Smith
- Telefonnummer: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Kontakt:
- Lauren Kuehler
- Telefonnummer: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Forenede Stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Kontakt:
- Kimberly Everett
- Telefonnummer: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Rekruttering
- CAMC Clinical Trials
-
Kontakt:
- Kristi Sutphin
- Telefonnummer: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Forenede Stater
- Rekruttering
- Mercy Health
-
Kontakt:
- Ashli Huppert
- Telefonnummer: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- På grund af kompleksiteten af statslige og føderale krav, der regulerer fangers deltagelse i forskning, vil fanger-patienter ikke blive kontaktet for deltagelse i Caris Biorepository.
- Mindre personer vil ikke blive inkluderet i Caris Biorepository, da det er muligt, at bioprøver og data kan opbevares ud over tidsbegrænsningerne for samtykke, og det kan være upraktisk at give deres samtykke igen, når de bliver voksne.
- Personer, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Donorprøver, der afspejler en "normal" ikke-sygdomstilstand
|
|
Nyligt Diagnosticeret Pan-Kraeft Samling
Donorprøver fra behandlingsnaive patienter med nyopdagede solide tumorer.
|
|
Tidlig Opsporingsindsamling
Donorprøver, der afspejler en befolkningsgruppe med øget risiko for at udvikle kræft.
|
|
Avanceret Stadium Kræftindsamling
Donorprøver fra personer med fremskreden kræft.
|
|
Indsamling af Minimal Resterende Sygdom
Donorprøver fra personer med en historie for malignitet, som i øjeblikket er fri for aktiv sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikl et biorepositorium, der sikrer den molekylære integritet og kliniske relevans af kvalitetsmæssige humane bioprøver og tilhørende kliniske data.
Tidsramme: 35 år
|
Opbevaring af biospecimen-prøver med DNA
|
35 år
|
|
Implementer frigivelse af prøver fra biobank til testning
Tidsramme: 35 år
|
Forskning til formål med cancer laboratorie diagnostiske tests.
|
35 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorieprøver
Tidsramme: 35 år
|
DNA- og RNA-mikroarray
|
35 år
|
|
Laboratorieprøver
Tidsramme: 35 år
|
Immunhistokemi
|
35 år
|
|
Laboratorietestning
Tidsramme: 35 år
|
Gen- og proteinekspression, proteomik og metabolomik
|
35 år
|
|
Laboratorieprøver
Tidsramme: 35 år
|
Mutationsanalyse
|
35 år
|
|
Laboratorieundersøgelse
Tidsramme: 35 år
|
Eksperimentel laboratorietestning til udvikling af ny diagnostisk teknologi
|
35 år
|
|
Laboratorieprøver
Tidsramme: 35 år
|
Opdagelse, karakterisering og validering af mikroveksikler.
|
35 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCBIO-001-0710
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .