Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caris Biorepository Research Protocol

2020. január 21. frissítette: Caris Science, Inc.

A Caris Biorepository Research Protocol

A Caris Life Sciences Biorepository célja, hogy minőségi biomintákat és kapcsolódó klinikai adatokat tegyen elérhetővé a precíziós orvoslás fejlesztésével és a betegek ellátásának javításával kapcsolatos kutatási vizsgálatokhoz.

A Caris Biorepository a több forrásból gyűjtött, prospektíven gyűjtött biológiai minták és kapcsolódó klinikai és demográfiai adatok tárháza, amelyeket tárolni, használni és kutatás céljából megosztani. A Caris Life Sciences karbantartja az adatokat és a mintákat, és ellenőrzi az információkhoz és a mintákhoz való hozzáférést és több egyén általi felhasználást többféle célra, amelyek idővel változhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Caris Biorepository az orvostudomány jövőjének meghatározására tett erőfeszítés, a genomiális korszak felfedezéseit magába foglalva azáltal, hogy az orvosok, kutatók és tudósok minőségi emberi mintákhoz és adatokhoz jutnak az emberi egészség javítása és a betegségek elleni küzdelem érdekében. Ez az értékes biominta-információk és klinikai eredmények kollaboratív, biztonságos környezetben történő megszerzésével és megosztásával valósul meg. A Caris Biorepository áthidalja a szakadékot, és összefüggésbe hozza az emberi mintákat a klinikai és mintaadatokkal, amelyek értékesek több és különböző entitások számára, akik érdeklődnek a tudomány és a precíziós orvoslás előmozdításában a betegségek kezelésének megcélzásával.

A projekt célja egy olyan korszerű Biorepository kifejlesztése és megvalósítása, amely biztosítja a kutatásban és a klinikai gyógyászatban használt humán biopéldányok molekuláris integritását és klinikai relevanciáját. A Caris Biorepository emellett létfontosságú biomintákat és adatokat biztosít majd belső kutatók és külső kutatási munkatársak, például kormány, akadémia és iparági munkatársak számára a gyógyszerfejlesztési felfedezések, klinikailag releváns kutatási vizsgálatok, publikációk és poszterek felhasználásához, valamint a jövőbeni egészségügyi politikák megvalósításához. Ez a projekt hatással lehet a gyakorlati minták tendenciáinak jellemzésére és a betegek kimenetelével való kapcsolatára, valamint az eltérő értékelési, kezelési és kezelési paradigmák gazdasági következményeire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Toborzás
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Telefonszám: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Toborzás
        • The Iowa Clinic, PC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mary Lepic
          • Telefonszám: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Toborzás
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Telefonszám: 252-633-3942
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Toborzás
        • Overlake Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Telefonszám: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Toborzás
        • CAMC Clinical Trials

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, valamint azok, akiknek ismert betegsége vagy állapota

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • A fogvatartottak kutatásban való részvételét szabályozó állami és szövetségi követelmények összetettsége miatt a fogvatartottakat-betegeket nem fogják megkeresni a Caris Biorepository-ban való részvétel céljából.
  • Kiskorú alanyok nem kerülnek be a Caris Biorepository-ba, mivel lehetséges, hogy a biomintákat és az adatokat a hozzájárulási időn túl tárolják, és elképzelhetetlen, hogy az alanyok újbóli hozzájárulását adják, ha felnőtté válnak.
  • Olyan egyének, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál
A „normál” nem betegség állapotot tükröző donorminták
Betegségi állapot vagy állapot
Az ismert betegségi állapotot vagy állapotot tükröző donorminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olyan biorepozitórium fejlesztése, amely biztosítja a minőségi humán biominta és a kapcsolódó klinikai adatok molekuláris integritását és klinikai relevanciáját.
Időkeret: 5 év
Biominta minták visszatartása DNS-sel
5 év
Végezze el a minták kibocsátását a biolerakatból tesztelés céljából
Időkeret: 5 év
Kutatás rák laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatok céljából.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
DNS és RNS microarray
5 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
Immunhisztokémia
5 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
Gén- és fehérjeexpresszió, proteomika és matabolomika
5 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
Mutációelemzés
5 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
Kísérleti laboratóriumi vizsgálatok új diagnosztikai technológia fejlesztéséhez
5 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
Mikrovezikulák felfedezése, jellemzése és validálása.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCBIO-001-0710

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel