- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
A Caris Biorepository Research Protocol
A Caris Life Sciences Biorepository célja, hogy minőségi biomintákat és kapcsolódó klinikai adatokat tegyen elérhetővé a precíziós orvoslás fejlesztésével és a betegek ellátásának javításával kapcsolatos kutatási vizsgálatokhoz.
A Caris Biorepository a több forrásból gyűjtött, prospektíven gyűjtött biológiai minták és kapcsolódó klinikai és demográfiai adatok tárháza, amelyeket tárolni, használni és kutatás céljából megosztani. A Caris Life Sciences karbantartja az adatokat és a mintákat, és ellenőrzi az információkhoz és a mintákhoz való hozzáférést és több egyén általi felhasználást többféle célra, amelyek idővel változhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Caris Biorepository az orvostudomány jövőjének meghatározására tett erőfeszítés, a genomiális korszak felfedezéseit magába foglalva azáltal, hogy az orvosok, kutatók és tudósok minőségi emberi mintákhoz és adatokhoz jutnak az emberi egészség javítása és a betegségek elleni küzdelem érdekében. Ez az értékes biominta-információk és klinikai eredmények kollaboratív, biztonságos környezetben történő megszerzésével és megosztásával valósul meg. A Caris Biorepository áthidalja a szakadékot, és összefüggésbe hozza az emberi mintákat a klinikai és mintaadatokkal, amelyek értékesek több és különböző entitások számára, akik érdeklődnek a tudomány és a precíziós orvoslás előmozdításában a betegségek kezelésének megcélzásával.
A projekt célja egy olyan korszerű Biorepository kifejlesztése és megvalósítása, amely biztosítja a kutatásban és a klinikai gyógyászatban használt humán biopéldányok molekuláris integritását és klinikai relevanciáját. A Caris Biorepository emellett létfontosságú biomintákat és adatokat biztosít majd belső kutatók és külső kutatási munkatársak, például kormány, akadémia és iparági munkatársak számára a gyógyszerfejlesztési felfedezések, klinikailag releváns kutatási vizsgálatok, publikációk és poszterek felhasználásához, valamint a jövőbeni egészségügyi politikák megvalósításához. Ez a projekt hatással lehet a gyakorlati minták tendenciáinak jellemzésére és a betegek kimenetelével való kapcsolatára, valamint az eltérő értékelési, kezelési és kezelési paradigmák gazdasági következményeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
- Toborzás
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonszám: 229-312-0354
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Toborzás
- The Iowa Clinic, PC
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Lepic
- Telefonszám: 515-875-9815
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Toborzás
- Eastern Carolina Women's Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Wynne, BS, CCRC
- Telefonszám: 252-633-3942
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Advantage Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristie Appleton
- E-mail: kristie@nashvillebreastcenter.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Toborzás
- Overlake Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marj Medina, RN CCM BAN
- Telefonszám: 425-467-3986
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Toborzás
- Walla Walla Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauri McKinley
- E-mail: Lauri.McKinley@wallawallaclinic.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Toborzás
- CAMC Clinical Trials
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- A fogvatartottak kutatásban való részvételét szabályozó állami és szövetségi követelmények összetettsége miatt a fogvatartottakat-betegeket nem fogják megkeresni a Caris Biorepository-ban való részvétel céljából.
- Kiskorú alanyok nem kerülnek be a Caris Biorepository-ba, mivel lehetséges, hogy a biomintákat és az adatokat a hozzájárulási időn túl tárolják, és elképzelhetetlen, hogy az alanyok újbóli hozzájárulását adják, ha felnőtté válnak.
- Olyan egyének, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál
A „normál” nem betegség állapotot tükröző donorminták
|
Betegségi állapot vagy állapot
Az ismert betegségi állapotot vagy állapotot tükröző donorminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Olyan biorepozitórium fejlesztése, amely biztosítja a minőségi humán biominta és a kapcsolódó klinikai adatok molekuláris integritását és klinikai relevanciáját.
Időkeret: 5 év
|
Biominta minták visszatartása DNS-sel
|
5 év
|
Végezze el a minták kibocsátását a biolerakatból tesztelés céljából
Időkeret: 5 év
|
Kutatás rák laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatok céljából.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
DNS és RNS microarray
|
5 év
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
Immunhisztokémia
|
5 év
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
Gén- és fehérjeexpresszió, proteomika és matabolomika
|
5 év
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
Mutációelemzés
|
5 év
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
Kísérleti laboratóriumi vizsgálatok új diagnosztikai technológia fejlesztéséhez
|
5 év
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 5 év
|
Mikrovezikulák felfedezése, jellemzése és validálása.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCBIO-001-0710
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok